Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence EHealth pro vychytávání screeningu rakoviny děložního čípku u hispánských žen

16. prosince 2024 aktualizováno: Florida A&M University
Tato studie otestuje účinnost informační strategie eHealth promotora (laický zdravotní poradce) pro zvýšení screeningu rakoviny děložního čípku u hispánských žen. Vyšetřovatelé přijmou 160 hispánských žen ve věku 21-65 let, které nemají zkušenosti se screeningem rakoviny děložního čípku nebo nikdy nebyly screeningem, s cílem vyhodnotit znalosti screeningu, chování a intervenční účinky na výsledky screeningu rakoviny děložního čípku. Studie bude využívat dvouramenný, klastrový randomizovaný design studie a účastníci budou náhodně rozděleni do vzdělávací intervence týkající se rakoviny děložního čípku nebo do kontrolní skupiny nutriční edukace. Vzdělávací rameno rakoviny děložního čípku využije promotora k virtuálnímu vzdělávacímu setkání s cílem podpořit screening rakoviny děložního čípku a získat seznam zdrojů pro screeningová místa. Kontrolní skupina se zúčastní edukačního sezení virtuálně o důležitosti zdravé výživy. Primárním výsledkem studie je přijetí screeningu rakoviny děložního čípku měřeného šest měsíců po přijetí intervence. Sekundární výstupy budou zahrnovat znalosti o screeningu rakoviny děložního čípku a vlastní účinnost (důvěra ve screening rakoviny děložního čípku). Cílem výzkumu je otestovat účinnost intervence eHealth pro podporu screeningu rakoviny děložního čípku u hispánské populace s nedostatečným screeningem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32307
        • Florida A&M University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. ve věku od 21 do 65 let
  2. identifikovat jako Hispánce
  3. neaktualizuje screening rakoviny děložního čípku [nikdy neproveden screening nebo poslední Pap test ≥ 3 roky – na základě pokynů U.S. Preventive Services Task Force]
  4. nemají v anamnéze rakovinu děložního čípku
  5. neprodělali hysterektomii.

Kritéria vyloučení:

  1. ve věku do 21 let nebo nad 65 let
  2. neidentifikujte se jako hispánský
  3. aktuální se screeningem rakoviny děložního čípku [poslední Pap test < 3 roky – na základě pokynů U.S. Preventive Services Task Force]
  4. anamnéza rakoviny děložního čípku
  5. prodělali hysterektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eHealth Promotora
Účastníci intervenční části se zúčastní skupinového vzdělávacího sezení eHealth promotora, kde obdrží prezentaci o vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny děložního čípku, zhlédnou vzdělávací video a dokončí základní a 6měsíční následná šetření.
Behaviorální: eHealth Promotora
Účastníci intervence navštěvují vzdělávací sezení s podporou eHealth. Aktivity zahrnují ledoborec, dokončení základního průzkumu, úvod do problematiky rakoviny děložního čípku pomocí videa a prezentace, pretest/posttest znalostí o rakovině děložního čípku a dialogovou aktivitu k prozkoumání možných překážek a řešení přístupu ke zdravotní péči. Hlavní témata zahrnutá v prezentaci snímků jsou: ženská anatomie; etiologie rakoviny děložního čípku a progrese onemocnění podle stádia; prevence rakoviny včetně stravy, cvičení, bezpečného sexu, screeningu rakoviny; doporučení vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV); Přípravy na Pap test, postup, interval screeningu; a informace o tom, kde získat Pap test a získat další informace o rakovině děložního čípku.
Aktivní komparátor: eHealth Zdravá výživa
Účastníci kontrolní skupiny se zúčastní skupinového vzdělávacího sezení eHealth, kde obdrží prezentaci informací o zdravé výživě, zhlédnou vzdělávací video a dokončí základní a 6měsíční průzkumy.
Behaviorální: eHealth Zdravá výživa
Účastníci kontrolní skupiny navštěvují vzdělávací sezení eHealth o zdravé výživě. Mezi aktivity patří ledoborec, dokončení základního průzkumu, úvod do zdravého stravování pomocí videa a prezentace, pretest/posttest znalostí o rakovině děložního čípku a dialogová aktivita k prozkoumání výhod a výzev zdravého stravování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří dokončili screening rakoviny děložního čípku, stanovený na základě screeningu rakoviny děložního čípku, který se ptá na poslední dokončený Pap test, pokud je to možné, potvrzený přehledem tabulky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná účinnost screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců
Desetipoložková škála sebeúčinnosti screeningu rakoviny děložního čípku je hodnocena na 5položkové Likertově škále v rozsahu od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi jistý) (α = 0,88). Otázky zahrnují žádost účastníků, aby ohodnotili svou důvěru v diskusi se svým lékařem o Pap testu, plánování a dodržování schůzek, získání Pap testu i přes obavy z bolesti a překonání rozpaků.
6 měsíců
Znalost rakoviny děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj znalostí o rakovině děložního čípku o 15 položkách měří vzdělávací obsah intervence s 10 pravdivými/nepravdivými otázkami a 5 otázkami s výběrem odpovědí, aby se získalo skóre znalostí v rozsahu od 0 do 15.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida A&M University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2180042-1
  • 2U54MD007582-39 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na eHealth Promotora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit