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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741241
히스패닉 여성의 자궁경부암 검진 활용을 위한 EHealth 개입의 효과
2024년 12월 16일 업데이트: Florida A&M University
이 연구는 히스패닉 여성의 자궁경부암 검진을 늘리기 위한 eHealth promotora(일반 건강 자문) 봉사 활동 전략의 효과를 테스트할 것입니다.
조사관은 자궁경부암 검진에 대한 최신 정보가 없거나 검진을 받은 적이 없는 21~65세의 히스패닉 여성 160명을 모집하여 자궁경부암 검진 결과에 대한 검진 지식, 행동 및 중재 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 가지 군집 무작위 시험 설계를 활용하고 참가자는 자궁경부암 교육 중재 그룹 또는 영양 교육 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
자궁경부암 교육 부문은 프로모션 프로그램을 활용하여 자궁경부암 검진을 장려하고 검진 장소에 대한 리소스 목록을 받기 위한 교육 세션을 가상으로 제공할 것입니다.
통제 그룹은 건강한 영양의 중요성에 관한 교육 세션에 가상으로 참여하게 됩니다.
1차 연구 결과는 중재를 받은 후 6개월 동안 측정된 자궁경부암 검진을 받은 것입니다.
2차 결과에는 자궁경부암 검진 지식과 자기효능감(자궁경부암 검진을 받을 자신감)이 포함됩니다.
연구 목표는 과소검진을 받는 히스패닉 인구를 대상으로 자궁경부암 검진을 촉진하기 위한 eHealth promotora 개입 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Professor
- 전화번호: 8505993214
- 이메일: tanise.jackson@famu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32307
- Florida A&M University
-
연락하다:
- Professor
- 전화번호: 8505612054
- 이메일: john.luque@famu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이
- 히스패닉으로 식별
- 자궁경부암 검진에 대한 최신 정보가 없음[검진을 받은 적이 없거나 마지막 Pap 테스트가 ≥ 3년 - 미국 예방 서비스 태스크 포스(U.S. Preventive Services Task Force) 지침에 따라]
- 자궁경부암 병력이 없다
- 자궁절제술을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 21세 미만 또는 65세 이상
- 히스패닉으로 식별되지 않음
- 자궁경부암 검진에 대한 최신 정보 [마지막 Pap 테스트 < 3년 - 미국 예방 서비스 태스크 포스(U.S Preventive Services Task Force) 지침에 근거함]
- 자궁경부암의 병력
- 자궁 적출술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e헬스 프로모션
중재 부문 참가자는 eHealth promotora 그룹 교육 세션에 참여하여 자궁경부암 검진 교육에 대한 프레젠테이션을 받고, 교육 비디오를 시청하고, 기준선 및 6개월 후속 설문조사를 완료하게 됩니다.
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개입 참가자는 eHealth promotora가 제공하는 교육 세션에 참석합니다.
활동에는 쇄빙선, 기본 조사 완료, 비디오 및 슬라이드 프레젠테이션을 사용한 자궁경부암 소개, 자궁경부암 지식 사전/사후 테스트, 의료 접근에 대한 가능한 장벽과 해결책을 탐색하기 위한 대화 활동이 포함됩니다.
슬라이드 프리젠테이션에 포함된 주요 주제는 다음과 같습니다: 여성 해부학; 자궁경부암의 병인 및 단계별 질병 진행; 식이요법, 운동, 안전한 성관계, 암 검진을 포함한 암 예방; 인유두종바이러스(HPV) 백신 권장사항; 팹 테스트 준비, 절차, 검진 간격; 자궁경부암 검사를 받을 수 있는 곳과 자궁경부암에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있는 곳을 안내합니다.
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활성 비교기: eHealth 건강한 영양
통제 그룹 참가자는 eHealth 그룹 교육 세션에 참여하여 건강한 영양 정보에 대한 프레젠테이션을 받고, 교육 비디오를 시청하고, 기준선 및 6개월 설문 조사를 완료합니다.
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대조군 참가자는 건강한 영양에 관한 eHealth 교육 세션에 참석합니다.
활동에는 쇄빙선, 기본 조사 완료, 비디오 및 슬라이드 프레젠테이션을 사용한 건강한 식습관 소개, 자궁경부암 지식 사전/사후 테스트, 건강한 식습관의 이점과 과제를 탐색하기 위한 대화 활동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 검진 활용도
기간: 6개월
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가능한 경우 차트 검토를 통해 확인된 마지막 자궁경부암 검사에 대해 묻는 자궁경부암 검진 방법에 따라 결정된 자궁경부암 검진을 완료한 참가자의 비율입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 검진 자기효능감
기간: 6개월
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10개 항목 자궁경부암 검진 자기효능감 척도는 1(매우 불확실함)에서 5(매우 확실함) 범위의 5개 항목 Likert 척도로 점수가 매겨집니다(α = 0.88).
질문에는 참가자들에게 Pap 테스트에 대해 의사와 논의하는 것, 약속을 예약하고 유지하는 것, 통증에 대한 걱정에도 불구하고 Pap 테스트를 받는 것, 당혹감을 극복하는 것에 대한 자신감을 평가하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
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6개월
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자궁경부암 지식
기간: 6개월
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15개 항목으로 구성된 자궁경부암 지식 도구는 10개의 참/거짓 질문과 5개의 객관식 질문으로 중재의 교육 내용을 측정하여 0~15 범위의 지식 점수를 생성합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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