- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06741241
Efectividad de una intervención de eSalud para la adopción de pruebas de detección del cáncer de cuello uterino en mujeres hispanas
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Florida A&M University
Este estudio probará la eficacia de una estrategia de extensión de una promotora de eSalud (asesora de salud laica) para aumentar la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres hispanas.
Los investigadores reclutarán a 160 mujeres hispanas de entre 21 y 65 años que no están al día con las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino o que nunca se han hecho las pruebas, con el objetivo de evaluar el conocimiento, el comportamiento y los efectos de la intervención sobre las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino.
El estudio utilizará un diseño de ensayo aleatorio grupal de dos brazos, y los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención educativa sobre el cáncer de cuello uterino o a un grupo de control de educación nutricional.
El brazo de educación sobre el cáncer de cuello uterino utilizará una promotora para impartir una sesión educativa virtualmente para fomentar la detección del cáncer de cuello uterino y recibir una lista de recursos para los sitios de detección.
El grupo de control participará virtualmente en una sesión educativa sobre la importancia de una nutrición saludable.
El resultado principal del estudio es la realización de pruebas de detección de cáncer de cuello uterino medidas seis meses después de recibir la intervención.
Los resultados secundarios incluirán conocimiento y autoeficacia sobre la detección del cáncer de cuello uterino (confianza para recibir pruebas de detección del cáncer de cuello uterino).
El objetivo de la investigación es probar la eficacia de la intervención de la promotora de eSalud para promover la detección del cáncer de cuello uterino en una población hispana que no ha sido sometida a pruebas de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Professor
- Número de teléfono: 8505993214
- Correo electrónico: tanise.jackson@famu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307
- Reclutamiento
- Florida A&M University
-
Contacto:
- Professor
- Número de teléfono: 8505612054
- Correo electrónico: john.luque@famu.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 21 y 65 años
- identificarse como hispano
- no está al día con la prueba de detección de cáncer de cuello uterino [nunca se hizo la prueba de detección o la última prueba de Papanicolaou fue ≥ 3 años, según las pautas del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU.]
- no tener antecedentes de cáncer de cuello uterino
- No se ha sometido a una histerectomía.
Criterios de exclusión:
- menores de 21 años o mayores de 65 años
- no te identifiques como hispano
- al día con pruebas de detección de cáncer de cuello uterino [última prueba de Papanicolaou < 3 años - según las pautas del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU.]
- historia del cáncer de cuello uterino
- ha tenido una histerectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Promotora de eSalud
Los participantes del brazo de intervención participarán en una sesión educativa grupal de promotores de eSalud para recibir una presentación sobre educación sobre detección del cáncer de cuello uterino, ver un video educativo y completar encuestas de referencia y de seguimiento a los 6 meses.
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Los participantes de la intervención asisten a una sesión educativa impartida por un promotor de eSalud.
Las actividades incluyen un rompehielos, la realización de una encuesta de referencia, una introducción al cáncer de cuello uterino mediante un video y una presentación de diapositivas, una prueba previa y posterior de conocimientos sobre el cáncer de cuello uterino y una actividad de diálogo para explorar posibles barreras y soluciones al acceso a la atención médica.
Los principales temas incluidos en la presentación de diapositivas son: anatomía femenina; etiología del cáncer de cuello uterino y progresión de la enfermedad por etapa; prevención del cáncer, incluida la dieta, el ejercicio, el sexo seguro y la detección del cáncer; recomendaciones sobre la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH); Preparativos para la prueba de Papanicolaou, procedimiento, intervalo de detección; e información sobre dónde hacerse una prueba de Papanicolaou y buscar más información sobre el cáncer de cuello uterino.
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Comparador activo: eSalud Nutrición Saludable
Los participantes del grupo de control participarán en una sesión educativa grupal de eSalud para recibir una presentación sobre información sobre nutrición saludable, ver un video educativo y completar encuestas de referencia y de 6 meses.
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Los participantes del grupo de control asisten a una sesión educativa de eSalud sobre nutrición saludable.
Las actividades incluyen un rompehielos, la realización de una encuesta de referencia, una introducción a la alimentación saludable mediante un video y una presentación de diapositivas, una prueba previa/posterior de conocimientos sobre el cáncer de cuello uterino y una actividad de diálogo para explorar los beneficios y desafíos de una alimentación saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes que completan la prueba de detección del cáncer de cuello uterino determinada por una medida de detección del cáncer de cuello uterino que pregunta sobre la última prueba de Papanicolaou realizada, confirmada mediante revisión del historial, si es posible.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en el cribado del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de autoeficacia para la detección del cáncer de cuello uterino de 10 ítems se califica en una escala Likert de 5 ítems que va de 1 (muy inseguro) a 5 (muy seguro) (α = 0,88).
Las preguntas incluyen pedir a los participantes que califiquen su confianza para conversar con su médico sobre la prueba de Papanicolaou, programar y asistir a citas, hacerse una prueba de Papanicolaou a pesar de estar preocupados por el dolor y superar la vergüenza.
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6 meses
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Conocimiento sobre el cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un instrumento de conocimiento sobre el cáncer de cuello uterino de 15 ítems mide el contenido educativo de la intervención con 10 preguntas de Verdadero/Falso y 5 preguntas de opción múltiple para producir una puntuación de conocimiento que oscila entre 0 y 15.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .