ALS의 Ibudilast에 대한 신경필라멘트 및 기타 바이오마커 분석을 통한 확장 가능한 확장된 액세스 (SEANOBI-ALS)
2026년 8월 14일 업데이트: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
이 확장된 액세스 프로그램의 목적은 ALS 임상 시험 등록에 적합하지 않은 ALS 환자에게 ibudilast를 제공하는 것입니다.
이 확장된 액세스 프로그램은 ibudilast가 ALS 환자의 질병 진행 속도를 늦추는 데 도움이 될 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Health
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06053
- Hospital For Special Care
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Florida
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Davie, Florida, 미국, 33314
- Nova Southeastern University
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University - IU Health Neuroscience Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Health Network
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Semmes Murphey Foundation
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- "골드코스트" 진단 기준에 의한 ALS
- 연령 > 18세
I) 다음 표준 제외 기준 중 하나 이상으로 인해 다른 중재적 ALS 임상 연구 참여에 대한 부적격:
- ALS로 인한 약화가 시작된 이후의 시간 > 36개월
- 폐활량(SVC(느린 폐활량) 또는 FVC(강제 폐활량)로 측정) 연령, 키, 성별에 대한 예측 용량의 50% 미만
- 다음을 제외한 암 또는 암 병력: 기저 세포 암종 또는 성공적으로 치료된 피부의 편평 세포 암종, 자궁 경부 상피내 암종, 전립선 상피내 암종 또는 완치적으로 치료되었으며 최소 3년 동안 질병 재발의 증거가 없는 기타 악성 종양 연령.
- 75마일 이상 또는 120분 이상의 이동 시간으로 정의된 가장 가까운 적극적으로 등록된 연구 시험 위치와의 지리적 격리
- 또는 II) COMBAT-ALS 임상 시험 참가자로서 할당된 요법을 완료했습니다.
제외 기준
- 치료 의사의 판단에 따라 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 상태(ALS 제외)(예: 정신과적, 심혈관 불안정, 전신 감염, 치료되지 않은 갑상선 기능 장애 또는 임상적으로 유의미한 실험실 이상 또는 ECG 변화).
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의미한 실험실 이상: 헤모글로빈 < 10 g/dL, 백혈구 < 3.0 x 103/mm3, 호중구, 절대 ≤ 1000/mm3, 호산구 증가증(절대 호산구 수는 마이크로리터당 ≥ 500 호산구), 낮음 혈소판 수(리터당 < 150 x 109) 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)가 정상 상한(ULN)의 3배 이상, eGFR < 30mL/분/1.73m2, 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치 >10mIU/L 또는 <0.01mIU/L.
- 활성 약물 또는 알코올 남용
- ALS 치료를 위한 다른 연구용 의약품의 병용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bjorn E Oskarsson, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-009898
- U01NS136022 (미국 NIH 보조금/계약)
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