- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06731387
Оценка роли технических ассистентов фармацевтов в больничных отделениях: измерение эффективности и безопасности лекарств
Влияние внедрения технических помощников фармацевтов для поддержки процесса лечения в больничных отделениях: влияние на операционную эффективность и безопасность лекарств
Цель этого интервенционного исследования — оценить влияние внедрения технических ассистентов фармацевтов (PTA) для поддержки процесса лечения в больничных палатах на операционную эффективность и безопасность лекарств среди медсестер и технических ассистентов фармацевтов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как влияют ОТА на время, затрачиваемое (ночными) медсестрами на выдачу лекарств?
- Как их участие влияет на незапланированные взаимодействия между сестринским персоналом и аптекой?
- Каково влияние ОТА на безопасность процессов приема лекарств, включая пропущенные или задержанные дозы, точность выдачи лекарств и сообщения об ошибках при приеме лекарств?
Исследователи будут сравнивать периоды с участием и без участия ОТА в процессе приема лекарств в больничном отделении, чтобы оценить различия в:
- Время, потраченное на выдачу лекарств.
- Частота незапланированных взаимодействий между больничными палатами и аптекой.
- Частота пропущенных или задержанных доз лекарств.
- Точность выдачи лекарств по сравнению с рецептами.
- Сообщается об ошибках в приеме лекарств.
В ходе наблюдаемого процесса выдачи лекарств участвующие медсестры и ОТА будут:
- Будьте наблюдателями во время приготовления лекарств, чтобы измерить время и перерывы.
- Предоставляйте данные об ошибках и задержках приема лекарств с помощью цифровых систем и отчетов.
- Заполните демографическую анкету о своем профессиональном опыте. Это исследование включает в себя как периоды вмешательства, так и контрольные периоды, что позволяет исследователям измерить конкретные эффекты участия ОТА в процессах лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
- Vitaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для наблюдаемых моментов выдачи лекарств
Период контроля:
- Моменты выдачи лекарств должны выполняться медсестрами в ночную смену. .
- Включенные медсестры должны иметь опыт работы в ночную смену не менее шести месяцев.
Период вмешательства:
- Моменты выдачи лекарственных средств должны выполняться ОТА.
- Включенные в список PTA должны иметь опыт работы не менее шести месяцев в области распределения лекарств.
Критерии исключения: Больничные отделения, в которых участие ОТА было введено менее шести месяцев назад.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОТС, отпускающие лекарства
|
Технические ассистенты фармацевтов (PTA) посещают больничную палату на два часа утром или днем, чтобы выдать лекарства госпитализированным пациентам на следующий день.
Затем ночные медсестры при необходимости вносят окончательные дополнения или корректировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на выдачу лекарств в палате
Временное ограничение: Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
Период вмешательства: Наблюдение и запись времени, которое технический помощник фармацевта (ПТА) тратит на выдачу лекарств в больничной палате. После этого наблюдают и записывают время, необходимое ночной медсестре для завершения выдачи лекарства на следующий день. Период контроля: Наблюдение и запись времени, которое ночная медсестра тратит на выдачу лекарств на следующий день без участия ОТА. |
Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибки выдачи
Временное ограничение: Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
Период вмешательства: проверка точности лекарств, отпускаемых ОТА, включая запись количества и типа выявленных ошибок. Период контроля: проверка правильности выдачи лекарств ночной медсестрой, включая запись количества и типа выявленных ошибок. |
Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
|
Задержка и пропуск приема лекарств.
Временное ограничение: Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
Период вмешательства: Проверка электронной системы приема лекарств за день, когда ОТА подготовило лекарство. Сюда входит регистрация количества отложенных или пропущенных доз, названия и типа принимаемого лекарства, а также причин задержки или отказа от приема. Период контроля: Проверка электронной системы приема лекарств за тот день, когда ночная медсестра выдала лекарство. Сюда входит регистрация количества отложенных или пропущенных доз, названия и типа принимаемого лекарства, а также причин задержки или отказа от приема. |
Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
|
Сообщенные об ошибках при приеме лекарств
Временное ограничение: Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
Сбор сообщений об ошибках в приеме лекарств из больничной системы отчетности о происшествиях как в период вмешательства, так и в период контроля.
|
Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
|
Межведомственная связь между аптекой и больничным отделением
Временное ограничение: Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
Обмен информацией и обновлениями между аптекой и больничным отделением для обеспечения точного приготовления лекарств, своевременной доставки и правильного приема.
Как в период вмешательства, так и в период контроля это общение включает в себя координацию заказов на лекарства, устранение несоответствий, обработку срочных запросов и предоставление рекомендаций или разъяснений по мере необходимости.
|
Сбор данных проводился в течение пяти дней в течение контрольного периода и пяти дней в течение периода вмешательства в каждой из включенных больничных палат.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EC24018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .