Eine Beobachtungsstudie, um reales Benutzerfeedback zur DIPROBASE® Advanced Eczema Cream bei Erwachsenen und Kindern mit Ekzemen oder trockener Haut zu sammeln
Retrospektive Verbrauchererfahrungen zur früheren Anwendung von DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. Das bedeutet, dass nur Daten von Teilnehmern über ihre Erfahrungen und Symptome gesammelt werden, die ihre übliche Behandlung ohne Intervention des Studiensponsors erhalten haben.
Atopische Dermatitis, auch Ekzem genannt, ist eine langanhaltende Hauterkrankung, die zu Rötungen, Schwellungen, Trockenheit, Rissen und starkem Juckreiz führt. Xerose ist die wissenschaftliche Bezeichnung für trockene Haut. Dieser Zustand wird durch eine geschwächte Hautbarriere verursacht, die die Feuchtigkeit nicht gut speichert.
Die fortgeschrittene Ekzemcreme DIPROBASE® ist in Großbritannien bereits zur Anwendung erhältlich. Es spendet Feuchtigkeit und schützt die Haut.
Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, wie Menschen DIPROBASE® Advanced Eczema Cream verwenden und wie konsequent sie sich in ihrer täglichen Routine an die empfohlene Anwendung halten. In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, einen Online-Fragebogen zu ihren Ekzemsymptomen und Erfahrungen mit DIPROBASE® Advanced Eczema Cream auszufüllen.
Im Rahmen dieser Studie werden keine Behandlungsempfehlungen gegeben.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Feedback von Menschen in Großbritannien zu sammeln, die DIPROBASE® Advanced Eczema Cream zur Behandlung ihres Ekzems oder ihrer trockenen Hauterkrankung verwendet haben. Zu diesem Zweck sammeln die Forscher die folgenden Informationen von den Teilnehmern:
- Intensität der Ekzemsymptome
- ob die Creme kühlend oder beruhigend wirkt
- ob die Creme hilft, die Symptome wie Juckreiz, Schmerzen oder Trockenheit zu lindern
Es ist geplant, Nutzerdaten von November 2024 bis Januar 2025 zu identifizieren und zu sammeln. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über eine Verbraucherdatenbank, die bei einem externen Partner verfügbar ist, oder über soziale Medien.
In dieser Studie werden nur Daten erhoben. Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie konzentriert sich auf zwei Schlüsselpopulationen:
- Erwachsene Bevölkerung: Erwachsene ab 18 Jahren, die DIPROBASE® Advanced Eczema Cream zur Ekzembehandlung verwendet haben.
- Pädiatrische Pflegekräfte: Erwachsene Pflegekräfte von Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren und Säuglingen im Alter von 2 Jahren und jünger, die das Produkt zur Behandlung des Ekzems ihrer Kinder/Station angewendet haben.
Die Rekrutierung der Probanden erfolgt über ein Verbraucherpanel/eine Verbraucherdatenbank, die beim externen Partner (Auftragsforschungsinstitut) und/oder über soziale Medien verfügbar ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer:
- Biologisches Geschlecht: M/F.
- Alter: > oder gleich 18 Jahre alt.
- Mütter, Väter, Großeltern und andere Betreuer ab 18 Jahren, die Daten über sich selbst, ihre Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren oder ihre Kleinkinder unter 2 Jahren melden.
- Kann die Sprache des Online-Fragebogens lesen und verstehen.
- Das Produkt innerhalb der letzten drei (3) Monate verwendet haben.
- Stimmen Sie zu, dass die gesammelten Daten für Forschungs-, Marketing- und Regulierungszwecke verwendet werden können.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund des realen Charakters der Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene Benutzer
Nutzung des Produkts 3 Monate vor der Einstellung
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Die Bewertung des Produkterlebnisses erfolgt anhand der Antworten der Teilnehmer auf die ihnen gestellten Fragen mittels eines Online-Fragebogens.
|
|
Betreuer von Kindern (2-12 Jahre)
Nutzung des Produkts 3 Monate vor der Einstellung
|
Die Bewertung des Produkterlebnisses erfolgt anhand der Antworten der Teilnehmer auf die ihnen gestellten Fragen mittels eines Online-Fragebogens.
|
|
Betreuer von Kindern (<2 Jahre)
Nutzung des Produkts 3 Monate vor der Einstellung
|
Die Bewertung des Produkterlebnisses erfolgt anhand der Antworten der Teilnehmer auf die ihnen gestellten Fragen mittels eines Online-Fragebogens.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtintensität der Symptome
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über drei Monate
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Die Probanden werden gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen, in dem sie die Gesamtintensität ihrer Symptome in den letzten drei Monaten anhand einer 4-Punkte-Skala (0 – keine Symptome bis 4 – schwere Symptome) bewerten.
|
Retrospektive Analyse über drei Monate
|
|
Kühlende oder beruhigende Wirkung
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über drei Monate
|
Die Probanden werden gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen, in dem sie ihre Erfahrungen mit dem Produkt in den letzten drei Monaten anhand einer 7-Punkte-Skala (0 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme völlig zu) bewerten.
|
Retrospektive Analyse über drei Monate
|
|
Linderung der Symptome (Hautreizung, Schmerzen, Trockenheit)
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über drei Monate
|
Die Probanden werden gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen, in dem sie ihre Erfahrungen mit dem Produkt in den letzten drei Monaten anhand einer 7-Punkte-Skala (0 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme völlig zu) bewerten.
|
Retrospektive Analyse über drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibende Zusammenfassung der Produktnutzung: Häufigkeit, Gründe und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Retrospektive Analyse über drei Monate
|
Die Probanden werden gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen, in dem verschiedene Punkte zur Produktnutzung und Produkteigenschaften bewertet werden, d. h. die Häufigkeit, mit der sie das Produkt anwenden (einmal, zweimal, mehr als zweimal), die Gründe für seine Verwendung und ob sie zuvor ärztlichen Rat eingeholt haben bis zum Beginn der Anwendung, die Anzahl der aufeinanderfolgenden Tage, an denen sie es verwendet haben, und ihre Einschätzung der Einfachheit der Anwendung (sehr einfach, leicht, neutral, schwierig, sehr schwierig).
|
Retrospektive Analyse über drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22924
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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