Наблюдательное исследование для сбора отзывов реальных пользователей о креме DIPROBASE® Advanced от экземы у взрослых и детей с экземой или сухой кожей.
Ретроспективный потребительский опыт предыдущего использования DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Это наблюдательное исследование означает, что собираются только данные об их опыте и симптомах у участников, которые получали обычное лечение без какого-либо вмешательства со стороны спонсора исследования.
Атопический дерматит, также известный как экзема, представляет собой длительное заболевание кожи, вызывающее покраснение, отек, сухость, растрескивание и сильный зуд. Ксероз – это научное определение сухости кожи. Это состояние вызвано ослаблением кожного барьера, который плохо удерживает влагу.
Усовершенствованный крем от экземы DIPROBASE® уже доступен для использования в Великобритании. Он увлажняет и защищает кожу.
Это исследование проводится для того, чтобы понять, как люди используют крем DIPROBASE® Advanced от экземы и насколько последовательно они соблюдают рекомендации по его использованию в своей повседневной жизни. В этом исследовании участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету о симптомах экземы и опыте использования крема DIPROBASE® Advanced Eczema Cream.
В рамках этого исследования не будут даны никакие рекомендации по лечению.
Основная цель этого исследования — собрать отзывы людей в Великобритании, которые использовали крем DIPROBASE® Advanced Eczema Cream для лечения экземы или сухости кожи. Для этого исследователи соберут у участников следующую информацию:
- интенсивность симптомов экземы
- оказывает ли крем охлаждающий или успокаивающий эффект
- помогает ли крем облегчить такие симптомы, как зуд, боль или сухость
Планируется выявлять и собирать данные пользователей с ноября 2024 года по январь 2025 года. Участники будут набираться через базу данных потребителей, доступную у внешнего партнера, или через социальные сети.
В этом исследовании собираются только данные. В рамках этого исследования не требуются никакие посещения или анализы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование сосредоточено на двух ключевых группах населения:
- Взрослая группа: взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые использовали крем DIPROBASE® Advanced Eczema Cream для лечения экземы.
- Группа лиц, осуществляющих уход за детьми: взрослые лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте 2–12 лет и младенцами в возрасте 2 лет и младше, которые применяли продукт для лечения экземы у своих детей/подопечных.
Субъекты будут набираться через панель потребителей/базу данных потребителей, доступную у внешнего партнера (контрактной исследовательской организации) и/или социальных сетей.
Описание
Критерии включения:
Участники:
- Биологический пол: М/Ж.
- Возраст: > или равен 18 годам.
- Матери, отцы, бабушки и дедушки и другие лица, осуществляющие уход, в возрасте 18 лет и старше, которые сообщат данные о себе, своих детях в возрасте от 2 до 12 лет или своих младенцах в возрасте до 2 лет.
- Способен читать и понимать язык онлайн-анкеты.
- Использовали продукт в течение предыдущих трех (3) месяцев.
- Согласитесь, что собранные данные могут быть использованы в исследовательских, маркетинговых и нормативных целях.
Критерии исключения:
- Из-за реального характера исследования критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пользователи
Использование продукта за 3 месяца до приема на работу
|
Устройство: МИНЕРАЛЬНОЕ МАСЛО + ПЕТРОЛАТУМ (DIPROBASE® Advanced Eczema Cream, BAY987534, UI 1613882)
Опыт использования продукта оценивается на основе ответов участников на вопросы, заданные им с помощью онлайн-анкеты.
|
|
Воспитатели детей (2-12 лет)
Использование продукта за 3 месяца до приема на работу
|
Устройство: МИНЕРАЛЬНОЕ МАСЛО + ПЕТРОЛАТУМ (DIPROBASE® Advanced Eczema Cream, BAY987534, UI 1613882)
Опыт использования продукта оценивается на основе ответов участников на вопросы, заданные им с помощью онлайн-анкеты.
|
|
Лица, осуществляющие уход за детьми (<2 лет)
Использование продукта за 3 месяца до приема на работу
|
Устройство: МИНЕРАЛЬНОЕ МАСЛО + ПЕТРОЛАТУМ (DIPROBASE® Advanced Eczema Cream, BAY987534, UI 1613882)
Опыт использования продукта оценивается на основе ответов участников на вопросы, заданные им с помощью онлайн-анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая интенсивность симптомов
Временное ограничение: Ретроспективный анализ за три месяца
|
Субъектам будет предложено заполнить онлайн-анкету, оценивающую общую интенсивность их симптомов за последние три месяца по 4-балльной шкале (от 0 – отсутствие симптомов до 4 – тяжелые симптомы).
|
Ретроспективный анализ за три месяца
|
|
Прохлада или успокаивающий эффект
Временное ограничение: Ретроспективный анализ за три месяца
|
Субъектам будет предложено заполнить онлайн-анкету, оценивая их опыт использования продукта за последние три месяца по 7-балльной шкале (0 — категорически не согласен, 7 — полностью согласен).
|
Ретроспективный анализ за три месяца
|
|
Облегчение симптомов (раздражение кожи, боль, сухость).
Временное ограничение: Ретроспективный анализ за три месяца
|
Субъектам будет предложено заполнить онлайн-анкету, оценивая их опыт использования продукта за последние три месяца по 7-балльной шкале (0 — категорически не согласен, 7 — полностью согласен).
|
Ретроспективный анализ за три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткое описание использования продукта: частота, причины и простота использования.
Временное ограничение: Ретроспективный анализ за три месяца
|
Субъектам будет предложено заполнить онлайн-анкету, оценивая различные моменты использования продукта и характеристики продукта, то есть частоту, с которой они применяют продукт (один, два, более двух раз), причины его использования, обращались ли они за медицинской помощью перед этим. до начала использования, количество дней подряд, в течение которых они его использовали, и их оценку простоты применения (очень легко, легко, нейтрально, сложно, очень сложно).
|
Ретроспективный анализ за три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит, атопический
- Дерматит
- Экзема
- Дерматологические средства
- Смягчающие средства
- Вазелин
- Минеральное масло
Другие идентификационные номера исследования
- 22924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .