一项观察性研究,旨在收集患有湿疹或干性皮肤的成人和儿童对 DIPROBASE® 高级湿疹霜的真实用户反馈
2025年1月16日 更新者:Bayer
以前使用 DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882 的消费者体验回顾
这是一项观察性研究,意味着仅从参与者那里收集有关其经历和症状的数据,这些参与者接受了常规治疗,而没有研究申办者的任何干预。
特应性皮炎,也称为湿疹,是一种持久的皮肤病,会导致发红、肿胀、干燥、龟裂和剧烈瘙痒。 干燥症是描述皮肤干燥的科学用语。 这种情况是由于皮肤屏障薄弱,不能很好地保持水分而引起的。
DIPROBASE® 高级湿疹霜已在英国上市。 它能滋润和保护皮肤。
进行这项研究的目的是了解人们如何使用 DIPROBASE® 高级湿疹霜,以及他们在日常生活中坚持建议使用的程度。 在这项研究中,参与者将被要求填写一份在线调查问卷,了解他们的湿疹症状和使用 DIPROBASE® 高级湿疹霜的经验。
作为本研究的一部分,不会给出任何治疗建议。
本研究的主要目的是收集使用 DIPROBASE® 高级湿疹霜治疗湿疹或皮肤干燥状况的英国人的反馈。 为此,研究人员将从参与者那里收集以下信息:
- 湿疹症状的强度
- 霜是否具有清凉或舒缓效果
- 该霜是否有助于缓解瘙痒、疼痛或干燥等症状
计划于2024年11月至2025年1月识别和收集用户数据。 将通过外部合作伙伴提供的消费者数据库或通过社交媒体招募参与者。
在本研究中,仅收集数据。 本研究不需要访问或测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W2 1AF
- IQVIA Ltd.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究重点关注两个关键人群:
- 成人人群:使用 DIPROBASE® 高级湿疹霜进行湿疹管理的 18 岁及以上成人。
- 儿科护理人员人群:使用该产品治疗儿童/病房湿疹的2-12岁儿童和2岁及以下婴儿的成人护理人员。
受试者将通过外部合作伙伴(合同研究组织)和/或社交媒体提供的消费者小组/消费者数据库来招募。
描述
纳入标准:
参加者:
- 生物性别:男/女。
- 年龄:>或等于18岁。
- 18 岁及以上的母亲、父亲、祖父母和其他看护者将报告自己、2 至 12 岁子女或 2 岁以下婴儿的数据。
- 能够阅读并理解在线问卷的语言。
- 在过去三 (3) 个月内使用过该产品。
- 同意收集的数据可用于研究、营销和监管目的。
排除标准:
- 由于该研究的现实世界性质,没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成人用户
招募前3个月使用产品
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产品体验是根据参与者通过在线调查问卷提供的问题的答案来评估的。
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儿童(2-12岁)的看护者
招募前3个月使用产品
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产品体验是根据参与者通过在线调查问卷提供的问题的答案来评估的。
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儿童(<2 岁)的照顾者
招募前3个月使用产品
|
产品体验是根据参与者通过在线调查问卷提供的问题的答案来评估的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状的总体强度
大体时间:三个月的回顾分析
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受试者将被要求填写一份在线调查问卷,使用 4 分制(0-无症状到 4-严重症状)评估过去三个月内症状的总体强度。
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三个月的回顾分析
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清凉或舒缓效果
大体时间:三个月的回顾分析
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受试者将被要求填写一份在线调查问卷,使用 7 分制(0-非常不同意到 7-强烈同意)评估他们在过去三个月内使用该产品的体验。
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三个月的回顾分析
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症状缓解(皮肤刺激、疼痛、干燥)
大体时间:三个月的回顾分析
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受试者将被要求填写一份在线调查问卷,使用 7 分制(0-非常不同意到 7-强烈同意)评估他们在过去三个月内使用该产品的体验。
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三个月的回顾分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产品使用的描述性摘要:频率、原因和易用性
大体时间:三个月的回顾分析
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受试者将被要求填写一份在线调查问卷,评估有关产品使用和产品特性的各个要点,即他们使用该产品的频率(一次、两次、两次以上)、使用该产品的原因、他们是否事先寻求医疗建议开始使用的时间、他们连续使用的天数以及他们对应用难易程度的评估(非常容易、容易、一般、困难、非常困难)。
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三个月的回顾分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月28日
初级完成 (实际的)
2024年12月12日
研究完成 (实际的)
2024年12月12日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月16日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 22924
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
本研究数据的可用性稍后将根据拜耳对 EFPIA/PhRMA“负责任的临床试验数据共享原则”的承诺来确定。
这涉及数据访问的范围、时间点和过程。
因此,拜耳承诺根据合格研究人员的要求,分享患者级临床试验数据、研究级临床试验数据以及美国和欧盟批准的药物和适应症患者临床试验方案,以进行合法研究。
这适用于2014年1月1日或之后欧盟和美国监管机构批准的新药和适应症的数据。
感兴趣的研究人员可以使用 www.vivli.org 请求访问匿名患者级数据和临床研究的支持文件以进行研究。
门户网站的会员部分提供了有关拜耳上市研究标准的信息以及其他相关信息。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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