Havaintotutkimus todellisten käyttäjien palautteen keräämiseksi DIPROBASE® Advanced Ekseemavoiteesta aikuisilla ja lapsilla, joilla on ekseema tai kuiva iho
Takautuva kuluttajakokemus DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882:n aiemmasta käytöstä
Tämä on havainnointitutkimus, mikä tarkoittaa, että vain tietoja kerätään osallistujilta heidän kokemuksistaan ja oireistaan, jotka saivat tavanomaista hoitoa ilman tutkimuksen sponsorin väliintuloa.
Atooppinen ihottuma, joka tunnetaan myös nimellä ekseema, on pitkäkestoinen ihosairaus, joka aiheuttaa punoitusta, turvotusta, kuivumista, halkeilua ja voimakasta kutinaa. Xerosis on tieteellinen sanamuoto, joka kuvaa kuivaa ihoa. Tämä tila johtuu heikentyneestä ihosuojasta, joka ei pidä kosteutta hyvin.
DIPROBASE® kehittynyt ekseemavoide on jo saatavilla käytettäväksi Isossa-Britanniassa. Se kosteuttaa ja suojaa ihoa.
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen, kuinka ihmiset käyttävät DIPROBASE® Advanced Ekseemavoidetta ja kuinka johdonmukaisesti he noudattavat sen suositeltua käyttöä päivittäisissä rutiineissaan. Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely heidän ekseeman oireistaan ja kokemuksistaan DIPROBASE® Advanced Ekseema Creamin kanssa.
Hoitoneuvoja ei anneta osana tätä tutkimusta.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kerätä palautetta ihmisiltä Isossa-Britanniassa, jotka ovat käyttäneet DIPROBASE® Advanced Eczema Creamia ekseeman tai kuivan ihon hoitoon. Tätä varten tutkijat keräävät osallistujilta seuraavat tiedot:
- ekseeman oireiden voimakkuus
- onko voide viilentävä vai rauhoittava vaikutus
- auttaako voide lievittämään oireita, kuten kutinaa, kipua tai kuivuutta
Käyttäjätietoja on tarkoitus tunnistaa ja kerätä marraskuusta 2024 tammikuuhun 2025. Osallistujat rekrytoidaan ulkopuolisen kumppanin saatavilla olevan kuluttajatietokannan tai sosiaalisen median kautta.
Tässä tutkimuksessa kerätään vain tietoja. Tässä tutkimuksessa ei vaadita käyntejä tai testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus keskittyy kahteen avainpopulaatioon:
- Aikuinen väestö: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat käyttäneet DIPROBASE® Advanced Ekseemavoidetta ekseeman hoitoon.
- Pediatriset hoitajat: 2–12-vuotiaiden lasten ja 2-vuotiaiden ja sitä nuorempien vauvojen aikuiset hoitajat, jotka ovat käyttäneet tuotetta lastensa/osastonsa ihottuman hoitoon.
Koehenkilöt rekrytoidaan kuluttajapaneelin/kuluttajatietokannan kautta, joka on saatavilla ulkopuolisen kumppanin (sopimustutkimusorganisaatio) ja/tai sosiaalisen median kautta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujat:
- Biologinen sukupuoli: M/F.
- Ikä: > tai vähintään 18 vuotta.
- Äidit, isät, isovanhemmat ja muut vähintään 18-vuotiaat omaishoitajat, jotka ilmoittavat tietoja itsestään, 2–12-vuotiaista lapsistaan tai alle 2-vuotiaista vauvoistaan.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään online-kyselylomakkeen kieltä.
- Olet käyttänyt tuotetta viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana.
- Hyväksyt, että kerättyjä tietoja voidaan käyttää tutkimus-, markkinointi- ja sääntelytarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen todellisen luonteen vuoksi poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset käyttäjät
Tuotteen käyttö 3 kuukautta ennen rekrytointia
|
Tuotekokemusta arvioidaan osallistujien vastausten perusteella heille esitettyihin kysymyksiin verkkokyselyn avulla.
|
|
Lasten hoitajat (2-12v)
Tuotteen käyttö 3 kuukautta ennen rekrytointia
|
Tuotekokemusta arvioidaan osallistujien vastausten perusteella heille esitettyihin kysymyksiin verkkokyselyn avulla.
|
|
Lasten (alle 2-vuotiaat) huoltajat
Tuotteen käyttö 3 kuukautta ennen rekrytointia
|
Tuotekokemusta arvioidaan osallistujien vastausten perusteella heille esitettyihin kysymyksiin verkkokyselyn avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden yleinen voimakkuus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen kuukauden ajalta
|
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään online-kyselylomake, jossa arvioidaan heidän oireidensa yleistä voimakkuutta viimeisen kolmen kuukauden aikana käyttäen 4-pisteistä asteikkoa (0-ei oireita 4-vaikeisiin oireisiin).
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen kuukauden ajalta
|
|
Viilentävä tai rauhoittava vaikutus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen kuukauden ajalta
|
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään online-kysely, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan tuotteesta viimeisen kolmen kuukauden ajalta 7-pisteen asteikolla (0 - täysin eri mieltä 7 - täysin samaa mieltä).
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen kuukauden ajalta
|
|
Oireiden lievitys (ihon ärsytys, kipu, kuivuus)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen kuukauden ajalta
|
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään online-kysely, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan tuotteesta viimeisen kolmen kuukauden ajalta 7-pisteen asteikolla (0 - täysin eri mieltä 7 - täysin samaa mieltä).
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava yhteenveto tuotteen käytöstä: tiheys, syyt ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi kolmen kuukauden ajalta
|
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään online-kysely, jossa arvioidaan tuotteen käyttöä ja tuotteen ominaisuuksia koskevia eri kohtia, eli kuinka usein he käyttävät tuotetta (kerran, kahdesti, useammin kuin kahdesti), syitä sen käyttöön ja onko he hakeneet lääkärin apua ennen käytön aloittamiseen, kuinka monta peräkkäistä päivää he käyttivät sitä, ja heidän arvionsa käytön helppoudesta (erittäin helppo, helppo, neutraali, vaikea, erittäin vaikea).
|
Retrospektiivinen analyysi kolmen kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .