Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en e-sundhedsintervention til optagelse af livmoderhalskræftscreening hos latinamerikanske kvinder

16. december 2024 opdateret af: Florida A&M University
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en eHealth promotora (lægesundhedsrådgiver) opsøgende strategi for at øge livmoderhalskræftscreening hos latinamerikanske kvinder. Efterforskerne vil rekruttere 160 latinamerikanske kvinder i alderen 21-65, som ikke er opdateret med livmoderhalskræftscreening eller aldrig er blevet screenet, med det mål at evaluere screeningsviden, adfærd og interventionseffekter på livmoderhalskræftscreeningsresultater. Undersøgelsen vil bruge et to-arm, klynge randomiseret forsøgsdesign, og deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til livmoderhalskræft uddannelsesintervention eller en ernæringsuddannelse kontrolgruppe. Uddannelsesafdelingen for livmoderhalskræft vil bruge en promotora til at levere en undervisningssession virtuelt for at tilskynde til livmoderhalskræftscreening og modtage en ressourceliste til screeningssteder. Kontrolgruppen vil deltage i en undervisningssession virtuelt om vigtigheden af ​​sund ernæring. Det primære studieresultat er modtagelse af livmoderhalskræftscreening målt seks måneder efter modtagelse af interventionen. De sekundære resultater vil omfatte viden om livmoderhalskræftscreening og self-efficacy (tillid til at modtage livmoderhalskræftscreening). Forskningsmålet er at teste effektiviteten af ​​eHealth promotora-interventionen til at fremme livmoderhalskræftscreening i en under-screenet latinamerikansk befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 21 og 65 år
  2. identificere som latinamerikansk
  3. ikke opdateret med livmoderhalskræftscreening [aldrig screenet eller sidste Pap-test ≥ 3 år - baseret på retningslinjer fra U.S. Preventive Services Task Force]
  4. har ingen historie med livmoderhalskræft
  5. ikke har fået foretaget en hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. under 21 år eller over 65 år
  2. identificerer ikke som latinamerikansk
  3. up-to-date med livmoderhalskræftscreening [sidste Pap-test < 3 år - baseret på retningslinjer fra U.S. Preventive Services Task Force]
  4. historie med livmoderhalskræft
  5. har fået foretaget en hysterektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eHealth Promotora
Deltagere i interventionsarmen vil deltage i en eHealth promotora gruppeuddannelsessession for at modtage en præsentation om screening for livmoderhalskræft, se en undervisningsvideo og komplette baseline og 6-måneders opfølgningsundersøgelser.
Adfærdsmæssigt: eHealth Promotora
Interventionsdeltagere deltager i en undervisningssession leveret af eHealth-promoter. Aktiviteterne omfatter en isbryder, færdiggørelsen af ​​en baseline-undersøgelse, en introduktion til livmoderhalskræft ved hjælp af en video- og diaspræsentation, en prætest/eftertest for livmoderhalskræftviden og en dialogaktivitet for at udforske mulige barrierer og løsninger for adgang til sundhedspleje. Hovedemner inkluderet i diaspræsentationen er: kvindelig anatomi; livmoderhalskræft ætiologi og sygdomsprogression efter stadie; kræftforebyggelse, herunder kost, motion, sikker sex, kræftscreening; human papillomavirus (HPV) vaccine anbefalinger; Pap-testpræparater, procedure, screeningsinterval; og information om, hvor man kan modtage en Pap-test og søge mere information om livmoderhalskræft.
Aktiv komparator: eHealth Sund ernæring
Kontrolgruppedeltagere vil deltage i en eHealth-gruppeundervisningssession for at modtage en præsentation om sund ernæringsinformation, se en undervisningsvideo og fuldføre baseline- og 6-måneders undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: eHealth Sund ernæring
Kontrolgruppedeltagere deltager i en eHealth-uddannelsessession om sund ernæring. Aktiviteterne omfatter en isbryder, færdiggørelsen af ​​en basisundersøgelse, en introduktion til sund kost ved hjælp af en video og en diaspræsentation, en prætest/eftertest for livmoderhalskræftviden og en dialogaktivitet for at udforske fordele og udfordringer ved sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere, der fuldfører livmoderhalskræftscreening, bestemt af livmoderhalskræftscreening, som spørger om den sidste Pap-test, der blev gennemført, bekræftet af diagramgennemgang, hvis det er muligt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet ved screening af livmoderhalskræft
Tidsramme: 6 måneder
Selveffektivitetsskalaen for screening af livmoderhalskræft med 10 punkter bedømmes på en Likert-skala med 5 punkter, der spænder fra 1 (meget usikker) til 5 (meget sikker) (α = 0,88). Spørgsmål omfatter at bede deltagerne vurdere deres tillid til at have en diskussion med deres læge om Pap-testen, planlægge og holde aftaler, få en Pap-test på trods af at de er bekymrede for smerte og overvinde forlegenhed.
6 måneder
Viden om livmoderhalskræft
Tidsramme: 6 måneder
Et videninstrument med 15 punkter i livmoderhalskræft måler det pædagogiske indhold af interventionen med 10 sandt/falsk-spørgsmål og 5 multiple choice-spørgsmål for at give en vidensscore fra 0 til 15.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida A&M University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2180042-1
  • 2U54MD007582-39 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med eHealth Promotora

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner