Effectiviteit van een EHealth-interventie voor de introductie van screening op baarmoederhalskanker bij Spaanse vrouwen
8 september 2026 bijgewerkt door: Florida A&M University
Deze studie zal de effectiviteit testen van een eHealth promotera (lekengezondheidsadviseur) outreach-strategie om de screening op baarmoederhalskanker bij Spaanse vrouwen te vergroten.
De onderzoekers zullen 160 Spaanse vrouwen in de leeftijd van 21-65 jaar rekruteren die niet op de hoogte zijn van de screening op baarmoederhalskanker of die nooit zijn gescreend, met als doel de screeningkennis, het gedrag en de interventie-effecten op de screeningresultaten van baarmoederhalskanker te evalueren.
De studie zal gebruik maken van een tweearmig, clustergerandomiseerd onderzoeksontwerp, en de deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de voorlichtingsinterventie voor baarmoederhalskanker of een controlegroep voor voorlichting over voeding.
De voorlichtingsafdeling voor baarmoederhalskanker zal een promotera gebruiken om virtueel een educatieve sessie te geven om de screening op baarmoederhalskanker aan te moedigen en een lijst met bronnen voor screeningslocaties te ontvangen.
De controlegroep zal virtueel deelnemen aan een educatieve sessie over het belang van gezonde voeding.
Het primaire onderzoeksresultaat is de screening op baarmoederhalskanker, gemeten zes maanden na ontvangst van de interventie.
De secundaire uitkomsten zijn onder meer kennis over screening op baarmoederhalskanker en zelfeffectiviteit (vertrouwen om screening op baarmoederhalskanker te ondergaan).
Het onderzoeksdoel is het testen van de effectiviteit van de eHealth-promotora-interventie voor het bevorderen van screening op baarmoederhalskanker bij een ondergescreende Spaanse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Professor
- Telefoonnummer: 8505993214
- E-mail: tanise.jackson@famu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32307
- Werving
- Florida A&M University
-
Contact:
- Professor
- Telefoonnummer: 8505612054
- E-mail: john.luque@famu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 21 en 65 jaar
- identificeren als Spaans
- niet op de hoogte van screening op baarmoederhalskanker [nooit gescreend of laatste uitstrijkje ≥ 3 jaar - gebaseerd op de richtlijnen van de Amerikaanse Preventive Services Task Force]
- geen voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker heeft
- geen hysterectomie heeft gehad.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 21 jaar of ouder dan 65 jaar
- identificeer je niet als Spaans
- up-to-date met screening op baarmoederhalskanker [laatste uitstrijkje < 3 jaar - gebaseerd op richtlijnen van de Amerikaanse Preventive Services Task Force]
- geschiedenis van baarmoederhalskanker
- een hysterectomie heeft gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eHealth-promotor
Deelnemers aan de interventiegroep zullen deelnemen aan een eHealth-promotora-groepseducatiesessie om een presentatie te ontvangen over voorlichting over screening op baarmoederhalskanker, een educatieve video te bekijken en de basisonderzoeken en vervolgonderzoeken na zes maanden in te vullen.
|
Deelnemers aan de interventie wonen een door eHealth-promotoren verzorgde educatieve sessie bij.
De activiteiten omvatten een ijsbreker, de voltooiing van een basisonderzoek, een inleiding tot baarmoederhalskanker met behulp van een video- en diapresentatie, een pre-/posttest voor kennis over baarmoederhalskanker en een dialoogactiviteit om mogelijke belemmeringen en oplossingen voor de toegang tot gezondheidszorg te onderzoeken.
De belangrijkste onderwerpen in de diapresentatie zijn: vrouwelijke anatomie; etiologie van baarmoederhalskanker en ziekteprogressie per stadium; kankerpreventie, waaronder dieet, lichaamsbeweging, veilige seks, kankerscreening; aanbevelingen voor vaccins tegen het humaan papillomavirus (HPV); Voorbereidingen voor de Pap-test, procedure, screeningsinterval; en informatie over waar u een uitstrijkje kunt krijgen en waar u meer informatie kunt krijgen over baarmoederhalskanker.
|
|
Actieve vergelijker: eHealth Gezonde voeding
Deelnemers aan de controlegroep zullen deelnemen aan een eHealth-groepseducatiesessie om een presentatie te ontvangen over informatie over gezonde voeding, een educatieve video te bekijken en basis- en zesmaandelijkse enquêtes in te vullen.
|
Deelnemers uit de controlegroep volgen een eHealth-educatieve sessie over gezonde voeding.
De activiteiten omvatten een ijsbreker, het invullen van een basisonderzoek, een inleiding tot gezond eten met behulp van een video en een diapresentatie, een pre-/posttest voor kennis over baarmoederhalskanker en een dialoogactiviteit om de voordelen en uitdagingen van gezond eten te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat de screening op baarmoederhalskanker voltooit, bepaald door een screeningsmaatregel voor baarmoederhalskanker waarbij wordt gevraagd naar de laatst voltooide uitstrijkje, indien mogelijk bevestigd door een beoordeling van de kaart.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit bij screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De uit 10 items bestaande zelfeffectiviteitsschaal voor screening op baarmoederhalskanker wordt gescoord op een Likert-schaal met 5 items, variërend van 1 (zeer onzeker) tot 5 (zeer zeker) (α = 0,88).
Vragen omvatten onder meer het vragen aan de deelnemers om hun vertrouwen te beoordelen in een gesprek met hun arts over de uitstrijkje, het plannen en nakomen van afspraken, het krijgen van een uitstrijkje ondanks dat ze zich zorgen maken over pijn, en het overwinnen van schaamte.
|
6 maanden
|
|
Kennis van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een kennisinstrument voor baarmoederhalskanker met 15 items meet de educatieve inhoud van de interventie met 10 waar/niet waar-vragen en 5 meerkeuzevragen om een kennisscore te verkrijgen variërend van 0 tot 15.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .