- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06741241
Az egészség-egészségügyi beavatkozás hatékonysága a méhnyakrák-szűrésben spanyol nőknél
2026. szeptember 8. frissítette: Florida A&M University
Ez a tanulmány az eHealth promotora (laikus egészségügyi tanácsadó) tájékoztatási stratégiájának hatékonyságát vizsgálja a spanyol nők méhnyakrákszűrésének fokozása érdekében.
A kutatók 160, 21-65 év közötti spanyol nőt vesznek fel, akik nem jártak naprakészen a méhnyakrákszűréssel, vagy soha nem vettek részt szűrésen, azzal a céllal, hogy értékeljék a szűréssel kapcsolatos ismereteket, viselkedést és a beavatkozás hatásait a méhnyakrákszűrés eredményeire.
A tanulmány egy kétkarú, klaszteres, randomizált vizsgálati elrendezést alkalmaz, és a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a méhnyakrák oktatási intervenciójába vagy egy táplálkozási oktatási kontrollcsoportba.
A méhnyakrák-oktatással foglalkozó részleg egy promotort használ, hogy virtuálisan oktatási foglalkozást tartson a méhnyakrák-szűrés ösztönzésére, és forráslistát kapjon a szűrési helyekről.
A kontrollcsoport virtuálisan oktatási foglalkozáson vesz részt az egészséges táplálkozás fontosságáról.
A vizsgálat elsődleges eredménye a méhnyakrák-szűrés, amelyet hat hónappal a beavatkozás után mértek.
A másodlagos eredmények magukban foglalják a méhnyakrákszűréssel kapcsolatos ismereteket és az önhatékonyságot (bizalom a méhnyakrákszűrésben való részvételhez).
A kutatás célja az eHealth promotora beavatkozás hatékonyságának tesztelése a méhnyakrák-szűrés elősegítésére egy alulszűrt spanyol populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Professor
- Telefonszám: 8505993214
- E-mail: tanise.jackson@famu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32307
- Toborzás
- Florida A&M University
-
Kapcsolatba lépni:
- Professor
- Telefonszám: 8505612054
- E-mail: john.luque@famu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 65 év között
- spanyolként azonosítani
- nem naprakész a méhnyakrák-szűréssel [soha nem volt szűrve, vagy legutóbbi Pap-teszt ≥ 3 év – az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportjának irányelvei alapján]
- nincs a kórelőzményében méhnyakrák
- nem volt méheltávolításuk.
Kizárási kritériumok:
- 21 éven aluliak vagy 65 év felettiek
- ne azonosítsák spanyolnak
- naprakész méhnyakrákszűrés [utolsó Pap-teszt < 3 év – az Egyesült Államok Megelőző Szolgálat Munkacsoportjának irányelvei alapján]
- méhnyakrák anamnézisében
- méheltávolításon esett át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eHealth Promotora
Az intervenciós kar résztvevői részt vesznek egy eHealth-promotora csoportos oktatási ülésen, ahol előadást kapnak a méhnyakrák-szűréssel kapcsolatos oktatásról, megtekinthetnek egy oktatóvideót, valamint kitölthetik az alap- és 6 hónapos nyomon követési felméréseket.
|
A beavatkozás résztvevői eHealth promóciós oktatási foglalkozáson vesznek részt.
A tevékenységek közé tartozik egy jégtörő, egy alapfelmérés elvégzése, a méhnyakrák bemutatása videó- és diabemutató segítségével, a méhnyakrák ismereteinek elő-/utótesztje, valamint egy párbeszédes tevékenység az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés lehetséges akadályainak és megoldásainak feltárására.
A diabemutató főbb témái: női anatómia; a méhnyakrák etiológiája és a betegség progressziója szakaszonként; rákmegelőzés, beleértve a diétát, testmozgást, biztonságos szexet, rákszűrést; a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina ajánlásai; Pap teszt előkészületek, eljárás, szűrési intervallum; valamint információkat arról, hol kaphat Pap-tesztet, és kereshet további információkat a méhnyakrákról.
|
|
Aktív összehasonlító: eHealth Egészséges táplálkozás
A kontrollcsoport résztvevői részt vesznek egy e-egészségügyi csoportos oktatási ülésen, ahol előadást kapnak az egészséges táplálkozással kapcsolatos információkról, megtekinthetnek egy oktatóvideót, valamint kitölthetik a kiindulási és 6 hónapos felméréseket.
|
A kontrollcsoport résztvevői az egészséges táplálkozásról szóló e-egészségügyi oktatási foglalkozáson vesznek részt.
A tevékenységek közé tartozik a jégtörő, egy alapfelmérés kitöltése, az egészséges táplálkozás bemutatása videó és diabemutató segítségével, a méhnyakrák ismereteinek elő-/utótesztje, valamint az egészséges táplálkozás előnyeit és kihívásait feltáró párbeszédes tevékenység.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhnyakrák szűrés felvétele
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik elvégezték a méhnyakrákszűrést, amelyet a méhnyakrák szűrési intézkedéssel határoztak meg, amely az utolsó elvégzett Pap-tesztre kérdez rá, ha lehetséges, táblázatos áttekintéssel megerősítve.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyakrák szűrés önhatékonysága
Időkeret: 6 hónap
|
A 10 tételből álló méhnyakrákszűrési önhatékonysági skálát egy 5 tételes Likert-skálán értékelik, amely 1-től (nagyon bizonytalan) 5-ig (nagyon biztos) (α = 0,88) terjed.
A kérdések közé tartozik, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy értékeljék önbizalmukat abban, hogy megbeszélik az orvosukkal a Pap-tesztről, az időpontok ütemezését és megtartását, a Pap-teszt elvégzését annak ellenére, hogy aggódnak a fájdalom miatt, és leküzdik a zavartságot.
|
6 hónap
|
|
Méhnyakrák ismeretek
Időkeret: 6 hónap
|
Egy 15 elemből álló méhnyakrák-ismereti eszköz 10 igaz/hamis kérdéssel és 5 feleletválasztós kérdéssel méri a beavatkozás oktatási tartalmát, így 0-tól 15-ig terjedő tudáspontszámot kap.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .