Een observationeel onderzoek om feedback van gebruikers uit de praktijk te verzamelen over DIPROBASE® Advanced Eczema Cream bij volwassenen en kinderen met eczeem of een droge huid
Retrospectieve consumentenervaring met eerder gebruik van DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Dit is een observationeel onderzoek, wat betekent dat er alleen gegevens worden verzameld van deelnemers over hun ervaringen en symptomen, die hun gebruikelijke behandeling kregen zonder enige tussenkomst van de onderzoekssponsor.
Atopische dermatitis, ook bekend als eczeem, is een langdurige huidziekte die roodheid, zwelling, droogheid, kloven en intense jeuk veroorzaakt. Xerose is de wetenschappelijke term om een droge huid te beschrijven. Deze aandoening wordt veroorzaakt door een verzwakte huidbarrière die vocht niet goed vasthoudt.
DIPROBASE® geavanceerde eczeemcrème is al beschikbaar voor gebruik in Groot-Brittannië. Het hydrateert en beschermt de huid.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te begrijpen hoe mensen DIPROBASE® Advanced Eczema Cream gebruiken en hoe consequent zij zich houden aan het aanbevolen gebruik ervan in hun dagelijkse routines. In dit onderzoek wordt deelnemers gevraagd een online vragenlijst in te vullen over hun eczeemsymptomen en ervaringen met DIPROBASE® Advanced Eczema Cream.
Er wordt geen behandeladvies gegeven als onderdeel van dit onderzoek.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het verzamelen van feedback van mensen in Groot-Brittannië die DIPROBASE® Advanced Eczema Cream hebben gebruikt om hun eczeem of hun droge huidaandoening te behandelen. Om dit te doen, verzamelen onderzoekers de volgende informatie van deelnemers:
- intensiteit van eczeemsymptomen
- of de crème een verkoelend of verzachtend effect heeft
- of de crème de symptomen zoals jeuk, pijn of droogheid helpt verlichten
Het is de bedoeling om gebruikersgegevens te identificeren en te verzamelen van november 2024 tot januari 2025. Deelnemers worden gerekruteerd via een consumentendatabase die beschikbaar is bij een externe partner of via sociale media.
In dit onderzoek worden alleen gegevens verzameld. Er zijn geen bezoeken of tests vereist als onderdeel van dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het onderzoek richt zich op twee belangrijke populaties:
- Volwassen populatie: Volwassenen van 18 jaar en ouder die DIPROBASE® Advanced Eczema Cream hebben gebruikt voor hun eczeembehandeling.
- Populatie van pediatrische zorgverleners: Volwassen zorgverleners van kinderen van 2 tot 12 jaar en baby's van 2 jaar en jonger die het product hebben toegepast om het eczeem van hun kinderen/afdeling te behandelen.
Onderwerpen worden gerekruteerd via een consumentenpanel/consumentendatabase die beschikbaar is bij de externe partner (contractonderzoeksorganisatie) en/of sociale media.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers:
- Biologisch geslacht: M/V.
- Leeftijd: > of gelijk aan 18 jaar.
- Moeders, vaders, grootouders en andere verzorgers van 18 jaar en ouder, die gegevens over zichzelf, hun kinderen van 2 tot 12 jaar of hun baby's jonger dan 2 jaar zullen rapporteren.
- De taal van de onlinevragenlijst kunnen lezen en begrijpen.
- Het product in de voorgaande drie (3) maanden hebt gebruikt.
- Ga ermee akkoord dat de verzamelde gegevens kunnen worden gebruikt voor onderzoeks-, marketing- en regelgevingsdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Vanwege het realistische karakter van het onderzoek zijn er geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen gebruikers
Gebruik van het product 3 maanden vóór de aanwerving
|
De productervaring wordt beoordeeld op basis van de antwoorden die deelnemers geven op de vragen die hen worden gesteld via een online vragenlijst.
|
|
Verzorgers van kinderen (2-12 jaar oud)
Gebruik van het product 3 maanden vóór de aanwerving
|
De productervaring wordt beoordeeld op basis van de antwoorden die deelnemers geven op de vragen die hen worden gesteld via een online vragenlijst.
|
|
Verzorgers van kinderen (<2 jaar oud)
Gebruik van het product 3 maanden vóór de aanwerving
|
De productervaring wordt beoordeeld op basis van de antwoorden die deelnemers geven op de vragen die hen worden gesteld via een online vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene intensiteit van de symptomen
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse over drie maanden
|
De proefpersonen wordt gevraagd een onlinevragenlijst in te vullen waarin de algehele intensiteit van hun symptomen gedurende de afgelopen drie maanden wordt beoordeeld, met behulp van een vierpuntsschaal (0-geen symptomen tot 4-ernstige symptomen).
|
Retrospectieve analyse over drie maanden
|
|
Koelte of rustgevend effect
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse over drie maanden
|
Proefpersonen wordt gevraagd een onlinevragenlijst in te vullen waarin hun ervaringen met het product in de afgelopen drie maanden worden beoordeeld, met behulp van een zevenpuntsschaal (0 – helemaal niet mee eens tot 7 – helemaal mee eens).
|
Retrospectieve analyse over drie maanden
|
|
Verlichting van symptomen (huidirritatie, pijn, droogheid)
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse over drie maanden
|
Proefpersonen wordt gevraagd een onlinevragenlijst in te vullen waarin hun ervaringen met het product in de afgelopen drie maanden worden beoordeeld, met behulp van een zevenpuntsschaal (0 – helemaal niet mee eens tot 7 – helemaal mee eens).
|
Retrospectieve analyse over drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende samenvatting van productgebruik: frequentie, redenen en gebruiksgemak
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse over drie maanden
|
Proefpersonen wordt gevraagd een onlinevragenlijst in te vullen waarin verschillende punten over het productgebruik en de producteigenschappen worden beoordeeld, d.w.z. de frequentie waarmee zij het product toepassen (eenmaal, tweemaal, meer dan tweemaal), de redenen voor het gebruik ervan, of zij vooraf medisch advies hebben ingewonnen. tot het begin van het gebruik, het aantal opeenvolgende dagen dat ze het gebruikten, en hun beoordeling van het gebruiksgemak (zeer eenvoudig, gemakkelijk, neutraal, moeilijk, zeer moeilijk).
|
Retrospectieve analyse over drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .