- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06731387
Vurdere rollen til farmasøytiske tekniske assistenter i sykehusavdelinger: Måling av effektivitet og medisinsikkerhet
Effekten av å implementere farmasøytiske tekniske assistenter for å støtte medisineringsprosessen i sykehusavdelinger: Effekter på operasjonell effektivitet og medisinsikkerhet
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere effekten av å implementere farmasøytiske tekniske assistenter (PTA) for å støtte medisineringsprosessen på sykehusavdelinger på operasjonell effektivitet og medisinsikkerhet blant sykepleiere og farmasøytiske tekniske assistenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er effekten av PTA på tiden som (natt)sykepleiere bruker på legemiddeldispensasjon?
- Hvordan påvirker deres involvering uplanlagte interaksjoner mellom pleiepersonell og apotek?
- Hva er virkningen av PTAer på sikkerheten til medisineringsprosesser, inkludert glemte eller forsinkede doser, nøyaktigheten av utlevert medisin og rapporterte medisineringsfeil?
Forskere vil sammenligne perioder med og uten involvering av PTAer i legemiddelhåndteringsprosessen på sykehusavdelingen for å vurdere forskjeller i:
- Tid brukt på legemiddeldispensasjon.
- Hyppighet av ikke-planlagte interaksjoner mellom sykehusavdelinger og apotek.
- Hyppighet av glemte eller forsinkede medisindoser.
- Nøyaktighet av utlevert medisin sammenlignet med resepter.
- Rapporterte medisineringsfeil.
Under de observerte legemiddeldispenseringsprosessene vil involverte sykepleiere og PTAer:
- Bli observert mens du forbereder medisiner for å måle tid og avbrudd.
- Gi data om medisineringsfeil og forsinkelser gjennom digitale systemer og rapporter.
- Fyll ut et demografisk spørreskjema om deres faglige bakgrunn. Denne studien involverer både intervensjons- og kontrollperioder, slik at forskere kan måle de spesifikke effektene av PTAs involvering i medisineringsprosesser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for observerte legemiddeldispensasjonsmomenter
Kontrollperiode:
- Legemiddeldispensasjonsmomenter skal utføres av sykepleiere i nattevakten. .
- Sykepleiere som inkluderes må ha minst seks måneders erfaring med nattskift.
Intervensjonsperiode:
- Legemiddeldispensasjonsmomenter skal utføres av PTAer.
- PTAer inkludert må ha minst seks måneders erfaring spesifikt i legemiddeldispensasjonsoppgaver.
Eksklusjonskriterier: Sykehusavdelinger som innførte involvering av PTA for mindre enn seks måneder siden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PTAer som utleverer medisiner
|
Farmasøytiske tekniske assistenter (PTAer) besøker sykehusavdelingen i to timer om morgenen eller ettermiddagen for å dele ut medisiner til innlagte pasienter for påfølgende dag.
Nattsykepleiere fullfører deretter eventuelle siste tillegg eller justeringer etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på medisinutlevering på sykehusavdelingen
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
Intervensjonsperiode: Observere og registrere tiden Farmasøytisk Teknisk Assistent (PTA) bruker på utlevering av medisiner på sykehusavdelingen. Deretter observeres og registreres tiden nattsykepleieren bruker på å gjennomføre medikamentdispensasjonen til neste dag. Kontrollperiode: Observere og registrere tiden nattsykepleieren bruker på å dele ut medisiner for neste dag uten PTA-involvering. |
Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utleveringsfeil
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
Intervensjonsperiode: Verifiserer nøyaktigheten av medisiner som er utlevert av PTA, inkludert registrering av antall og type feil som er identifisert. Kontrollperiode: Verifiserer nøyaktigheten av medisiner som er utlevert av nattsykepleieren, inkludert registrering av antall og type feil som er identifisert. |
Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
|
Forsinkede og utelatte medisindoser
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
Intervensjonsperiode: Gjennomgang av det elektroniske medikamentsystemet for den dagen PTA utarbeidet medisinen. Dette inkluderer registrering av antall forsinkede eller glemte doser, navn og type medisiner som er involvert, og årsakene til forsinkelsen eller ikke-administrasjonen. Kontrollperiode: Gjennomgang av det elektroniske medikamentsystemet for den dagen nattsykepleieren utleverte medisinen. Dette inkluderer registrering av antall forsinkede eller glemte doser, navn og type medisiner som er involvert, og årsakene til forsinkelsen eller ikke-administrasjonen. |
Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
|
Rapporterte medisineringsfeil
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
Innhenting av rapporterte medisineringsfeil fra sykehusets hendelsesrapporteringssystem i både intervensjons- og kontrollperioder.
|
Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
|
Tverrdepartemental kommunikasjon mellom apotek og sykehusavdeling
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
Utveksling av informasjon og oppdateringer mellom apotek og sykehusavdeling for å sikre nøyaktig medisinering, rettidig levering og riktig administrasjon.
Under både intervensjons- og kontrollperioder inkluderer denne kommunikasjonen koordinering av medisinbestillinger, adressering av avvik, håndtering av presserende forespørsler og gi veiledning eller avklaringer etter behov.
|
Datainnsamlingen ble gjennomført over fem dager i kontrollperioden og fem dager i intervensjonsperioden på hver av de inkluderte sykehusavdelingene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC24018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .