En observationsstudie för att samla in feedback från verkliga användare om DIPROBASE® Advanced Eczema Cream hos vuxna och barn med eksem eller torr hud
Retrospektiv konsumenterfarenhet av tidigare användning av DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Detta är en observationsstudie som innebär att endast data samlas in från deltagarna om deras upplevelse och symtom, som fått sin vanliga behandling utan ingripande från studiens sponsor.
Atopisk dermatit, även känd som eksem, är en långvarig hudsjukdom som orsakar rodnad, svullnad, torrhet, sprickbildning och intensiv klåda. Xerosis är den vetenskapliga formuleringen för att beskriva torr hud. Detta tillstånd orsakas av en försvagad hudbarriär som inte håller fukt bra.
DIPROBASE® avancerad eksemkräm finns redan tillgänglig för användning i Storbritannien. Den återfuktar och skyddar huden.
Denna studie görs för att förstå hur människor använder DIPROBASE® Advanced Eczema Cream och hur konsekvent de följer dess rekommenderade användning i sina dagliga rutiner. I denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär online om sina eksemsymtom och erfarenhet av DIPROBASE® Advanced Eczema Cream.
Inga behandlingsråd kommer att ges som en del av denna studie.
Huvudsyftet med denna studie är att samla feedback från personer i Storbritannien som har använt DIPROBASE® Advanced Eczema Cream för att behandla sitt eksem eller sin torra hud. För att göra detta kommer forskarna att samla in följande information från deltagarna:
- intensiteten av eksemsymtom
- om krämen ger en svalkande eller lugnande effekt
- om krämen hjälper till att lindra symptomen som klåda, smärta eller torrhet
Det är planerat att identifiera och samla in användardata från november 2024 till januari 2025. Deltagarna kommer att rekryteras genom en konsumentdatabas tillgänglig hos en extern partner eller via sociala medier.
I denna studie samlas endast data in. Inga besök eller tester krävs som en del av denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien fokuserar på två nyckelpopulationer:
- Vuxen population: Vuxna i åldern 18 år och äldre som har använt DIPROBASE® Advanced Eczema Cream för sin eksemhantering.
- Pediatrisk vårdgivarepopulation: Vuxna vårdgivare till barn i åldern 2-12 år och spädbarn 2 år och under som har applicerat produkten för att behandla sina barns/avdelningens eksem.
Ämnen kommer att rekryteras via en konsumentpanel/konsumentdatabas tillgänglig hos den externa partnern (kontraktsforskningsorganisationen) och/eller sociala medier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare:
- Biologiskt kön: M/K.
- Ålder: > eller lika med 18 år.
- Mödrar, pappor, mor- och farföräldrar och andra vårdgivare i åldern 18 år och äldre, som kommer att rapportera data om sig själva, sina barn från 2 till 12 år eller sina spädbarn under 2 år.
- Kunna läsa och förstå språket i online-enkäten.
- Har använt produkten under de senaste tre (3) månaderna.
- Godkänn att de insamlade uppgifterna kan användas för forskning, marknadsföring och regulatoriska ändamål.
Uteslutningskriterier:
- På grund av studiens verkliga karaktär finns det inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna användare
Användning av produkten 3 månader före rekrytering
|
Produktupplevelsen bedöms utifrån svaren från deltagarna på frågorna som de fått med hjälp av ett online-frågeformulär.
|
|
Vårdare till barn (2-12 år)
Användning av produkten 3 månader före rekrytering
|
Produktupplevelsen bedöms utifrån svaren från deltagarna på frågorna som de fått med hjälp av ett online-frågeformulär.
|
|
Vårdare till barn (<2 år)
Användning av produkten 3 månader före rekrytering
|
Produktupplevelsen bedöms utifrån svaren från deltagarna på frågorna som de fått med hjälp av ett online-frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande intensitet av symtomen
Tidsram: Retrospektiv analys över tre månader
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i ett online-frågeformulär som bedömer den övergripande intensiteten av deras symtom under de senaste tre månaderna, med hjälp av en 4-gradig skala (0-inga symtom till 4-svåra symtom).
|
Retrospektiv analys över tre månader
|
|
Kyla eller lugnande effekt
Tidsram: Retrospektiv analys över tre månader
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i ett online-frågeformulär som bedömer deras erfarenhet av produkten under de senaste tre månaderna, med hjälp av en 7-gradig skala (0-håller helt med och 7-håller helt med).
|
Retrospektiv analys över tre månader
|
|
Symtomlindring (hudirritation, smärta, torrhet)
Tidsram: Retrospektiv analys över tre månader
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i ett online-frågeformulär som bedömer deras erfarenhet av produkten under de senaste tre månaderna, med hjälp av en 7-gradig skala (0-håller helt med och 7-håller helt med).
|
Retrospektiv analys över tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande sammanfattning av produktanvändning: frekvens, orsaker och användarvänlighet
Tidsram: Retrospektiv analys över tre månader
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i ett online-frågeformulär som bedömer olika punkter om produktanvändning och produktegenskaper, dvs. hur ofta de applicerar produkten (en gång, två gånger, mer än två gånger), skälen till dess användning, om de sökt medicinsk rådgivning innan till att börja använda det, antalet dagar i följd de använde det och deras bedömning av hur lätt det är att applicera (mycket lätt, lätt, neutralt, svårt, mycket svårt).
|
Retrospektiv analys över tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22924
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .