Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skalerbar udvidet adgang med analyse af neurofilament og andre biomarkører for Ibudilast i ALS (SEANOBI-ALS)

10. marts 2026 opdateret af: Bjorn E. Oskarsson, Mayo Clinic
Formålet med dette udvidede adgangsprogram er at give ibudilast til ALS-patienter, som ikke er berettiget til et klinisk ALS-forsøg. Dette udvidede adgangsprogram vil vurdere, om ibudilast kan hjælpe mennesker med ALS med at bremse udviklingen af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Ledig
        • Mayo Clinic
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Ledig
        • UCI Health
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Ledig
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06053
        • Ledig
        • Hospital for Special Care
    • Florida
      • Davie, Florida, Forenede Stater, 33314
        • Ledig
        • Nova Southeastern University
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Ledig
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Ledig
        • Augusta University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Ledig
        • Indiana University - IU Health Neuroscience Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Ledig
        • Hennepin Healthcare Research Institute
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ledig
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Ledig
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ledig
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Ledig
        • Lehigh Valley Health Network
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Ledig
        • Semmes Murphey Foundation
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Ledig
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • ALS efter "Gold Coast" diagnostiske kriterier
  • Alder > 18 år

  • Enten I) Uberettigethed til anden interventionel ALS klinisk forskningsdeltagelse på grund af mindst et af følgende standardeksklusionskriterier:

    • Tid siden indtræden af ​​svaghed på grund af ALS > 36 måneder
    • Vitalkapacitet mindre end 50 % af forudsagt kapacitet for alder, højde og køn målt (ved Slow Vital Capacity (SVC) eller Forced Vital Capacity (FVC))
    • Kræft eller kræfthistorie, bortset fra følgende: basalcellekarcinom eller vellykket behandlet pladecellecarcinom i huden, cervikal carcinom in situ, prostatacarcinom in situ eller andre maligne sygdomme behandlet kurativt og uden tegn på sygdomsgentagelse i mindst 3 år.
    • Geografisk isolation fra nærmeste aktivt tilmeldte forskningsforsøgssted, defineret som enten >75 miles eller >120 minutters rejsetid
    • ELLER II) Fuldført tildelt regime som deltager i COMBAT-ALS kliniske forsøg.

Eksklusionskriterier

  • Klinisk signifikant ustabil medicinsk tilstand (bortset fra ALS), som ville udgøre en risiko for deltageren, ifølge behandlende læges vurdering (f.eks. psykiatrisk, kardiovaskulær ustabilitet, systemisk infektion, ubehandlet skjoldbruskkirteldysfunktion eller klinisk signifikant laboratorieabnormitet eller EKG-ændringer).
  • Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter, herunder, men ikke begrænset til: hæmoglobin < 10 g/dL, hvide blodlegemer < 3,0 x 103/mm3, neutrofiler, absolut ≤ 1000/mm3, eosinofili (absolut eosinofiltal på ≥ 500 lavt pr. mikroliterinofil) trombocyttal (< 150 x 109 pr. liter), alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) større end 3 gange den øvre grænse for normal (ULN), eGFR < 30 ml/min/1,73m2, thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) niveauer >10 mIU/L eller <0,01 mIU/L.
  • Aktivt stof- eller alkoholmisbrug
  • Samtidig brug af et andet medicinsk produkt til behandling af ALS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
MediciNova
WideTrial, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bjorn E Oskarsson, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-009898
  • U01NS136022 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALS

Kliniske forsøg med MN-166

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner