- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06741241
Effektiviteten av en e-helseintervensjon for opptak av livmorhalskreftscreening hos latinamerikanske kvinner
8. september 2026 oppdatert av: Florida A&M University
Denne studien vil teste effektiviteten til en eHealth-promotera (legehelserådgiver) oppsøkende strategi for å øke livmorhalskreftscreening hos latinamerikanske kvinner.
Etterforskerne vil rekruttere 160 latinamerikanske kvinner i alderen 21-65 år som ikke er oppdatert med livmorhalskreftscreening eller aldri har blitt screenet, med målet om å evaluere screeningkunnskap, atferd og intervensjonseffekter på livmorhalskreftscreeningsresultater.
Studien vil bruke en to-arm, klynge randomisert studiedesign, og deltakerne vil bli tilfeldig tildelt livmorhalskreftutdanningsintervensjonen eller en ernæringsutdanningskontrollgruppe.
Utdanningsarmen for livmorhalskreft vil bruke en promotora for å levere en pedagogisk økt virtuelt for å oppmuntre til livmorhalskreftscreening og motta en ressursliste for screeningssteder.
Kontrollgruppen vil delta i en pedagogisk økt virtuelt om viktigheten av sunn ernæring.
Det primære studieresultatet er mottak av livmorhalskreftscreening målt seks måneder etter at intervensjonen ble mottatt.
De sekundære resultatene vil inkludere kunnskap om livmorhalskreftscreening og selveffektivitet (tillit til å motta livmorhalskreftscreening).
Forskningsmålet er å teste effektiviteten av eHealth promotora-intervensjon for å fremme livmorhalskreftscreening i en underscreenet latinamerikansk befolkning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Professor
- Telefonnummer: 8505993214
- E-post: tanise.jackson@famu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32307
- Rekruttering
- Florida A&M University
-
Ta kontakt med:
- Professor
- Telefonnummer: 8505612054
- E-post: john.luque@famu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mellom 21 og 65 år
- identifisere som latinamerikansk
- ikke oppdatert med livmorhalskreftscreening [aldri screenet eller siste Pap-test ≥ 3 år - basert på retningslinjer fra U.S. Preventive Services Task Force]
- har ingen historie med livmorhalskreft
- har ikke hatt hysterektomi.
Ekskluderingskriterier:
- under 21 år eller over 65 år
- identifiserer ikke som latinamerikansk
- oppdatert med livmorhalskreftscreening [siste Pap-test < 3 år - basert på retningslinjer fra U.S. Preventive Services Task Force]
- historie med livmorhalskreft
- har hatt en hysterektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: e-helsepromoter
Deltakere i intervensjonsarmen vil delta i en eHealth-promotergruppeopplæringsøkt for å motta en presentasjon om screening for livmorhalskreft, se en pedagogisk video og komplette baseline- og 6-måneders oppfølgingsundersøkelser.
|
Intervensjonsdeltakere deltar på en opplæringsøkt levert av e-helsepromoter.
Aktiviteter inkluderer en isbryter, fullføring av en grunnundersøkelse, en introduksjon til livmorhalskreft ved hjelp av en video og lysbildepresentasjon, en pretest/posttest for livmorhalskreftkunnskap og en dialogaktivitet for å utforske mulige barrierer og løsninger for tilgang til helsetjenester.
Hovedtemaer inkludert i lysbildepresentasjonen er: kvinnelig anatomi; livmorhalskreftetiologi og sykdomsprogresjon etter stadium; kreftforebygging inkludert kosthold, trening, trygg sex, kreftscreening; anbefaling av vaksine mot humant papillomavirus (HPV); Pap test forberedelser, prosedyre, screening intervall; og informasjon om hvor du kan motta en Pap-test og søke mer informasjon om livmorhalskreft.
|
|
Aktiv komparator: e-helse sunn ernæring
Kontrollgruppedeltakere vil delta i en e-helsegruppeopplæringsøkt for å motta en presentasjon om sunn ernæringsinformasjon, se en pedagogisk video og komplette baseline- og 6-månedersundersøkelser.
|
Kontrollgruppedeltakere deltar på en e-helseopplæringsøkt om sunn ernæring.
Aktiviteter inkluderer en isbryter, fullføring av en grunnundersøkelse, en introduksjon til sunt kosthold ved hjelp av en video og en lysbildepresentasjon, en pretest/posttest for livmorhalskreftkunnskap og en dialogaktivitet for å utforske fordeler og utfordringer med sunt kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av livmorhalskreftscreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som fullfører livmorhalskreftscreening bestemt av livmorhalskreftscreeningstiltak som spør om den siste Pap-testen fullført bekreftet ved kartgjennomgang hvis mulig.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet for screening av livmorhalskreft
Tidsramme: 6 måneder
|
Selveffektivitetsskalaen for livmorhalskreftscreening med 10 punkter er skåret på en Likert-skala med 5 punkter som strekker seg fra 1 (svært usikker) til 5 (svært sikker) (α = 0,88).
Spørsmål inkluderer å be deltakerne vurdere selvtilliten deres til å ha en diskusjon med legen om Pap-testen, planlegge og holde avtaler, ta en Pap-test til tross for at de er bekymret for smerte, og overvinne forlegenhet.
|
6 måneder
|
|
Livmorhalskreftkunnskap
Tidsramme: 6 måneder
|
Et kunnskapsinstrument for livmorhalskreft med 15 elementer måler det pedagogiske innholdet i intervensjonen med 10 sanne/falske spørsmål og 5 flervalgsspørsmål for å gi en kunnskapsscore som varierer fra 0 til 15.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .