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电子健康干预对西班牙裔女性宫颈癌筛查的有效性

2026年9月8日 更新者:Florida A&M University
这项研究将测试 eHealth promotora(非专业健康顾问)推广策略在增加西班牙裔女性宫颈癌筛查方面的有效性。 研究人员将招募160名年龄在21-65岁之间、未及时进行宫颈癌筛查或从未接受过筛查的西班牙裔女性,目的是评估筛查知识、行为以及干预对宫颈癌筛查结果的影响。 该研究将采用双组、整群随机试验设计,参与者将被随机分配到宫颈癌教育干预组或营养教育对照组。 宫颈癌教育部门将利用 promotora 虚拟地提供教育课程,以鼓励宫颈癌筛查并获得筛查地点的资源列表。 对照组将参加虚拟教育课程,了解健康营养的重要性。 主要研究结果是接受干预六个月后进行的宫颈癌筛查。 次要结果将包括宫颈癌筛查知识和自我效能(接受宫颈癌筛查的信心)。 研究目的是测试 eHealth promotora 干预措施在筛查不足的西班牙裔人群中促进宫颈癌筛查的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32307
        • 招聘中
        • Florida A&M University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄在21岁至65岁之间
  2. 认定为西班牙裔
  3. 未及时进行宫颈癌筛查[从未进行过筛查或上次子宫颈抹片检查≥3年 - 根据美国预防服务工作组指南]
  4. 无宫颈癌病史
  5. 没有做过子宫切除术。

排除标准:

  1. 21岁以下或65岁以上
  2. 不认为自己是西班牙裔
  3. 最新的宫颈癌筛查[最后一次子宫颈抹片检查 < 3 年 - 根据美国预防服务工作组指南]
  4. 宫颈癌病史
  5. 做过子宫切除术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子医疗促销
干预组参与者将参加 eHealth promotora 团体教育课程,接受有关宫颈癌筛查教育的演示、观看教育视频并完成基线调查和 6 个月的随访调查。
干预参与者参加 eHealth promotora 提供的教育课程。 活动包括破冰活动、完成基线调查、使用视频和幻灯片介绍宫颈癌、宫颈癌知识预测试/后测试以及对话活动,以探讨获得医疗保健的可能障碍和解决方案。 幻灯片演示中包含的主要主题是:女性解剖学;宫颈癌病因和分期疾病进展;癌症预防,包括饮食、运动、安全性行为、癌症筛查;人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗建议;巴氏试验准备、程序、筛查间隔;以及有关在哪里接受子宫颈抹片检查并寻求有关宫颈癌的更多信息的信息。
有源比较器:电子健康 健康营养
对照组参与者将参加电子健康小组教育课程,以接收有关健康营养信息的演示、观看教育视频并完成基线调查和 6 个月调查。
对照组参与者参加有关健康营养的电子健康教育课程。 活动包括破冰活动、完成基线调查、使用视频和幻灯片介绍健康饮食、宫颈癌知识预测试/后测试以及探讨健康饮食的好处和挑战的对话活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈癌筛查率
大体时间:6个月
完成宫颈癌筛查的参与者比例由宫颈癌筛查措施确定,该措施询问最后一次完成的巴氏涂片检查,如果可能的话,通过图表审查确认。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈癌筛查自我效能感
大体时间:6个月
10 项宫颈癌筛查自我效能量表采用 5 项李克特量表评分,评分范围为 1(非常不确定)到 5(非常确定)(α = 0.88)。 问题包括要求参与者评价他们对与医生讨论巴氏涂片检查、安排和遵守预约、尽管担心疼痛而进行巴氏涂片检查以及克服尴尬的信心。
6个月
宫颈癌知识
大体时间:6个月
包含 15 项宫颈癌知识的工具通过 10 个对/错问题和 5 个多项选择问题来衡量干预的教育内容,以产生 0 到 15 的知识分数。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年9月3日

初级完成 (估计的)

2029年3月31日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2024年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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