- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06741241
Terveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuus kohdunkaulan syövän seulonnassa latinalaisamerikkalaisilla naisilla
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Florida A&M University
Tässä tutkimuksessa testataan eHealth promotoran (maallikon terveysneuvojan) tehokkuutta kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi latinalaisamerikkalaisilla naisilla.
Tutkijat palkkaavat 160 latinalaisamerikkalaista 21–65-vuotiasta naista, jotka eivät ole ajan tasalla kohdunkaulan syövän seulonnasta tai eivät ole koskaan olleet seulonnassa. Tavoitteena on arvioida seulontatietoa, käyttäytymistä ja interventiovaikutuksia kohdunkaulan syövän seulontatuloksiin.
Tutkimuksessa hyödynnetään kaksihaaraista, satunnaistettua klusteritutkimusta, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti kohdunkaulan syövän koulutusinterventioon tai ravitsemuskoulutuksen kontrolliryhmään.
Kohdunkaulan syövän koulutusosasto hyödyntää promotoraa järjestääkseen koulutustilaisuuden virtuaalisesti kannustaakseen kohdunkaulan syövän seulontaa ja saada resurssiluettelon seulontapaikoista.
Kontrolliryhmä osallistuu virtuaalisesti koulutustilaisuuteen terveellisen ravinnon tärkeydestä.
Ensisijainen tutkimustulos on kohdunkaulan syövän seulonta, joka mitataan kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen saamisesta.
Toissijaisia tuloksia ovat kohdunkaulan syövän seulontatieto ja itsetehokkuus (luottamus saada kohdunkaulan syövän seulonta).
Tutkimuksen tavoitteena on testata eHealth promotora -interventioiden tehokkuutta kohdunkaulan syövän seulonnan edistämiseksi alitutkitulla latinalaisamerikkalaisella väestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Professor
- Puhelinnumero: 8505993214
- Sähköposti: tanise.jackson@famu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32307
- Rekrytointi
- Florida A&M University
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor
- Puhelinnumero: 8505612054
- Sähköposti: john.luque@famu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 21-65 vuoden iässä
- tunnistaa espanjalaisiksi
- ei ole ajan tasalla kohdunkaulan syövän seulonnasta [ei koskaan seulottu tai viimeinen Pap-testi ≥ 3 vuotta - perustuu Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän ohjeisiin]
- ei ole sairastanut kohdunkaulan syöpää
- ei ole tehty kohdunpoistoa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 21-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- eivät tunnista espanjalaisiksi
- ajan tasalla kohdunkaulan syövän seulonnasta [viimeinen Papa-testi < 3 vuotta - perustuu Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän ohjeisiin]
- kohdunkaulan syövän historia
- on tehty kohdunpoisto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eHealth Promotora
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat eHealth Promotora -ryhmäkoulutusistuntoon, jossa he saavat esitelmän kohdunkaulan syövän seulontakoulutuksesta, katsovat opetusvideon ja täyttävät perus- ja 6 kuukauden seurantatutkimukset.
|
Intervention osallistujat osallistuvat eHealth-promotora-opetustilaisuuteen.
Aktiviteetteihin kuuluvat jäänmurtaja, perustutkimuksen loppuun saattaminen, kohdunkaulansyövän esittely video- ja diaesityksen avulla, kohdunkaulan syöpää koskevan tiedon esi-/jälkitesti ja dialogitoiminta, jossa tutkitaan mahdollisia esteitä ja ratkaisuja terveydenhuollon saamiselle.
Diaesityksen pääaiheet ovat: naisen anatomia; kohdunkaulan syövän etiologia ja taudin eteneminen vaiheittain; syövän ehkäisy mukaan lukien ruokavalio, liikunta, turvaseksiä, syövän seulonta; ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotesuositukset; Pap-testin valmistelut, menettely, seulontaväli; ja tietoa siitä, mistä saa Papa-testin ja etsiä lisätietoja kohdunkaulan syövästä.
|
|
Active Comparator: eHealth Terveellinen ravitsemus
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat eHealth-ryhmän koulutusistuntoon saadakseen esitelmän terveellisestä ravitsemuksesta, katsoakseen opetusvideon ja täyttääkseen lähtötilanteen ja kuuden kuukauden kyselyt.
|
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat eHealth-koulutusistuntoon terveellisestä ravinnosta.
Aktiviteetteihin kuuluvat jäänmurtaja, perustutkimuksen suorittaminen, terveellisen ruokailun esittely videon ja diaesityksen avulla, kohdunkaulan syöpää koskevan tiedon esi-/jälkitesti ja dialogitoiminta, jossa tutkitaan terveellisen ruokailun etuja ja haasteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulontatutkimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan suorittaneiden osallistujien osuus kohdunkaulan syövän seulontamittauksesta, jossa kysytään viimeisestä suoritetusta Pap-testistä, joka on vahvistettu kaaviotarkastelulla, jos mahdollista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan omatehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan 10-kohdan itsetehokkuusasteikko pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin epävarma) 5:een (erittäin varma) (α = 0,88).
Kysymyksiin kuuluu pyytää osallistujia arvioimaan luottamustaan keskustella lääkärinsä kanssa Papa-testistä, ajanvarauksesta ja tapaamisten pitämisestä, Papa-testin saamisesta huolimatta siitä, että he ovat huolissaan kivusta, ja hämmennyksen voittamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan syövän tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohdunkaulan syövän 15-osainen tietoväline mittaa toimenpiteen koulutussisältöä 10 tosi/epätosi-kysymyksellä ja 5 monivalintakysymyksellä, jolloin saadaan tietopisteet 0–15.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .