슬개골 하극 골절의 형태학적 특성과 앵커 봉합 및 티타늄 케이블 결절 치료에 대한 후향적 임상 연구를 결합한 유한 요소 분석
2024년 12월 12일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Soochow University
본 연구의 목적은 하극 슬개골 골절(IPPF)에 대한 두 가지 치료 방법, 즉 슬개골 원형고리를 이용한 고정 봉합 및 슬개골 원형고형과 결합된 키르슈너-와이어 인장 밴드의 생체역학적 안정성과 임상 결과를 비교하는 것입니다. 이 연구에는 골절 패턴과 치료 결과에 초점을 맞춘 IPPF 환자가 포함됩니다.
- 골절 매핑을 사용하여 골절 패턴의 후향적 분석을 수행합니다.
- 두 가지 치료 방법의 유한 요소 모델링을 통해 생체역학적 분석에 참여합니다.
- 수술 시간, 수술 후 합병증, 기능적 결과를 기준으로 두 수술 치료법 간의 임상적 비교에 참여해 보세요.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 하극 슬개골 골절(IPPF) 진단을 받고 X-ray나 CT 영상으로 확인된 18~70세의 환자들로 구성됐다.
적격 참가자에는 포함 기준을 충족하는 격리된 하극 슬개골 골절이 있는 개인이 포함됩니다.
무릎의 다른 부위에 동반된 골절, 개방성 골절 또는 병리학적 골절이 있는 환자는 동질적인 연구 모집단을 보장하기 위해 제외됩니다.
이 집단은 IPPF에 대한 외과적 개입의 결과를 평가하기 위한 임상적으로 관련된 그룹을 나타냅니다.
설명
포함 기준:
(1) X-ray 또는 CT로 확인된 IPPF 진단, (2) 18세에서 70세 사이의 환자.
제외 기준:
(1) 무릎의 다른 부분의 동반 골절, (2) 개방성 골절, (3) 병적 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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앵커 + 티타늄 케이블 써클라지(ISB-LP)
이 그룹에는 티타늄 케이블 고정술과 결합된 앵커 봉합사 고정을 사용하여 치료한 IPPF(하극 슬개골 골절) 환자가 포함됩니다.
개입에는 앵커로 골절 파편을 고정하여 안정적인 고정을 제공하고 추가적인 안정성을 위해 티타늄 케이블 원형으로 강화하는 작업이 포함됩니다.
이 방법은 생체 역학적 안정성을 유지하고 기능적 회복을 지원하면서 하드웨어 관련 합병증을 줄이기 위한 것입니다.
이 그룹의 결과에는 수술 시간, 수술 후 무릎 운동 범위, 합병증 발생률, 2차 수술 필요성, Bostman 점수와 같은 기능 점수가 포함됩니다.
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이 개입에는 IPPF(하극 슬개골 골절) 치료를 위해 **티타늄 케이블 고정술과 결합된 앵커 봉합사 고정**을 사용하는 것이 포함됩니다.
앵커 봉합사는 뼈에 직접 고정하여 골절 파편을 안정적으로 고정하는 반면, 티타늄 케이블 원형은 슬개골 주위에 추가 보강을 제공하여 안정성을 향상시키고 파편 변위를 최소화합니다.
이 방법은 생체 적합성 및 로우 프로파일 재료를 사용하여 하드웨어 자극 및 감염과 같은 전통적인 Kirschner-와이어 인장 밴드 기술의 한계를 해결하기 위해 특별히 설계되었습니다.
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TBW-LP 고정(TBW-LP 그룹)
이 그룹에는 슬개골 원형 고정술과 결합된 Kirschner-와이어 인장 밴드를 사용하여 치료한 하극 슬개골 골절(IPPF) 환자가 포함됩니다(TBW-LP 그룹).
이 개입에는 Kirschner 와이어를 배치하여 골절 부위에 장력 밴드 구조를 만들고 원형 와이어로 추가 지원을 제공하여 파편을 안정화시키는 작업이 포함됩니다.
이 방법은 간편성과 비용 효율성으로 인해 임상에서 널리 사용됩니다.
이 연구에서는 수술 시간, 무릎 운동 범위, 하드웨어 자극이나 감염과 같은 수술 후 합병증 발생률, Bostman 점수를 기반으로 한 기능 회복 등 이 그룹의 주요 결과를 평가합니다.
이 그룹은 티타늄 케이블 원형 고정술을 사용한 앵커 봉합과 같은 최신 기술과 비교하는 역할을 합니다.
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이 개입에서는 **고형 케이블과 결합된 Kirschner 와이어 장력 밴드**를 사용하여 하극 슬개골 골절(IPPF)을 치료합니다.
Kirschner 와이어는 골절 부위를 가로질러 배치되어 장력을 압축력으로 변환하는 인장 밴드를 형성하여 파괴 안정성을 촉진합니다.
원형 케이블은 슬개골을 둘러싸서 고정을 강화하기 위해 추가되어 분쇄되거나 복잡한 골절에 추가적인 안정성을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 무릎 운동 범위
기간: 수술 후 6개월 ~ 1.5년
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IPPF(하극 슬개골 골절)에 대한 수술 치료 후 환자의 기능 회복을 평가하기 위해 최종 무릎 운동 범위를 평가합니다.
이 측정에는 신체 검사 및 환자 자가 보고를 통해 기록된 대로 추적 관찰 중에 달성된 굴곡 및 확장 정도가 포함됩니다.
무릎 기능과 이동성을 회복하는 데 있어 각 치료 방법의 효과를 결정하기 위해 두 중재 그룹 간의 운동 범위를 비교합니다.
무릎 재활에 대한 임상 표준 및 벤치마크를 기반으로 결과를 측정하고 분석합니다.
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수술 후 6개월 ~ 1.5년
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2차 수술 발생률
기간: 수술 후 6개월 ~ 1.5년
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2차 수술 발생률은 하극슬개골 골절(IPPF) 치료와 관련하여 추적 관찰 기간 내에 추가적인 수술이 필요한 환자 수로 정의된다.
여기에는 하드웨어 자극, 감염, 불유합, 부정유합 또는 초기 고정의 기계적 고장과 같은 합병증을 해결하기 위한 절차가 포함됩니다.
두 중재 그룹 간에 데이터를 비교하여 각 수술 기법의 내구성과 장기 효과를 평가합니다.
이 측정은 재개입의 필요성과 전반적인 치료 성공에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
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수술 후 6개월 ~ 1.5년
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 6개월 ~ 1.5년
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수술 후 합병증에는 추적관찰 기간 내에 IPPF(하극 슬개골 골절)에 대한 수술적 치료의 결과로 발생하는 모든 부작용이나 임상적 문제가 포함됩니다.
이러한 합병증에는 하드웨어 자극, 감염, 상처 열개, 유합 지연, 불유합 또는 부정유합이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
각 개입 그룹의 합병증 빈도와 유형을 식별하기 위해 의료 기록 및 후속 방문을 통해 데이터를 수집합니다.
결과는 앵커 봉합사의 안전성 프로필을 티타늄 케이블 원형체와 Kirschner 와이어 인장 밴드와 원형 케이블 기술과 비교하기 위해 분석됩니다.
이 결과는 각 수술 접근법의 전반적인 안전성과 효과를 평가하는 데 중요합니다.
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수술 후 6개월 ~ 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 후 6개월 ~ 1.5년
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수술 시간은 초기 절개부터 상처 봉합 완료까지 측정된 수술 절차의 총 기간으로 정의됩니다.
이 결과 측정은 수술 개입의 효율성을 평가하고 각 기술의 복잡성과 기술적 요구 사항에 대한 통찰력을 제공합니다.
수술 시간의 유의미한 차이를 평가하기 위해 두 그룹(티타늄 케이블 원형체를 사용한 앵커 봉합사 vs 원형 케이블을 사용한 Kirschner 와이어 인장 밴드) 간의 수술 시간을 비교합니다.
이 지표는 임상 실습에서 각 개입의 실용성과 타당성을 평가하는 데 특히 관련이 있습니다.
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수술 후 6개월 ~ 1.5년
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기능 회복
기간: 수술 후 6개월 ~ 1.5년
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기능 회복은 하극슬개골 골절(IPPF)에 대한 수술적 치료 후 무릎 기능의 회복을 평가하기 위해 Bostman 점수와 같은 검증된 채점 시스템을 사용하여 평가됩니다.
이 측정에는 통증 수준, 운동 범위, 일상 활동 수행 능력 및 전반적인 환자 만족도와 같은 매개변수가 포함됩니다.
기능적 개선 정도를 결정하고 두 개입 그룹(티타늄 케이블 원형 고정부를 사용한 앵커 봉합사 대 원형 케이블을 사용한 Kirschner 와이어 인장 밴드) 간의 결과를 비교하기 위해 후속 방문 중에 데이터가 수집됩니다.
이 결과는 최적의 재활 및 장기적인 무릎 기능을 달성하는 데 있어 각 수술 기법의 효과에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
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수술 후 6개월 ~ 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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