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Eficácia de uma intervenção de EHealth para a realização do rastreio do cancro do colo do útero em mulheres hispânicas

16 de dezembro de 2024 atualizado por: Florida A&M University
Este estudo irá testar a eficácia de uma estratégia de divulgação do eHealth promotora (conselheiro leigo de saúde) para aumentar o rastreio do cancro do colo do útero em mulheres hispânicas. Os investigadores recrutarão 160 mulheres hispânicas com idades entre 21 e 65 anos que não estão atualizadas com o rastreamento do câncer cervical ou nunca foram examinadas, com o objetivo de avaliar o conhecimento do rastreamento, comportamento e efeitos da intervenção nos resultados do rastreamento do câncer cervical. O estudo utilizará um desenho de ensaio randomizado de agrupamento de dois braços, e os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção de educação sobre o câncer do colo do útero ou um grupo de controle de educação nutricional. O braço de educação sobre o câncer do colo do útero utilizará um promotora para ministrar uma sessão educacional virtualmente para incentivar o rastreamento do câncer do colo do útero e receber uma lista de recursos para locais de rastreamento. O grupo controle participará de uma sessão educativa virtualmente sobre a importância da alimentação saudável. O resultado primário do estudo é o recebimento do rastreamento do câncer cervical medido seis meses após o recebimento da intervenção. Os resultados secundários incluirão conhecimento e autoeficácia sobre o rastreamento do câncer cervical (confiança para receber o rastreamento do câncer cervical). O objetivo da pesquisa é testar a eficácia da intervenção do eHealth promotora para promover o rastreamento do câncer cervical em uma população hispânica subavaliada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307
        • Florida A&M University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. entre 21 e 65 anos
  2. identificar-se como hispânico
  3. não atualizado com o rastreio do cancro do colo do útero [nunca rastreado ou último exame de Papanicolau ≥ 3 anos - com base nas diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA]
  4. não tem histórico de câncer cervical
  5. não fizeram histerectomia.

Critérios de exclusão:

  1. menores de 21 anos ou maiores de 65 anos
  2. não se identifique como hispânico
  3. atualizado com o rastreamento do câncer cervical [último teste de Papanicolau <3 anos - com base nas diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA]
  4. história de câncer cervical
  5. fiz uma histerectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Promotora de eHealth
Os participantes do braço de intervenção participarão de uma sessão de educação em grupo do promotor de eHealth para receber uma apresentação sobre educação sobre rastreamento do câncer cervical, assistir a um vídeo educacional e preencher pesquisas de linha de base e de acompanhamento de 6 meses.
Os participantes da intervenção participam de uma sessão educacional ministrada pelo eHealth promotora. As atividades incluem um quebra-gelo, a realização de um inquérito de base, uma introdução ao cancro do colo do útero através de uma apresentação de vídeo e slides, um pré-teste/pós-teste de conhecimentos sobre o cancro do colo do útero e uma atividade de diálogo para explorar possíveis barreiras e soluções para o acesso aos cuidados de saúde. Os principais tópicos incluídos na apresentação de slides são: anatomia feminina; etiologia do câncer cervical e progressão da doença por estágio; prevenção do cancro, incluindo dieta, exercício, sexo seguro, rastreio do cancro; recomendações sobre vacinas contra o papilomavírus humano (HPV); Preparações para teste de Papanicolau, procedimento, intervalo de triagem; e informações sobre onde fazer o exame de Papanicolau e buscar mais informações sobre o câncer do colo do útero.
Comparador Ativo: Nutrição Saudável eHealth
Os participantes do grupo de controle participarão de uma sessão de educação em grupo de eHealth para receber uma apresentação sobre informações nutricionais saudáveis, assistir a um vídeo educacional e preencher pesquisas de linha de base e de 6 meses.
Os participantes do grupo de controle participam de uma sessão educacional de eSaúde sobre nutrição saudável. As atividades incluem um quebra-gelo, a conclusão de uma pesquisa de base, uma introdução à alimentação saudável usando um vídeo e uma apresentação de slides, um pré-teste/pós-teste de conhecimentos sobre o câncer do colo do útero e uma atividade de diálogo para explorar os benefícios e desafios da alimentação saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação do rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes que concluíram o rastreio do cancro do colo do útero determinada pela medida de rastreio do cancro do colo do útero que pergunta sobre o último teste de Papanicolaou concluído, confirmado pela revisão do prontuário, se possível.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia no rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 6 meses
A escala de autoeficácia para rastreio do cancro do colo do útero de 10 itens é pontuada numa escala Likert de 5 itens que varia de 1 (muito inseguro) a 5 (muito seguro) (α = 0,88). As perguntas incluem pedir aos participantes que avaliem a sua confiança em ter uma discussão com o seu médico sobre o exame de Papanicolau, agendar e manter consultas, fazer um exame de Papanicolau apesar de estarem preocupados com a dor e superar o constrangimento.
6 meses
Conhecimento sobre câncer cervical
Prazo: 6 meses
Um instrumento de conhecimento de câncer cervical de 15 itens mede o conteúdo educacional da intervenção com 10 questões de Verdadeiro/Falso e 5 questões de múltipla escolha para produzir uma pontuação de conhecimento que varia de 0 a 15.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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