- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06741241
Skuteczność interwencji E-zdrowia w zakresie stosowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u latynoskich kobiet
8 września 2026 zaktualizowane przez: Florida A&M University
W badaniu tym zostanie przetestowana skuteczność strategii popularyzacji e-zdrowia (świeckiego doradcy ds. zdrowia) mającej na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u latynoskich kobiet.
Badacze zwerbują 160 Latynosek w wieku 21–65 lat, które nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy lub nigdy nie były poddawane badaniom przesiewowym, w celu oceny wiedzy, zachowań i wpływu interwencji na wyniki badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Badanie będzie miało dwuramienny, randomizowany plan badania klastrowego, a uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy objętej interwencją edukacyjną na temat raka szyjki macicy lub grupą kontrolną zajmującą się edukacją żywieniową.
Dział zajmujący się edukacją w zakresie raka szyjki macicy wykorzysta promotorów do przeprowadzenia wirtualnej sesji edukacyjnej, aby zachęcić do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i otrzymać listę zasobów dla ośrodków prowadzących badania przesiewowe.
Grupa kontrolna weźmie udział w wirtualnej sesji edukacyjnej na temat znaczenia zdrowego odżywiania.
Głównym wynikiem badania jest poddanie się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy, mierzonemu sześć miesięcy po otrzymaniu interwencji.
Drugorzędne wyniki będą obejmować wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i poczucie własnej skuteczności (pewność siebie, aby poddać się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy).
Celem badania jest przetestowanie skuteczności interwencji promotora e-zdrowia w promowaniu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w populacji Latynosów, która nie jest poddawana wystarczającym badaniom przesiewowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Professor
- Numer telefonu: 8505993214
- E-mail: tanise.jackson@famu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32307
- Rekrutacyjny
- Florida A&M University
-
Kontakt:
- Professor
- Numer telefonu: 8505612054
- E-mail: john.luque@famu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 21 do 65 lat
- identyfikować się jako Latynos
- nie aktualne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy [nigdy nie badane lub ostatnie badanie cytologiczne ≥ 3 lata – w oparciu o wytyczne amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych]
- nie chorowały na raka szyjki macicy
- nie miała histerektomii.
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 21. roku życia i powyżej 65. roku życia
- nie identyfikujcie się jako Hiszpanie
- aktualne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy [ostatnie badanie Pap < 3 lata - w oparciu o wytyczne amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych]
- historia raka szyjki macicy
- przeszły histerektomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Promotor e-zdrowia
Uczestnicy ramienia interwencyjnego wezmą udział w grupowej sesji edukacyjnej promującej e-Zdrowie, aby otrzymać prezentację na temat edukacji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, obejrzeć film edukacyjny oraz wypełnić ankiety wyjściowe i kontrolne po 6 miesiącach.
|
Uczestnicy interwencji biorą udział w sesji edukacyjnej prowadzonej w ramach promocji e-zdrowia.
Działania obejmują przełamanie lodów, wypełnienie ankiety podstawowej, wprowadzenie do tematu raka szyjki macicy za pomocą prezentacji wideo i slajdów, test wiedzy na temat raka szyjki macicy przed/po teście oraz dialog mający na celu zbadanie możliwych barier i rozwiązań w dostępie do opieki zdrowotnej.
Główne tematy zawarte w prezentacji slajdów to: anatomia kobiety; etiologia raka szyjki macicy i progresja choroby według stadium; profilaktyka nowotworów, w tym dieta, ćwiczenia, bezpieczny seks, badania przesiewowe w kierunku raka; zalecenia dotyczące szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV); Przygotowanie do badania cytologicznego, procedura, częstotliwość badań przesiewowych; oraz informacje o tym, gdzie można wykonać badanie Pap i uzyskać więcej informacji na temat raka szyjki macicy.
|
|
Aktywny komparator: e-Zdrowie Zdrowe odżywianie
Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w grupowej sesji edukacyjnej na temat eZdrowia, aby otrzymać prezentację na temat informacji na temat zdrowego odżywiania, obejrzeć film edukacyjny oraz wypełnić ankiety podstawowe i 6-miesięczne.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej biorą udział w sesji edukacyjnej e-Zdrowie na temat zdrowego odżywiania.
Działania obejmują przełamanie lodów, wypełnienie ankiety podstawowej, wprowadzenie do zdrowego odżywiania za pomocą filmu i prezentacji slajdów, test wstępny/posttest z wiedzy na temat raka szyjki macicy oraz aktywność polegającą na dialogu mającą na celu zbadanie korzyści i wyzwań związanych ze zdrowym odżywianiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popularność badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestniczek, które ukończyły badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, określony na podstawie miary badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, która pyta o ostatnie wykonane badanie Pap, potwierdzone przeglądem wykresów, jeśli to możliwe.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
10-punktowa skala poczucia własnej skuteczności w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny) (α = 0,88).
Pytania obejmują poproszenie uczestników o ocenę ich pewności siebie podczas rozmowy z lekarzem na temat badania cytologicznego, planowania i dotrzymywania wizyt, wykonywania badania cytologicznego pomimo obaw związanych z bólem oraz przezwyciężania wstydu.
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza na temat raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą 15-elementowego narzędzia wiedzy na temat raka szyjki macicy mierzy się treść edukacyjną interwencji za pomocą 10 pytań typu „prawda/fałsz” i 5 pytań wielokrotnego wyboru, co pozwala uzyskać ocenę wiedzy w zakresie od 0 do 15.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .