Une étude observationnelle pour recueillir les commentaires des utilisateurs du monde réel sur la crème avancée contre l'eczéma DIPROBASE® chez les adultes et les enfants souffrant d'eczéma ou de peau sèche
Expérience rétrospective des consommateurs sur l'utilisation antérieure de DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Il s'agit d'une étude observationnelle qui signifie que seules les données sont collectées auprès des participants sur leur expérience et leurs symptômes, qui ont reçu leur traitement habituel sans aucune intervention du sponsor de l'étude.
La dermatite atopique, également connue sous le nom d'eczéma, est une maladie cutanée de longue durée qui provoque des rougeurs, un gonflement, une sécheresse, des gerçures et des démangeaisons intenses. La xérose est le terme scientifique pour décrire la peau sèche. Cette condition est causée par une barrière cutanée affaiblie qui ne retient pas bien l’humidité.
La crème contre l'eczéma avancée DIPROBASE® est déjà disponible au Royaume-Uni. Il hydrate et protège la peau.
Cette étude vise à comprendre comment les gens utilisent la crème DIPROBASE® Advanced Eczema et avec quelle cohérence ils adhèrent à son utilisation recommandée dans leur routine quotidienne. Dans cette étude, les participants seront invités à remplir un questionnaire en ligne sur leurs symptômes d'eczéma et leur expérience avec la crème DIPROBASE® Advanced Eczema.
Aucun conseil de traitement ne sera donné dans le cadre de cette étude.
L'objectif principal de cette étude est de recueillir les commentaires de personnes au Royaume-Uni qui ont utilisé la crème DIPROBASE® Advanced Eczema pour traiter leur eczéma ou leur peau sèche. Pour ce faire, les chercheurs collecteront les informations suivantes auprès des participants :
- intensité des symptômes de l'eczéma
- si la crème procure un effet rafraîchissant ou apaisant
- si la crème aide à soulager les symptômes tels que les démangeaisons, la douleur ou la sécheresse
Il est prévu d'identifier et de collecter les données des utilisateurs de novembre 2024 à janvier 2025. Les participants seront recrutés via une base de données de consommateurs disponible auprès d'un partenaire externe ou via les réseaux sociaux.
Dans cette étude, seules les données sont collectées. Aucune visite ni test n'est requis dans le cadre de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L’étude se concentre sur deux populations clés :
- Population adulte : adultes âgés de 18 ans et plus qui ont utilisé la crème contre l'eczéma avancée DIPROBASE® pour la gestion de leur eczéma.
- Population de soignants pédiatriques : soignants adultes d'enfants âgés de 2 à 12 ans et de nourrissons de 2 ans et moins qui ont appliqué le produit pour traiter l'eczéma de leurs enfants/services.
Les sujets seront recrutés via un panel de consommateurs / base de données de consommateurs disponible auprès du partenaire externe (organisme de recherche sous contrat) et/ou des réseaux sociaux.
La description
Critères d'intégration :
Participants :
- Sexe biologique : H/F.
- Âge : > ou égal à 18 ans.
- Mères, pères, grands-parents et autres soignants âgés de 18 ans et plus, qui communiqueront des données sur eux-mêmes, leurs enfants de 2 à 12 ans ou leurs nourrissons de moins de 2 ans.
- Capable de lire et de comprendre la langue du questionnaire en ligne.
- Avoir utilisé le produit au cours des trois (3) mois précédents.
- Acceptez que les données collectées puissent être utilisées à des fins de recherche, de marketing et de réglementation.
Critères d'exclusion :
- En raison de la nature réelle de l'étude, il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Utilisateurs adultes
Utilisation du produit 3 mois avant le recrutement
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L'expérience produit est évaluée sur la base des réponses fournies par les participants aux questions qui leur ont été posées à l'aide d'un questionnaire en ligne.
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Soignants d'enfants (2-12 ans)
Utilisation du produit 3 mois avant le recrutement
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L'expérience produit est évaluée sur la base des réponses fournies par les participants aux questions qui leur ont été posées à l'aide d'un questionnaire en ligne.
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Personnes s'occupant d'enfants (<2 ans)
Utilisation du produit 3 mois avant le recrutement
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L'expérience produit est évaluée sur la base des réponses fournies par les participants aux questions qui leur ont été posées à l'aide d'un questionnaire en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité globale des symptômes
Délai: Analyse rétrospective sur trois mois
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Les sujets seront invités à remplir un questionnaire en ligne évaluant l'intensité globale de leurs symptômes au cours des trois derniers mois, en utilisant une échelle de 4 points (0-aucun symptôme à 4-symptôme sévère).
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Analyse rétrospective sur trois mois
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Effet fraîcheur ou apaisant
Délai: Analyse rétrospective sur trois mois
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Les sujets seront invités à remplir un questionnaire en ligne évaluant leur expérience avec le produit au cours des trois derniers mois, en utilisant une échelle de 7 points (0 - fortement en désaccord à 7 - fortement d'accord).
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Analyse rétrospective sur trois mois
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Soulagement des symptômes (irritation cutanée, douleur, sécheresse)
Délai: Analyse rétrospective sur trois mois
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Les sujets seront invités à remplir un questionnaire en ligne évaluant leur expérience avec le produit au cours des trois derniers mois, en utilisant une échelle de 7 points (0 - fortement en désaccord à 7 - fortement d'accord).
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Analyse rétrospective sur trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résumé descriptif de l'utilisation du produit : fréquence, raisons et facilité d'utilisation
Délai: Analyse rétrospective sur trois mois
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Les sujets seront invités à remplir un questionnaire en ligne évaluant différents points sur l'utilisation et les caractéristiques du produit, c'est-à-dire la fréquence à laquelle ils appliquent le produit (une, deux fois, plus de deux fois), les raisons de son utilisation, s'ils ont consulté un médecin au préalable. au début de l'utilisation, le nombre de jours consécutifs d'utilisation et leur évaluation de la facilité d'application (très facile, facile, neutre, difficile, très difficile).
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Analyse rétrospective sur trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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