- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06741241
Effektiviteten av en e-hälsointervention för upptagning av livmoderhalscancerscreening hos latinamerikanska kvinnor
8 september 2026 uppdaterad av: Florida A&M University
Denna studie kommer att testa effektiviteten hos en uppsökande strategi för eHealth promotora (rådgivare för lekmannahälsovård) för att öka screening av livmoderhalscancer hos latinamerikanska kvinnor.
Utredarna kommer att rekrytera 160 latinamerikanska kvinnor i åldrarna 21-65 som inte är uppdaterade med livmoderhalscancerscreening eller aldrig har screenats, med målet att utvärdera screeningkunskap, beteende och interventionseffekter på livmoderhalscancerscreeningsresultat.
Studien kommer att använda en tvåarmad, kluster randomiserad studiedesign, och deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till cervixcancerutbildningsinterventionen eller en kontrollgrupp för näringsutbildning.
Utbildningsarmen för livmoderhalscancer kommer att använda en promotora för att leverera en utbildningssession virtuellt för att uppmuntra screening av livmoderhalscancer och ta emot en resurslista för screeningplatser.
Kontrollgruppen kommer att delta i en utbildningssession virtuellt om vikten av hälsosam kost.
Det primära studieresultatet är mottagande av livmoderhalscancerscreening uppmätt sex månader efter mottagandet av interventionen.
De sekundära resultaten kommer att inkludera kunskap om livmoderhalscancerscreening och self-efficacy (förtroende för att få screening för livmoderhalscancer).
Forskningsmålet är att testa eHealth promotoras interventionseffektivitet för att främja screening av livmoderhalscancer i en underscreenad latinamerikansk befolkning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Professor
- Telefonnummer: 8505993214
- E-post: tanise.jackson@famu.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32307
- Rekrytering
- Florida A&M University
-
Kontakt:
- Professor
- Telefonnummer: 8505612054
- E-post: john.luque@famu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 21 och 65 år
- identifiera som latinamerikansk
- inte uppdaterad med livmoderhalscancerscreening [aldrig screenad eller senaste Pap-test ≥ 3 år - baserat på U.S. Preventive Services Task Force riktlinjer]
- har ingen historia av livmoderhalscancer
- har inte gjort en hysterektomi.
Uteslutningskriterier:
- under 21 år eller över 65 år
- identifiera dig inte som latinamerikansk
- uppdaterad med screening av livmoderhalscancer [senaste Pap-testet < 3 år - baserat på riktlinjer från U.S. Preventive Services Task Force]
- historia av livmoderhalscancer
- har gjort en hysterektomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: eHealth Promotora
Deltagarna i interventionsarmen kommer att delta i en eHealth-promotora-grupputbildningssession för att få en presentation om utbildning för screening av livmoderhalscancer, se en utbildningsvideo och kompletta baslinje- och 6-månaders uppföljningsundersökningar.
|
Interventionsdeltagare deltar i en utbildningssession som tillhandahålls av eHealth-promoter.
Aktiviteterna inkluderar en isbrytare, slutförandet av en baslinjeundersökning, en introduktion till livmoderhalscancer med hjälp av en video och bildpresentation, ett förtest/eftertest för livmoderhalscancerkunskap och en dialogaktivitet för att utforska möjliga hinder och lösningar för tillgång till hälsovård.
Huvudämnen som ingår i bildpresentationen är: kvinnlig anatomi; livmoderhalscancer etiologi och sjukdomsprogression per stadium; cancerförebyggande inklusive kost, träning, säkert sex, cancerscreening; humant papillomvirus (HPV) vaccinrekommendationer; Pap-testförberedelser, procedur, screeningintervall; och information om var man kan få ett Pap-test och söka mer information om livmoderhalscancer.
|
|
Aktiv komparator: eHealth Hälsosam kost
Kontrollgruppsdeltagare kommer att delta i en eHealth-grupputbildningssession för att få en presentation om hälsosam kostinformation, se en utbildningsvideo och kompletta baslinje- och 6-månadersundersökningar.
|
Kontrollgruppsdeltagare deltar i en utbildningssession om eHälsa om hälsosam kost.
Aktiviteterna inkluderar en isbrytare, slutförandet av en baslinjeundersökning, en introduktion till hälsosam kost med hjälp av en video och en bildpresentation, ett kunskapsförtest/eftertest för livmoderhalscancer och en dialogaktivitet för att utforska fördelar och utmaningar med hälsosam kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av screening för livmoderhalscancer
Tidsram: 6 månader
|
Andel deltagare som slutför livmoderhalscancerscreening bestäms av livmoderhalscancerscreeningsmått som frågar om det sista Pap-testet som slutförts bekräftat av kartgranskning om möjligt.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet för screening av livmoderhalscancer
Tidsram: 6 månader
|
Skalan för själveffektivitet för screening av livmoderhalscancer med 10 punkter poängsätts på en Likert-skala med 5 punkter som sträcker sig från 1 (mycket osäker) till 5 (mycket säker) (α = 0,88).
Frågor inkluderar att be deltagarna att bedöma deras självförtroende i att ha en diskussion med sin läkare om Pap-testet, schemalägga och hålla möten, få ett Pap-test trots att de är oroliga för smärta och att övervinna förlägenhet.
|
6 månader
|
|
Kunskap om livmoderhalscancer
Tidsram: 6 månader
|
Ett kunskapsinstrument för livmoderhalscancer med 15 artiklar mäter utbildningsinnehållet i interventionen med 10 Sant/False-frågor och 5 flervalsfrågor för att ge ett kunskapspoäng som sträcker sig från 0 till 15.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
18 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2180042-1
- 2U54MD007582-39 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .