- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06747897
En observationsundersøgelse for at indsamle brugerfeedback fra den virkelige verden om DIPROBASE® Advanced Eczema Cream hos voksne og børn med eksem eller tør hud
Retrospektiv forbrugeroplevelse på tidligere brug af DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Dette er et observationsstudie, hvilket betyder, at der kun indsamles data fra deltagere om deres oplevelse og symptomer, som modtog deres sædvanlige behandling uden nogen intervention fra undersøgelsens sponsor.
Atopisk dermatitis, også kendt som eksem, er en langvarig hudsygdom, der forårsager rødme, hævelse, tørhed, revner og intens kløe. Xerosis er den videnskabelige formulering til at beskrive tør hud. Denne tilstand er forårsaget af en svækket hudbarriere, der ikke holder godt på fugten.
DIPROBASE® avanceret eksemcreme er allerede tilgængelig til brug i Storbritannien. Den fugter og beskytter huden.
Denne undersøgelse udføres for at forstå, hvordan folk bruger DIPROBASE® Advanced Eczema Cream, og hvor konsekvent de overholder den anbefalede brug i deres daglige rutiner. I denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at udfylde et online spørgeskema om deres eksemsymptomer og erfaring med DIPROBASE® Advanced Eczema Cream.
Der vil ikke blive givet behandlingsråd som en del af denne undersøgelse.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at indsamle feedback fra folk i Storbritannien, der har brugt DIPROBASE® Advanced Eczema Cream til at behandle deres eksem eller deres tørre hudtilstand. For at gøre dette vil forskerne indsamle følgende oplysninger fra deltagerne:
- intensiteten af eksemsymptomer
- om cremen giver en kølende eller beroligende effekt
- om cremen hjælper med at lindre symptomer som kløe, smerter eller tørhed
Det er planlagt at identificere og indsamle brugerdata fra november 2024 til januar 2025. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem en forbrugerdatabase, der er tilgængelig hos en ekstern partner eller via sociale medier.
I denne undersøgelse er der kun indsamlet data. Ingen besøg eller test er påkrævet som en del af denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen fokuserer på to nøglepopulationer:
- Voksenpopulation: Voksne i alderen 18 år og derover, som har brugt DIPROBASE® Advanced Eczema Cream til deres eksemhåndtering.
- Pædiatrisk plejepersonale: Voksne plejere til børn i alderen 2-12 år og spædbørn på 2 år og derunder, som har anvendt produktet til at behandle deres børn/afdelings eksem.
Emner vil blive rekrutteret via et forbrugerpanel/forbrugerdatabase, der er tilgængeligt hos den eksterne partner (kontraktforskningsorganisation) og/eller sociale medier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere:
- Biologisk køn: M/K.
- Alder: > eller lig med 18 år.
- Mødre, fædre, bedsteforældre og andre omsorgspersoner i alderen 18 år og derover, som vil rapportere data om sig selv, deres børn fra 2 til 12 år eller deres spædbørn under 2 år.
- Kunne læse og forstå sproget i online spørgeskemaet.
- Har brugt produktet inden for de seneste tre (3) måneder.
- Accepter, at de indsamlede data kan bruges til forskning, markedsføring og reguleringsformål.
Ekskluderingskriterier:
- På grund af undersøgelsens virkelige natur er der ingen eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne brugere
Brug af produktet 3 måneder før rekruttering
|
Produktoplevelsen vurderes ud fra de svar, deltagerne har givet på de spørgsmål, de får ved hjælp af et online spørgeskema.
|
|
Omsorgspersoner for børn (2-12 år)
Brug af produktet 3 måneder før rekruttering
|
Produktoplevelsen vurderes ud fra de svar, deltagerne har givet på de spørgsmål, de får ved hjælp af et online spørgeskema.
|
|
Omsorgspersoner til børn (<2 år)
Brug af produktet 3 måneder før rekruttering
|
Produktoplevelsen vurderes ud fra de svar, deltagerne har givet på de spørgsmål, de får ved hjælp af et online spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel intensitet af symptomerne
Tidsramme: Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde et online-spørgeskema, der vurderer den overordnede intensitet af deres symptomer i løbet af de seneste tre måneder, ved hjælp af en 4-punkts skala (0-ingen symptomer til 4-alvorlige symptomer).
|
Retrospektiv analyse over tre måneder
|
|
Kølighed eller beroligende effekt
Tidsramme: Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema, der vurderer deres oplevelse med produktet i løbet af de seneste tre måneder, ved hjælp af en 7-trins skala (0-helt uenig til 7-helt enig).
|
Retrospektiv analyse over tre måneder
|
|
Lindring af symptomer (hudirritation, smerte, tørhed)
Tidsramme: Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema, der vurderer deres oplevelse med produktet i løbet af de seneste tre måneder, ved hjælp af en 7-trins skala (0-helt uenig til 7-helt enig).
|
Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende oversigt over produktbrug: hyppighed, årsager og brugervenlighed
Tidsramme: Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema, der vurderer forskellige punkter om produktanvendelse og produktkarakteristika, dvs. den hyppighed, hvormed de anvender produktet (en gang, to gange, mere end to gange), årsagerne til dets brug, om de søgte læge inden til påbegyndelse af brug, antallet af på hinanden følgende dage, de brugte det, og deres vurdering af påføringsvenligheden (meget let, nemt, neutralt, svært, meget svært).
|
Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet
-
Genesis Health SystemAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater