- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06741241
Эффективность электронного здравоохранения для повышения эффективности скрининга рака шейки матки у латиноамериканских женщин
8 сентября 2026 г. обновлено: Florida A&M University
В этом исследовании будет проверена эффективность информационно-пропагандистской стратегии eHealth promotora (непрофессионального консультанта по здоровью) для увеличения скрининга рака шейки матки у латиноамериканских женщин.
Исследователи наберут 160 латиноамериканских женщин в возрасте 21–65 лет, которые не прошли скрининг рака шейки матки или никогда не проходили его, с целью оценить знания, поведение и влияние вмешательства на результаты скрининга рака шейки матки.
В исследовании будет использоваться кластерное рандомизированное исследование с двумя группами, и участники будут случайным образом распределены в группы по обучению раку шейки матки или в контрольную группу по обучению правильному питанию.
Подразделение по обучению раку шейки матки будет использовать промотору для проведения виртуального образовательного занятия, чтобы стимулировать скрининг рака шейки матки и получить список ресурсов для сайтов скрининга.
Контрольная группа примет участие в виртуальном образовательном занятии о важности здорового питания.
Первичным результатом исследования является получение скрининга рака шейки матки, проводимого через шесть месяцев после получения вмешательства.
Вторичные результаты будут включать знания о скрининге рака шейки матки и самоэффективность (уверенность в прохождении скрининга рака шейки матки).
Целью исследования является проверка эффективности мероприятий по продвижению электронного здравоохранения для продвижения скрининга рака шейки матки среди латиноамериканского населения, недостаточно проверяемого.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Professor
- Номер телефона: 8505993214
- Электронная почта: tanise.jackson@famu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32307
- Рекрутинг
- Florida A&M University
-
Контакт:
- Professor
- Номер телефона: 8505612054
- Электронная почта: john.luque@famu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 21 до 65 лет
- идентифицировать себя как латиноамериканец
- не в курсе скрининга рака шейки матки [никогда не проходил скрининг или последний Пап-тест ≥ 3 лет - на основе рекомендаций Целевой группы профилактических служб США]
- у вас нет истории рака шейки матки
- не было гистерэктомии.
Критерии исключения:
- в возрасте до 21 года или старше 65 лет
- не идентифицируйте себя как латиноамериканец
- быть в курсе скрининга рака шейки матки [последний Пап-тест < 3 лет - на основе рекомендаций Целевой группы профилактических служб США]
- история рака шейки матки
- сделали гистерэктомию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Промотора электронного здравоохранения
Участники группы вмешательства примут участие в групповом образовательном занятии по eHealth promotora, чтобы получить презентацию по обучению скринингу рака шейки матки, просмотреть образовательный видеоролик, а также пройти базовые и последующие 6-месячные опросы.
|
Участники вмешательства посещают образовательные занятия, проводимые промоторой eHealth.
Мероприятия включают ледокол, завершение базового исследования, введение в тему рака шейки матки с использованием видео и слайд-презентации, предварительный/посттестовый тест на знания о раке шейки матки, а также диалог для изучения возможных препятствий и решений для доступа к медицинской помощи.
Основные темы, включенные в слайд-презентацию: женская анатомия; этиология рака шейки матки и прогрессирование заболевания по стадиям; профилактика рака, включая диету, физические упражнения, безопасный секс, скрининг рака; рекомендации по вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ); Препараты для Пап-теста, процедура, интервал скрининга; а также информацию о том, где можно пройти Пап-тест и получить дополнительную информацию о раке шейки матки.
|
|
Активный компаратор: Электронное здравоохранение Здоровое питание
Участники контрольной группы примут участие в групповом образовательном занятии по электронному здравоохранению, чтобы получить презентацию с информацией о здоровом питании, просмотреть образовательный видеоролик и пройти базовый и шестимесячный опросы.
|
Участники контрольной группы посещают образовательную сессию электронного здравоохранения по здоровому питанию.
Мероприятия включают в себя ледокол, завершение базового исследования, введение в здоровое питание с использованием видео и слайд-презентации, предварительный/посттест на знания о раке шейки матки, а также диалоговую деятельность для изучения преимуществ и проблем здорового питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Популярность скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, прошедших скрининг рака шейки матки, определяется с помощью метода скрининга рака шейки матки, в котором задается вопрос о последнем пройденном Пап-тесте, подтвержденном обзором диаграммы, если это возможно.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала самоэффективности скрининга рака шейки матки, состоящая из 10 пунктов, оценивается по шкале Лайкерта из 5 пунктов в диапазоне от 1 (очень не уверен) до 5 (очень уверен) (α = 0,88).
Вопросы включают в себя просьбу участников оценить свою уверенность в обсуждении с врачом вопросов Пап-теста, планировании и посещении встреч, прохождении Пап-теста, несмотря на беспокойство по поводу боли, и преодолении смущения.
|
6 месяцев
|
|
Знания о раке шейки матки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент знаний о раке шейки матки, состоящий из 15 пунктов, оценивает образовательное содержание вмешательства с помощью 10 вопросов «Верно/Неверно» и 5 вопросов с множественным выбором для получения оценки знаний в диапазоне от 0 до 15.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .