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Efficacia di un intervento di sanità elettronica per l'adozione dello screening del cancro cervicale nelle donne ispaniche

16 dicembre 2024 aggiornato da: Florida A&M University
Questo studio metterà alla prova l’efficacia di una strategia di sensibilizzazione di un promotore della sanità elettronica (consulente sanitario laico) per aumentare lo screening del cancro cervicale nelle donne ispaniche. I ricercatori recluteranno 160 donne ispaniche di età compresa tra 21 e 65 anni che non sono aggiornate con lo screening del cancro cervicale o che non sono mai state sottoposte a screening, con l'obiettivo di valutare le conoscenze, il comportamento e gli effetti dell'intervento sullo screening sui risultati dello screening del cancro cervicale. Lo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato a cluster a due bracci e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento di educazione sul cancro cervicale o a un gruppo di controllo di educazione alimentare. Il braccio educativo sul cancro cervicale utilizzerà un promotore per offrire virtualmente una sessione educativa per incoraggiare lo screening del cancro cervicale e ricevere un elenco di risorse per i siti di screening. Il gruppo di controllo parteciperà virtualmente a una sessione educativa sull'importanza di un'alimentazione sana. L'esito primario dello studio è il ricevimento dello screening del cancro cervicale misurato sei mesi dopo aver ricevuto l'intervento. I risultati secondari includeranno la conoscenza dello screening del cancro della cervice e l'autoefficacia (fiducia nel ricevere lo screening del cancro della cervice). L'obiettivo della ricerca è testare l'efficacia dell'intervento del promotore eHealth per promuovere lo screening del cancro cervicale in una popolazione ispanica sotto-screenata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32307
        • Florida A&M University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. di età compresa tra 21 e 65 anni
  2. identificarsi come ispanico
  3. non aggiornata con lo screening del cancro cervicale [mai sottoposto a screening o ultimo Pap test ≥ 3 anni - sulla base delle linee guida della Preventive Services Task Force degli Stati Uniti]
  4. non hanno una storia di cancro cervicale
  5. non ho avuto un'isterectomia.

Criteri di esclusione:

  1. di età inferiore a 21 anni o superiore a 65 anni
  2. non identificarsi come ispanico
  3. aggiornato con lo screening del cancro cervicale [ultimo Pap test < 3 anni - basato sulle linee guida della Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti]
  4. storia di cancro cervicale
  5. hanno avuto un'isterectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promotore della sanità elettronica
I partecipanti al braccio di intervento parteciperanno a una sessione formativa di gruppo del promotore dell'eHealth per ricevere una presentazione sulla formazione sullo screening del cancro cervicale, visualizzare un video educativo e completare i sondaggi di riferimento e di follow-up a 6 mesi.
Comportamentale: Promotore della sanità elettronica
I partecipanti all'intervento partecipano a una sessione formativa tenuta dal promotore dell'eHealth. Le attività includono un rompighiaccio, il completamento di un sondaggio di riferimento, un'introduzione al cancro cervicale utilizzando un video e una presentazione di diapositive, un pre-test/post-test sulla conoscenza del cancro cervicale e un'attività di dialogo per esplorare possibili barriere e soluzioni all'accesso all'assistenza sanitaria. Gli argomenti principali inclusi nella presentazione delle diapositive sono: anatomia femminile; eziologia del cancro cervicale e progressione della malattia per stadio; prevenzione del cancro comprendente dieta, esercizio fisico, sesso sicuro, screening del cancro; raccomandazioni sul vaccino contro il papillomavirus umano (HPV); Preparazione del Pap test, procedura, intervallo di screening; e informazioni su dove sottoporsi al Pap test e cercare maggiori informazioni sul cancro cervicale.
Comparatore attivo: eHealth Nutrizione sana
I partecipanti al gruppo di controllo parteciperanno a una sessione formativa di gruppo eHealth per ricevere una presentazione su informazioni nutrizionali sane, visualizzare un video educativo e completare sondaggi di riferimento e semestrali.
Comportamentale: eHealth Nutrizione sana
I partecipanti al gruppo di controllo partecipano a una sessione educativa di eHealth sulla nutrizione sana. Le attività includono un rompighiaccio, il completamento di un sondaggio di riferimento, un'introduzione all'alimentazione sana utilizzando un video e una presentazione di diapositive, un pre-test/post-test sulla conoscenza del cancro cervicale e un'attività di dialogo per esplorare i vantaggi e le sfide di un'alimentazione sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione dello screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di partecipanti che completano lo screening del cancro cervicale determinata dalla misura di screening del cancro cervicale che chiede informazioni sull'ultimo Pap test completato, confermato, se possibile, dalla revisione della tabella.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nello screening del cancro della cervice
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di autoefficacia dello screening del cancro cervicale composta da 10 elementi viene valutata su una scala Likert a 5 elementi che va da 1 (molto incerto) a 5 (molto sicuro) (α = 0,88). Le domande includono chiedere ai partecipanti di valutare la loro fiducia nel discutere con il proprio medico sul Pap test, nel fissare e rispettare gli appuntamenti, nel sottoporsi a un Pap test nonostante siano preoccupati per il dolore e nel superare l'imbarazzo.
6 mesi
Conoscenza del cancro cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno strumento di conoscenza del cancro cervicale composto da 15 elementi misura il contenuto educativo dell'intervento con 10 domande vero/falso e 5 domande a scelta multipla per produrre un punteggio di conoscenza compreso tra 0 e 15.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida A&M University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2180042-1
  • 2U54MD007582-39 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro cervicale

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