- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06731387
Avaliando o papel dos assistentes técnicos farmacêuticos em enfermarias hospitalares: medindo a eficiência e a segurança dos medicamentos
Impacto da Implementação de Assistentes Técnicos Farmacêuticos para Apoio ao Processo de Medicação em Enfermarias Hospitalares: Efeitos na Eficiência Operacional e Segurança de Medicamentos
O objetivo deste estudo de intervenção é avaliar o impacto da implementação de assistentes técnicos farmacêuticos (ATPs) para apoio ao processo de medicação em enfermarias hospitalares na eficiência operacional e segurança de medicamentos entre enfermeiros e auxiliares técnicos farmacêuticos. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o efeito dos APT no tempo gasto pelos enfermeiros (noturnos) na dispensação de medicamentos?
- Como é que o seu envolvimento influencia as interações não planeadas entre o pessoal de enfermagem e a farmácia?
- Qual é o impacto dos PTAs na segurança dos processos de medicação, incluindo doses perdidas ou atrasadas, precisão da medicação dispensada e erros de medicação relatados?
Os pesquisadores compararão os períodos com e sem o envolvimento dos PTAs no processo de gerenciamento de medicamentos na enfermaria do hospital para avaliar as diferenças em:
- Tempo gasto na dispensação de medicamentos.
- Frequência de interações não planejadas entre enfermarias hospitalares e farmácia.
- Taxas de doses de medicação perdidas ou atrasadas.
- Precisão da medicação dispensada em comparação com as prescrições.
- Erros de medicação relatados.
Durante os processos de dispensação de medicamentos observados, os enfermeiros e PTAs envolvidos irão:
- Ser observado durante o preparo dos medicamentos para mensurar o tempo e as interrupções.
- Fornecer dados sobre erros e atrasos de medicação por meio de sistemas e relatórios digitais.
- Preencha um questionário demográfico sobre sua experiência profissional. Este estudo envolve períodos de intervenção e controle, permitindo aos pesquisadores medir os efeitos específicos do envolvimento dos PTAs nos processos de medicação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Vitaz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para momentos observados de dispensação de medicamentos
Período de controle:
- Os momentos de dispensação de medicamentos devem ser realizados pelos enfermeiros durante o plantão noturno. .
- Os enfermeiros incluídos devem ter pelo menos seis meses de experiência trabalhando em turnos noturnos.
Período de Intervenção:
- Os momentos de dispensação de medicamentos deverão ser realizados pelos ATPs.
- Os PTAs incluídos devem ter pelo menos seis meses de experiência específica em tarefas de dispensação de medicamentos.
Critérios de exclusão: enfermarias hospitalares que introduziram o envolvimento de PTAs há menos de seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PTAs dispensando medicamentos
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Os assistentes técnicos farmacêuticos (ATPs) visitam a enfermaria do hospital durante duas horas, pela manhã ou à tarde, para dispensar medicamentos aos pacientes internados no dia seguinte.
As enfermeiras noturnas completam quaisquer acréscimos ou ajustes finais conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto na dispensação de medicamentos na enfermaria do hospital
Prazo: A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Período de Intervenção: Observar e registrar o tempo que o Auxiliar Técnico Farmacêutico (ATP) passa dispensando medicamentos na enfermaria do hospital. Em seguida, observa-se e registra-se o tempo que a enfermeira noturna leva para concluir a dispensação da medicação do dia seguinte. Período de controle: Observar e registrar o tempo que a enfermeira noturna passa dispensando a medicação do dia seguinte sem envolvimento do ATP. |
A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erros de dispensação
Prazo: A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Período de Intervenção: Verificar a veracidade da medicação dispensada pelo PTA, incluindo registro do número e tipo de erros identificados. Período de Controle: Verificação da veracidade da medicação dispensada pela enfermeira noturna, incluindo registro do número e tipo de erros identificados. |
A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Doses de medicação atrasadas e omitidas
Prazo: A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Período de Intervenção: Revisão do sistema eletrônico de medicação do dia em que o PTA preparou a medicação. Isto inclui o registo do número de doses atrasadas ou omitidas, o nome e tipo de medicamento envolvido e as razões do atraso ou da não administração. Período de controle: Revisão do sistema eletrônico de medicação do dia em que a enfermeira noturna distribuía a medicação. Isto inclui o registo do número de doses atrasadas ou omitidas, o nome e tipo de medicamento envolvido e as razões do atraso ou da não administração. |
A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Erros de medicação relatados
Prazo: A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Coletar os erros de medicação relatados no sistema de notificação de incidentes do hospital durante os períodos de intervenção e controle.
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A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Comunicação Interdepartamental entre Farmácia e Enfermaria Hospitalar
Prazo: A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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A troca de informações e atualizações entre a farmácia e a enfermaria do hospital para garantir o preparo preciso dos medicamentos, a entrega no prazo e a administração adequada.
Tanto durante o período de intervenção como de controle, essa comunicação inclui a coordenação dos pedidos de medicamentos, o tratamento de discrepâncias, o gerenciamento de solicitações urgentes e o fornecimento de orientações ou esclarecimentos conforme necessário.
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A coleta de dados foi realizada durante cinco dias durante o período de controle e cinco dias durante o período de intervenção em cada uma das enfermarias hospitalares incluídas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC24018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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