Megfigyelési tanulmány a valós felhasználói visszajelzések összegyűjtésére a DIPROBASE® Advanced ekcéma krémről ekcémás vagy száraz bőrű felnőtteknél és gyermekeknél
Retrospektív fogyasztói tapasztalat a DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882 korábbi használatáról
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely azt jelenti, hogy csak azoktól a résztvevőktől gyűjtenek adatokat tapasztalataikról és tüneteikről, akik a szokásos kezelésben részesültek a vizsgálat szponzora beavatkozása nélkül.
Az atópiás dermatitis, más néven ekcéma, egy hosszan tartó bőrbetegség, amely bőrpírt, duzzanatot, kiszáradást, repedéseket és erős viszketést okoz. A Xerosis a száraz bőr leírására szolgáló tudományos megfogalmazás. Ezt az állapotot a meggyengült bőrgát okozza, amely nem tartja jól a nedvességet.
A DIPROBASE® fejlett ekcéma krém már elérhető az Egyesült Királyságban. Hidratálja és védi a bőrt.
Ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy megértsük, hogyan használják az emberek a DIPROBASE® Advanced ekcéma krémet, és milyen következetesen tartják be az ajánlott használatát a napi rutinjuk során. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet az ekcéma tüneteikről és a DIPROBASE® Advanced ekcéma krémmel kapcsolatos tapasztalataikról.
A vizsgálat részeként nem adunk kezelési tanácsot.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy visszajelzéseket gyűjtsön azoktól az Egyesült Királyságban élőktől, akik a DIPROBASE® Advanced ekcéma krémet használták ekcémájuk vagy száraz bőrbetegségük kezelésére. Ennek érdekében a kutatók a következő információkat gyűjtik össze a résztvevőktől:
- az ekcéma tüneteinek intenzitása
- hogy a krém hűsítő vagy nyugtató hatást biztosít-e
- hogy a krém segít-e enyhíteni az olyan tüneteket, mint a viszketés, fájdalom vagy szárazság
A felhasználói adatok azonosítását és gyűjtését 2024 novemberétől 2025 januárjáig tervezik. A résztvevők toborzása egy külső partnernél elérhető fogyasztói adatbázison vagy a közösségi médián keresztül történik.
Ebben a tanulmányban csak adatokat gyűjtenek. A vizsgálat részeként nincs szükség látogatásra vagy tesztre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány két fő populációra összpontosít:
- Felnőtt lakosság: 18 év feletti felnőttek, akik DIPROBASE® Advanced Ekcéma krémet használtak az ekcéma kezelésére.
- Gyermekgondozó populáció: 2-12 éves gyermekek és 2 év alatti csecsemők felnőtt gondozói, akik gyermekeik/osztályaik ekcémájának kezelésére alkalmazták a terméket.
Az alanyok toborzása a külső partnernél (szerződéses kutatási szervezetnél) és/vagy a közösségi médiában elérhető fogyasztói panelen/fogyasztói adatbázison keresztül történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Résztvevők:
- Biológiai nem: M/F.
- Életkor: > vagy 18 év.
- Anyák, apák, nagyszülők és egyéb, 18 év feletti gondozók, akik magukról, 2 és 12 év közötti gyermekeikről vagy 2 év alatti csecsemőikről közölnek adatokat.
- Képes olvasni és megérteni az online kérdőív nyelvét.
- Használta a terméket az elmúlt három (3) hónapban.
- Egyetért azzal, hogy az összegyűjtött adatok kutatási, marketing és szabályozási célokra felhasználhatók.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat valós természete miatt nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt felhasználók
A termék használata 3 hónappal a felvétel előtt
|
A terméktapasztalat értékelése a résztvevők által a számukra feltett kérdésekre adott válaszok alapján történik egy online kérdőív segítségével.
|
|
Gyermekgondozók (2-12 éves korig)
A termék használata 3 hónappal a felvétel előtt
|
A terméktapasztalat értékelése a résztvevők által a számukra feltett kérdésekre adott válaszok alapján történik egy online kérdőív segítségével.
|
|
Gyermekek gondozói (2 éves korig)
A termék használata 3 hónappal a felvétel előtt
|
A terméktapasztalat értékelése a résztvevők által a számukra feltett kérdésekre adott válaszok alapján történik egy online kérdőív segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek általános intenzitása
Időkeret: Retrospektív elemzés három hónapon keresztül
|
Az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet, amely felméri tüneteik általános intenzitását az elmúlt három hónapban, egy 4 fokozatú skálán (0-tünet nélkül 4-súlyos tünetekig).
|
Retrospektív elemzés három hónapon keresztül
|
|
Hűsítő vagy nyugtató hatás
Időkeret: Retrospektív elemzés három hónapon keresztül
|
Az alanyokat felkérjük, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet, amelyben értékelik a termékkel kapcsolatos tapasztalataikat az elmúlt három hónapban, egy 7 fokozatú skálán (0-teljesen nem értek egyet 7-teljesen egyetértek).
|
Retrospektív elemzés három hónapon keresztül
|
|
Tünetek enyhülése (bőrirritáció, fájdalom, szárazság)
Időkeret: Retrospektív elemzés három hónapon keresztül
|
Az alanyokat felkérjük, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet, amelyben értékelik a termékkel kapcsolatos tapasztalataikat az elmúlt három hónapban, egy 7 fokozatú skálán (0-teljesen nem értek egyet 7-teljesen egyetértek).
|
Retrospektív elemzés három hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leíró összefoglaló a termék használatáról: gyakoriság, okok és könnyű használat
Időkeret: Retrospektív elemzés három hónapon keresztül
|
Az alanyokat felkérjük egy online kérdőív kitöltésére, amely felméri a termék felhasználásának és jellemzőinek különböző pontjait, vagyis azt, hogy milyen gyakorisággal alkalmazzák a terméket (egyszer, kétszer, többször), a használat okait, kértek-e orvosi tanácsot előzetesen. a használat megkezdéséig, az egymást követő napok számát, valamint az alkalmazás egyszerűségének értékelését (nagyon könnyű, könnyű, semleges, nehéz, nagyon nehéz).
|
Retrospektív elemzés három hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22924
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .