Un estudio observacional para recopilar comentarios de usuarios del mundo real sobre la crema avanzada para eccema DIPROBASE® en adultos y niños con eccema o piel seca
Experiencia retrospectiva del consumidor sobre el uso anterior de DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Este es un estudio observacional, lo que significa que solo se recopilan datos de los participantes sobre su experiencia y síntomas, que recibieron su tratamiento habitual sin ninguna intervención del patrocinador del estudio.
La dermatitis atópica, también conocida como eccema, es una enfermedad cutánea duradera que provoca enrojecimiento, hinchazón, sequedad, grietas y picazón intensa. Xerosis es el término científico para describir la piel seca. Esta afección es causada por una barrera cutánea debilitada que no retiene bien la humedad.
La crema avanzada para eczema DIPROBASE® ya está disponible para su uso en el Reino Unido. Hidrata y protege la piel.
Este estudio se está realizando para comprender cómo las personas usan DIPROBASE® Advanced Eczema Cream y con qué constancia cumplen su uso recomendado en sus rutinas diarias. En este estudio, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario en línea sobre sus síntomas de eccema y su experiencia con DIPROBASE® Advanced Eczema Cream.
No se darán consejos de tratamiento como parte de este estudio.
El objetivo principal de este estudio es recopilar comentarios de personas en el Reino Unido que han usado DIPROBASE® Advanced Eczema Cream para tratar su eczema o su condición de piel seca. Para ello, los investigadores recopilarán la siguiente información de los participantes:
- intensidad de los síntomas del eccema
- si la crema proporciona un efecto refrescante o calmante
- si la crema ayuda a aliviar síntomas como picazón, dolor o sequedad
Está previsto identificar y recopilar datos de los usuarios desde noviembre de 2024 hasta enero de 2025. Los participantes serán reclutados a través de una base de datos de consumidores disponible con un socio externo o a través de las redes sociales.
En este estudio sólo se recopilan datos. No se requieren visitas ni pruebas como parte de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se centra en dos poblaciones clave:
- Población adulta: Adultos de 18 años o más que han utilizado DIPROBASE® Advanced Eczema Cream para el tratamiento del eczema.
- Población de cuidadores pediátricos: cuidadores adultos de niños de 2 a 12 años y bebés de 2 años o menos que hayan aplicado el producto para tratar el eccema de sus hijos o pupilos.
Los sujetos serán reclutados a través de un panel de consumidores/base de datos de consumidores disponible con el socio externo (organización de investigación por contrato) y/o las redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes:
- Sexo biológico: M/F.
- Edad: > o igual a 18 años.
- Madres, padres, abuelos y otros cuidadores de 18 años y más, que reportarán datos sobre ellos mismos, sus hijos de 2 a 12 años o sus infantes menores de 2 años.
- Capaz de leer y comprender el idioma del cuestionario en línea.
- Haber utilizado el producto dentro de los tres (3) meses anteriores.
- Acepte que los datos recopilados puedan utilizarse con fines de investigación, marketing y reglamentación.
Criterios de exclusión:
- Debido a la naturaleza real del estudio, no existen criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios adultos
Uso del producto 3 meses antes de la contratación.
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La experiencia del producto se evalúa en función de las respuestas proporcionadas por los participantes a las preguntas que se les formularon mediante un cuestionario en línea.
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Cuidadores de niños (2-12 años)
Uso del producto 3 meses antes de la contratación.
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La experiencia del producto se evalúa en función de las respuestas proporcionadas por los participantes a las preguntas que se les formularon mediante un cuestionario en línea.
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Cuidadores de niños (<2 años)
Uso del producto 3 meses antes de la contratación.
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La experiencia del producto se evalúa en función de las respuestas proporcionadas por los participantes a las preguntas que se les formularon mediante un cuestionario en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad general de los síntomas.
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo durante tres meses.
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Se pedirá a los sujetos que completen un cuestionario en línea que evalúe la intensidad general de sus síntomas durante los últimos tres meses, utilizando una escala de 4 puntos (0-sin síntomas a 4-síntomas graves).
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Análisis retrospectivo durante tres meses.
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Efecto frescor o calmante
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo durante tres meses.
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Se pedirá a los sujetos que completen un cuestionario en línea que evalúe su experiencia con el producto durante los últimos tres meses, utilizando una escala de 7 puntos (0-muy en desacuerdo a 7-muy de acuerdo).
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Análisis retrospectivo durante tres meses.
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Alivio de los síntomas (irritación de la piel, dolor, sequedad)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo durante tres meses.
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Se pedirá a los sujetos que completen un cuestionario en línea que evalúe su experiencia con el producto durante los últimos tres meses, utilizando una escala de 7 puntos (0-muy en desacuerdo a 7-muy de acuerdo).
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Análisis retrospectivo durante tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resumen descriptivo del uso del producto: frecuencia, motivos y facilidad de uso.
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo durante tres meses.
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Se pedirá a los sujetos que completen un cuestionario en línea que evalúe varios puntos sobre la utilización del producto y las características del producto, es decir, la frecuencia con la que aplican el producto (una, dos veces, más de dos veces), los motivos de su uso, si buscaron consejo médico antes hasta el inicio de su uso, el número de días consecutivos que lo utilizaron y su valoración sobre la facilidad de aplicación (muy fácil, fácil, neutral, difícil, muy difícil).
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Análisis retrospectivo durante tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis Atópica
- Dermatitis
- Eczema
- Agentes dermatológicos
- Emolientes
- Petrolato
- Aceite mineral
Otros números de identificación del estudio
- 22924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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