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Efficacité d'une intervention de cybersanté pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes hispaniques

8 septembre 2026 mis à jour par: Florida A&M University
Cette étude testera l'efficacité d'une stratégie de sensibilisation d'un promoteur de la cybersanté (conseiller non professionnel en santé) pour augmenter le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes hispaniques. Les enquêteurs recruteront 160 femmes hispaniques âgées de 21 à 65 ans qui ne sont pas à jour en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus ou qui n'ont jamais été dépistées, dans le but d'évaluer les connaissances en matière de dépistage, le comportement et les effets des interventions sur les résultats du dépistage du cancer du col de l'utérus. L'étude utilisera un plan d'essai randomisé en grappes à deux bras, et les participants seront assignés au hasard à l'intervention éducative sur le cancer du col de l'utérus ou à un groupe témoin d'éducation nutritionnelle. Le bras d'éducation sur le cancer du col de l'utérus utilisera un promoteur pour animer virtuellement une session éducative pour encourager le dépistage du cancer du col de l'utérus et recevoir une liste de ressources pour les sites de dépistage. Le groupe témoin participera virtuellement à une séance éducative sur l'importance d'une alimentation saine. Le principal résultat de l'étude est la réception d'un dépistage du cancer du col de l'utérus mesuré six mois après avoir reçu l'intervention. Les résultats secondaires comprendront les connaissances en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus et l'auto-efficacité (confiance pour bénéficier d'un dépistage du cancer du col de l'utérus). L'objectif de la recherche est de tester l'efficacité de l'intervention du promoteur de la cybersanté pour promouvoir le dépistage du cancer du col de l'utérus dans une population hispanique sous-dépistée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32307
        • Recrutement
        • Florida A&M University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. entre 21 et 65 ans
  2. s'identifier comme hispanique
  3. pas à jour en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus [jamais dépisté ou dernier test Pap ≥ 3 ans - basé sur les lignes directrices du US Preventive Services Task Force]
  4. n'avez pas d'antécédents de cancer du col de l'utérus
  5. je n’ai pas subi d’hystérectomie.

Critères d'exclusion :

  1. moins de 21 ans ou plus de 65 ans
  2. ne vous identifiez pas comme hispanique
  3. à jour en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus [dernier test Pap < 3 ans - basé sur les lignes directrices du US Preventive Services Task Force]
  4. antécédents de cancer du col de l'utérus
  5. avez subi une hystérectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Promoteur de la cybersanté
Les participants au bras d'intervention participeront à une séance de formation de groupe de promotion de la cybersanté pour recevoir une présentation sur l'éducation au dépistage du cancer du col de l'utérus, visionner une vidéo éducative et compléter des enquêtes de base et de suivi à 6 mois.
Comportemental: Promoteur de la cybersanté
Les participants à l'intervention assistent à une séance éducative dispensée par le promoteur de la cybersanté. Les activités comprennent un brise-glace, la réalisation d'une enquête de base, une introduction au cancer du col de l'utérus à l'aide d'une vidéo et d'une présentation de diapositives, un pré-test/post-test de connaissances sur le cancer du col de l'utérus et une activité de dialogue pour explorer les obstacles et solutions possibles à l'accès aux soins de santé. Les principaux sujets abordés dans la présentation de diapositives sont : l'anatomie féminine ; étiologie du cancer du col de l'utérus et progression de la maladie par stade ; la prévention du cancer, y compris l'alimentation, l'exercice, les relations sexuelles protégées et le dépistage du cancer ; recommandations concernant le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) ; Préparations pour le test Pap, procédure, intervalle de dépistage ; et des informations sur les endroits où passer un test Pap et chercher plus d'informations sur le cancer du col de l'utérus.
Comparateur actif: Nutrition Saine
Les participants du groupe témoin participeront à une séance de formation de groupe en ligne sur la santé pour recevoir une présentation sur des informations sur une nutrition saine, visionner une vidéo éducative et répondre à des enquêtes de base et à 6 mois.
Comportemental: Nutrition Saine
Les participants du groupe témoin assistent à une séance éducative en ligne sur une alimentation saine. Les activités comprennent un brise-glace, la réalisation d'une enquête de référence, une introduction à une alimentation saine à l'aide d'une vidéo et d'une présentation de diapositives, un pré-test/post-test de connaissances sur le cancer du col de l'utérus et une activité de dialogue pour explorer les avantages et les défis d'une alimentation saine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recours au dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 6 mois
Proportion de participantes qui effectuent un dépistage du cancer du col de l'utérus, déterminée par une mesure de dépistage du cancer du col de l'utérus qui demande si possible le dernier test Pap effectué, confirmé par l'examen des dossiers.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité du dépistage du cancer du col de l’utérus
Délai: 6 mois
L'échelle d'auto-efficacité du dépistage du cancer du col de l'utérus en 10 éléments est notée sur une échelle de Likert en 5 éléments allant de 1 (très incertain) à 5 (très sûr) (α = 0,88). Les questions consistent notamment à demander aux participants d'évaluer leur confiance dans la discussion avec leur médecin au sujet du test Pap, la planification et le respect des rendez-vous, le fait de passer un test Pap malgré l'inquiétude de la douleur et le fait de surmonter l'embarras.
6 mois
Connaissances sur le cancer du col de l'utérus
Délai: 6 mois
Un instrument de connaissances sur le cancer du col de l'utérus composé de 15 éléments mesure le contenu éducatif de l'intervention avec 10 questions Vrai/Faux et 5 questions à choix multiples pour produire un score de connaissances allant de 0 à 15.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida A&M University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

18 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2180042-1
  • 2U54MD007582-39 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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