- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06741241
Eficácia de uma intervenção de EHealth para a realização do rastreio do cancro do colo do útero em mulheres hispânicas
16 de dezembro de 2024 atualizado por: Florida A&M University
Este estudo irá testar a eficácia de uma estratégia de divulgação do eHealth promotora (conselheiro leigo de saúde) para aumentar o rastreio do cancro do colo do útero em mulheres hispânicas.
Os investigadores recrutarão 160 mulheres hispânicas com idades entre 21 e 65 anos que não estão atualizadas com o rastreamento do câncer cervical ou nunca foram examinadas, com o objetivo de avaliar o conhecimento do rastreamento, comportamento e efeitos da intervenção nos resultados do rastreamento do câncer cervical.
O estudo utilizará um desenho de ensaio randomizado de agrupamento de dois braços, e os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção de educação sobre o câncer do colo do útero ou um grupo de controle de educação nutricional.
O braço de educação sobre o câncer do colo do útero utilizará um promotora para ministrar uma sessão educacional virtualmente para incentivar o rastreamento do câncer do colo do útero e receber uma lista de recursos para locais de rastreamento.
O grupo controle participará de uma sessão educativa virtualmente sobre a importância da alimentação saudável.
O resultado primário do estudo é o recebimento do rastreamento do câncer cervical medido seis meses após o recebimento da intervenção.
Os resultados secundários incluirão conhecimento e autoeficácia sobre o rastreamento do câncer cervical (confiança para receber o rastreamento do câncer cervical).
O objetivo da pesquisa é testar a eficácia da intervenção do eHealth promotora para promover o rastreamento do câncer cervical em uma população hispânica subavaliada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Professor
- Número de telefone: 8505993214
- E-mail: tanise.jackson@famu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307
- Florida A&M University
-
Contato:
- Professor
- Número de telefone: 8505612054
- E-mail: john.luque@famu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- entre 21 e 65 anos
- identificar-se como hispânico
- não atualizado com o rastreio do cancro do colo do útero [nunca rastreado ou último exame de Papanicolau ≥ 3 anos - com base nas diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA]
- não tem histórico de câncer cervical
- não fizeram histerectomia.
Critérios de exclusão:
- menores de 21 anos ou maiores de 65 anos
- não se identifique como hispânico
- atualizado com o rastreamento do câncer cervical [último teste de Papanicolau <3 anos - com base nas diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA]
- história de câncer cervical
- fiz uma histerectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Promotora de eHealth
Os participantes do braço de intervenção participarão de uma sessão de educação em grupo do promotor de eHealth para receber uma apresentação sobre educação sobre rastreamento do câncer cervical, assistir a um vídeo educacional e preencher pesquisas de linha de base e de acompanhamento de 6 meses.
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Os participantes da intervenção participam de uma sessão educacional ministrada pelo eHealth promotora.
As atividades incluem um quebra-gelo, a realização de um inquérito de base, uma introdução ao cancro do colo do útero através de uma apresentação de vídeo e slides, um pré-teste/pós-teste de conhecimentos sobre o cancro do colo do útero e uma atividade de diálogo para explorar possíveis barreiras e soluções para o acesso aos cuidados de saúde.
Os principais tópicos incluídos na apresentação de slides são: anatomia feminina; etiologia do câncer cervical e progressão da doença por estágio; prevenção do cancro, incluindo dieta, exercício, sexo seguro, rastreio do cancro; recomendações sobre vacinas contra o papilomavírus humano (HPV); Preparações para teste de Papanicolau, procedimento, intervalo de triagem; e informações sobre onde fazer o exame de Papanicolau e buscar mais informações sobre o câncer do colo do útero.
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Comparador Ativo: Nutrição Saudável eHealth
Os participantes do grupo de controle participarão de uma sessão de educação em grupo de eHealth para receber uma apresentação sobre informações nutricionais saudáveis, assistir a um vídeo educacional e preencher pesquisas de linha de base e de 6 meses.
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Os participantes do grupo de controle participam de uma sessão educacional de eSaúde sobre nutrição saudável.
As atividades incluem um quebra-gelo, a conclusão de uma pesquisa de base, uma introdução à alimentação saudável usando um vídeo e uma apresentação de slides, um pré-teste/pós-teste de conhecimentos sobre o câncer do colo do útero e uma atividade de diálogo para explorar os benefícios e desafios da alimentação saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação do rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes que concluíram o rastreio do cancro do colo do útero determinada pela medida de rastreio do cancro do colo do útero que pergunta sobre o último teste de Papanicolaou concluído, confirmado pela revisão do prontuário, se possível.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia no rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 6 meses
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A escala de autoeficácia para rastreio do cancro do colo do útero de 10 itens é pontuada numa escala Likert de 5 itens que varia de 1 (muito inseguro) a 5 (muito seguro) (α = 0,88).
As perguntas incluem pedir aos participantes que avaliem a sua confiança em ter uma discussão com o seu médico sobre o exame de Papanicolau, agendar e manter consultas, fazer um exame de Papanicolau apesar de estarem preocupados com a dor e superar o constrangimento.
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6 meses
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Conhecimento sobre câncer cervical
Prazo: 6 meses
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Um instrumento de conhecimento de câncer cervical de 15 itens mede o conteúdo educacional da intervenção com 10 questões de Verdadeiro/Falso e 5 questões de múltipla escolha para produzir uma pontuação de conhecimento que varia de 0 a 15.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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