En observasjonsstudie for å samle tilbakemeldinger fra virkelige brukere om DIPROBASE® Advanced Eczema Cream hos voksne og barn med eksem eller tørr hud
Retrospektiv forbrukeropplevelse på tidligere bruk av DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Dette er en observasjonsstudie som betyr at det kun samles inn data fra deltakerne om deres opplevelse og symptomer, som fikk sin vanlige behandling uten intervensjon fra studiesponsoren.
Atopisk dermatitt, også kjent som eksem, er en langvarig hudsykdom som forårsaker rødhet, hevelse, tørrhet, sprekker og intens kløe. Xerosis er den vitenskapelige formuleringen for å beskrive tørr hud. Denne tilstanden er forårsaket av en svekket hudbarriere som ikke holder godt på fuktigheten.
DIPROBASE® avansert eksemkrem er allerede tilgjengelig for bruk i Storbritannia. Den fukter og beskytter huden.
Denne studien blir gjort for å forstå hvordan folk bruker DIPROBASE® Advanced Eczema Cream og hvor konsekvent de følger den anbefalte bruken i sine daglige rutiner. I denne studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et online spørreskjema om deres eksemsymptomer og erfaring med DIPROBASE® Advanced Eczema Cream.
Ingen behandlingsråd vil bli gitt som en del av denne studien.
Hovedformålet med denne studien er å samle tilbakemeldinger fra folk i Storbritannia som har brukt DIPROBASE® Advanced Eczema Cream for å behandle deres eksem eller deres tørre hudtilstand. For å gjøre dette vil forskerne samle inn følgende informasjon fra deltakerne:
- intensiteten av eksemsymptomer
- om kremen gir en kjølende eller beroligende effekt
- om kremen hjelper til med å lindre symptomene som kløe, smerte eller tørrhet
Det er planlagt å identifisere og samle inn brukerdata fra november 2024 til januar 2025. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom en forbrukerdatabase tilgjengelig hos en ekstern partner eller via sosiale medier.
I denne studien er det kun data som samles inn. Ingen besøk eller tester er nødvendig som en del av denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien fokuserer på to nøkkelpopulasjoner:
- Voksen populasjon: Voksne i alderen 18 år og oppover som har brukt DIPROBASE® Advanced Eczema Cream for sin eksembehandling.
- Pediatrisk omsorgspersonpopulasjon: Voksne omsorgspersoner for barn i alderen 2-12 år og spedbarn 2 år og under som har brukt produktet for å behandle sine barns/avdelingens eksem.
Emner vil bli rekruttert via et forbrukerpanel / forbrukerdatabase tilgjengelig hos den eksterne partneren (kontraktsforskningsorganisasjonen) og/eller sosiale medier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere:
- Biologisk kjønn: M/K.
- Alder: > eller lik 18 år.
- Mødre, fedre, besteforeldre og andre omsorgspersoner i alderen 18 år og over, som vil rapportere data om seg selv, deres barn fra 2 til 12 år eller deres spedbarn under 2 år.
- Kunne lese og forstå språket i det elektroniske spørreskjemaet.
- Har brukt produktet i løpet av de siste tre (3) månedene.
- Godta at dataene som samles inn kan brukes til forskning, markedsføring og regulatoriske formål.
Ekskluderingskriterier:
- På grunn av studiens virkelige natur er det ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne brukere
Bruk av produktet 3 måneder før rekruttering
|
Produktopplevelsen vurderes basert på svarene gitt av deltakerne på spørsmålene de får ved hjelp av et spørreskjema på nettet.
|
|
Omsorgspersoner for barn (2-12 år)
Bruk av produktet 3 måneder før rekruttering
|
Produktopplevelsen vurderes basert på svarene gitt av deltakerne på spørsmålene de får ved hjelp av et spørreskjema på nettet.
|
|
Omsorgspersoner for barn (<2 år)
Bruk av produktet 3 måneder før rekruttering
|
Produktopplevelsen vurderes basert på svarene gitt av deltakerne på spørsmålene de får ved hjelp av et spørreskjema på nettet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell intensitet av symptomene
Tidsramme: Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et nettbasert spørreskjema som vurderer den generelle intensiteten av symptomene de siste tre månedene, ved å bruke en 4-punkts skala (0-ingen symptomer til 4-alvorlige symptomer).
|
Retrospektiv analyse over tre måneder
|
|
Kjølighet eller beroligende effekt
Tidsramme: Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et nettbasert spørreskjema som vurderer deres erfaring med produktet de siste tre månedene, ved å bruke en 7-punkts skala (0-helt uenig til 7-helt enig).
|
Retrospektiv analyse over tre måneder
|
|
Symptomlindring (hudirritasjon, smerte, tørrhet)
Tidsramme: Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et nettbasert spørreskjema som vurderer deres erfaring med produktet de siste tre månedene, ved å bruke en 7-punkts skala (0-helt uenig til 7-helt enig).
|
Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende sammendrag av produktbruk: frekvens, årsaker og brukervennlighet
Tidsramme: Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et nettbasert spørreskjema som vurderer ulike punkter om produktutnyttelse og produktegenskaper, det vil si hvor ofte de bruker produktet (en gang, to ganger, mer enn to ganger), årsakene til bruken, om de søkte medisinsk råd før til å begynne bruken, antall påfølgende dager de brukte den, og deres vurdering av brukervennligheten (veldig lett, enkelt, nøytralt, vanskelig, veldig vanskelig).
|
Retrospektiv analyse over tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .