Uno studio osservazionale per raccogliere il feedback degli utenti del mondo reale sulla crema avanzata per l'eczema DIPROBASE® in adulti e bambini con eczema o pelle secca
Esperienza retrospettiva dei consumatori sull'uso precedente di DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Questo è uno studio osservazionale, il che significa che vengono raccolti solo i dati dei partecipanti sulla loro esperienza e sui sintomi, che hanno ricevuto il trattamento abituale senza alcun intervento da parte dello sponsor dello studio.
La dermatite atopica, nota anche come eczema, è una malattia della pelle di lunga durata che provoca arrossamento, gonfiore, secchezza, screpolature e prurito intenso. Xerosi è la formulazione scientifica per descrivere la pelle secca. Questa condizione è causata da una barriera cutanea indebolita che non trattiene bene l’umidità.
La crema avanzata per l'eczema DIPROBASE® è già disponibile per l'uso nel Regno Unito. Idrata e protegge la pelle.
Questo studio è stato condotto per comprendere come le persone utilizzano DIPROBASE® Advanced Eczema Cream e quanto costantemente aderiscono all'uso raccomandato nella loro routine quotidiana. In questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario online sui sintomi dell'eczema e sull'esperienza con DIPROBASE® Advanced Eczema Cream.
Nell'ambito di questo studio non verranno forniti consigli terapeutici.
Lo scopo principale di questo studio è raccogliere feedback da persone nel Regno Unito che hanno utilizzato DIPROBASE® Advanced Eczema Cream per trattare il loro eczema o la condizione della pelle secca. Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno le seguenti informazioni dai partecipanti:
- intensità dei sintomi dell'eczema
- se la crema fornisce un effetto rinfrescante o lenitivo
- se la crema aiuta ad alleviare sintomi come prurito, dolore o secchezza
Si prevede di identificare e raccogliere i dati degli utenti da novembre 2024 a gennaio 2025. I partecipanti verranno reclutati attraverso un database di consumatori disponibile con un partner esterno o tramite i social media.
In questo studio vengono raccolti solo i dati. Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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London, Regno Unito, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio si concentra su due popolazioni chiave:
- Popolazione adulta: adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno utilizzato DIPROBASE® Advanced Eczema Cream per la gestione dell'eczema.
- Popolazione di operatori sanitari pediatrici: operatori sanitari adulti di bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e neonati di età pari o inferiore a 2 anni che hanno applicato il prodotto per trattare l'eczema dei propri bambini/reparti.
I soggetti verranno reclutati tramite un panel di consumatori/database dei consumatori disponibile con il partner esterno (organizzazione di ricerca a contratto) e/o social media.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti:
- Sesso biologico: M/F.
- Età: > o pari a 18 anni di età.
- Madri, padri, nonni e altre persone che si prendono cura di loro di età pari o superiore a 18 anni, che riporteranno dati su se stessi, sui loro figli dai 2 ai 12 anni di età o sui loro neonati di età inferiore ai 2 anni.
- In grado di leggere e comprendere la lingua del questionario online.
- Aver utilizzato il prodotto nei tre (3) mesi precedenti.
- Accetto che i dati raccolti possano essere utilizzati per scopi di ricerca, marketing e normativi.
Criteri di esclusione:
- A causa della natura reale dello studio, non esistono criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Utenti adulti
Utilizzo del prodotto 3 mesi prima dell'assunzione
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L'esperienza del prodotto viene valutata sulla base delle risposte fornite dai partecipanti alle domande loro poste utilizzando un questionario online.
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Badanti di bambini (2-12 anni)
Utilizzo del prodotto 3 mesi prima dell'assunzione
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L'esperienza del prodotto viene valutata sulla base delle risposte fornite dai partecipanti alle domande loro poste utilizzando un questionario online.
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Badanti di bambini (<2 anni)
Utilizzo del prodotto 3 mesi prima dell'assunzione
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L'esperienza del prodotto viene valutata sulla base delle risposte fornite dai partecipanti alle domande loro poste utilizzando un questionario online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità complessiva dei sintomi
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su tre mesi
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Ai soggetti verrà chiesto di completare un questionario online valutando l'intensità complessiva dei loro sintomi negli ultimi tre mesi, utilizzando una scala a 4 punti (da 0-nessun sintomo a 4-sintomi gravi).
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Analisi retrospettiva su tre mesi
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Effetto fresco o calmante
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su tre mesi
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Ai soggetti verrà chiesto di completare un questionario online valutando la loro esperienza con il prodotto negli ultimi tre mesi, utilizzando una scala a 7 punti (da 0-fortemente in disaccordo a 7-fortemente d'accordo).
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Analisi retrospettiva su tre mesi
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Sollievo dai sintomi (irritazione della pelle, dolore, secchezza)
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su tre mesi
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Ai soggetti verrà chiesto di completare un questionario online valutando la loro esperienza con il prodotto negli ultimi tre mesi, utilizzando una scala a 7 punti (da 0-fortemente in disaccordo a 7-fortemente d'accordo).
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Analisi retrospettiva su tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riepilogo descrittivo dell'utilizzo del prodotto: frequenza, ragioni e facilità d'uso
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva su tre mesi
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Ai soggetti verrà chiesto di compilare un questionario online valutando vari punti sull'utilizzo del prodotto e sulle caratteristiche del prodotto, ovvero la frequenza con cui applicano il prodotto (una, due, più di due volte), le ragioni del suo utilizzo, se hanno consultato un medico prima all'inizio dell'uso, il numero di giorni consecutivi di utilizzo e la valutazione della facilità di applicazione (molto facile, facile, neutro, difficile, molto difficile).
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Analisi retrospettiva su tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22924
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