Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji E-zdrowia w zakresie stosowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u latynoskich kobiet

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Florida A&M University
W badaniu tym zostanie przetestowana skuteczność strategii popularyzacji e-zdrowia (świeckiego doradcy ds. zdrowia) mającej na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u latynoskich kobiet. Badacze zwerbują 160 Latynosek w wieku 21–65 lat, które nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy lub nigdy nie były poddawane badaniom przesiewowym, w celu oceny wiedzy, zachowań i wpływu interwencji na wyniki badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Badanie będzie miało dwuramienny, randomizowany plan badania klastrowego, a uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy objętej interwencją edukacyjną na temat raka szyjki macicy lub grupą kontrolną zajmującą się edukacją żywieniową. Dział zajmujący się edukacją w zakresie raka szyjki macicy wykorzysta promotorów do przeprowadzenia wirtualnej sesji edukacyjnej, aby zachęcić do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i otrzymać listę zasobów dla ośrodków prowadzących badania przesiewowe. Grupa kontrolna weźmie udział w wirtualnej sesji edukacyjnej na temat znaczenia zdrowego odżywiania. Głównym wynikiem badania jest poddanie się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy, mierzonemu sześć miesięcy po otrzymaniu interwencji. Drugorzędne wyniki będą obejmować wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i poczucie własnej skuteczności (pewność siebie, aby poddać się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy). Celem badania jest przetestowanie skuteczności interwencji promotora e-zdrowia w promowaniu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w populacji Latynosów, która nie jest poddawana wystarczającym badaniom przesiewowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. w wieku od 21 do 65 lat
  2. identyfikować się jako Latynos
  3. nie aktualne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy [nigdy nie badane lub ostatnie badanie cytologiczne ≥ 3 lata – w oparciu o wytyczne amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych]
  4. nie chorowały na raka szyjki macicy
  5. nie miała histerektomii.

Kryteria wykluczenia:

  1. poniżej 21. roku życia i powyżej 65. roku życia
  2. nie identyfikujcie się jako Hiszpanie
  3. aktualne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy [ostatnie badanie Pap < 3 lata - w oparciu o wytyczne amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych]
  4. historia raka szyjki macicy
  5. przeszły histerektomię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promotor e-zdrowia
Uczestnicy ramienia interwencyjnego wezmą udział w grupowej sesji edukacyjnej promującej e-Zdrowie, aby otrzymać prezentację na temat edukacji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, obejrzeć film edukacyjny oraz wypełnić ankiety wyjściowe i kontrolne po 6 miesiącach.
Uczestnicy interwencji biorą udział w sesji edukacyjnej prowadzonej w ramach promocji e-zdrowia. Działania obejmują przełamanie lodów, wypełnienie ankiety podstawowej, wprowadzenie do tematu raka szyjki macicy za pomocą prezentacji wideo i slajdów, test wiedzy na temat raka szyjki macicy przed/po teście oraz dialog mający na celu zbadanie możliwych barier i rozwiązań w dostępie do opieki zdrowotnej. Główne tematy zawarte w prezentacji slajdów to: anatomia kobiety; etiologia raka szyjki macicy i progresja choroby według stadium; profilaktyka nowotworów, w tym dieta, ćwiczenia, bezpieczny seks, badania przesiewowe w kierunku raka; zalecenia dotyczące szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV); Przygotowanie do badania cytologicznego, procedura, częstotliwość badań przesiewowych; oraz informacje o tym, gdzie można wykonać badanie Pap i uzyskać więcej informacji na temat raka szyjki macicy.
Aktywny komparator: e-Zdrowie Zdrowe odżywianie
Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w grupowej sesji edukacyjnej na temat eZdrowia, aby otrzymać prezentację na temat informacji na temat zdrowego odżywiania, obejrzeć film edukacyjny oraz wypełnić ankiety podstawowe i 6-miesięczne.
Uczestnicy grupy kontrolnej biorą udział w sesji edukacyjnej e-Zdrowie na temat zdrowego odżywiania. Działania obejmują przełamanie lodów, wypełnienie ankiety podstawowej, wprowadzenie do zdrowego odżywiania za pomocą filmu i prezentacji slajdów, test wstępny/posttest z wiedzy na temat raka szyjki macicy oraz aktywność polegającą na dialogu mającą na celu zbadanie korzyści i wyzwań związanych ze zdrowym odżywianiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popularność badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestniczek, które ukończyły badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, określony na podstawie miary badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, która pyta o ostatnie wykonane badanie Pap, potwierdzone przeglądem wykresów, jeśli to możliwe.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
10-punktowa skala poczucia własnej skuteczności w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny) (α = 0,88). Pytania obejmują poproszenie uczestników o ocenę ich pewności siebie podczas rozmowy z lekarzem na temat badania cytologicznego, planowania i dotrzymywania wizyt, wykonywania badania cytologicznego pomimo obaw związanych z bólem oraz przezwyciężania wstydu.
6 miesięcy
Wiedza na temat raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Za pomocą 15-elementowego narzędzia wiedzy na temat raka szyjki macicy mierzy się treść edukacyjną interwencji za pomocą 10 pytań typu „prawda/fałsz” i 5 pytań wielokrotnego wyboru, co pozwala uzyskać ocenę wiedzy w zakresie od 0 do 15.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy

Badania kliniczne na Promotor e-zdrowia

Subskrybuj