Badanie obserwacyjne mające na celu zebranie opinii rzeczywistych użytkowników na temat zaawansowanego kremu na wyprysk DIPROBASE® u dorosłych i dzieci z egzemą lub suchą skórą
Retrospektywne doświadczenia konsumentów dotyczące wcześniejszego stosowania DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Jest to badanie obserwacyjne, co oznacza, że od uczestników zbierane są wyłącznie dane na temat ich doświadczeń i objawów, którzy otrzymali zwykłe leczenie bez jakiejkolwiek interwencji ze strony sponsora badania.
Atopowe zapalenie skóry, zwane również egzemą, to długotrwała choroba skóry, która powoduje zaczerwienienie, obrzęk, suchość, pękanie i intensywne swędzenie. Xerosis to naukowe określenie opisujące suchą skórę. Ten stan jest spowodowany osłabioną barierą skórną, która nie zatrzymuje dobrze wilgoci.
Zaawansowany krem na wyprysk DIPROBASE® jest już dostępny do stosowania w Wielkiej Brytanii. Nawilża i chroni skórę.
Badanie to przeprowadzono, aby zrozumieć, w jaki sposób ludzie stosują zaawansowany krem na wyprysk DIPROBASE® i jak konsekwentnie przestrzegają jego zaleceń w codziennej rutynie. W tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza internetowego dotyczącego objawów wyprysku i doświadczeń ze stosowaniem kremu na wyprysk DIPROBASE® Advanced.
W ramach tego badania nie będą udzielane żadne porady dotyczące leczenia.
Głównym celem tego badania jest zebranie opinii od osób w Wielkiej Brytanii, które stosowały zaawansowany krem na wyprysk DIPROBASE® w leczeniu egzemy lub suchości skóry. W tym celu badacze zbiorą od uczestników następujące informacje:
- intensywność objawów egzemy
- czy krem działa chłodząco czy łagodząco
- czy krem pomaga złagodzić objawy, takie jak swędzenie, ból lub suchość
Identyfikacja i gromadzenie danych użytkowników planowane jest od listopada 2024 r. do stycznia 2025 r. Rekrutacja uczestników odbywać się będzie za pośrednictwem bazy danych konsumentów dostępnej u partnera zewnętrznego lub za pośrednictwem mediów społecznościowych.
W tym badaniu gromadzone są wyłącznie dane. W ramach tego badania nie są wymagane żadne wizyty ani badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie koncentruje się na dwóch kluczowych populacjach:
- Dorośli: Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy stosowali DIPROBASE® Zaawansowany krem na wyprysk w leczeniu egzemy.
- Opiekunowie pediatryczni: Dorośli opiekunowie dzieci w wieku 2-12 lat i niemowląt do 2 lat, którzy stosowali produkt w leczeniu egzemy u swoich dzieci/oddziału.
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem panelu konsumenckiego/bazy danych konsumentów dostępnej u partnera zewnętrznego (organizacji badawczej na zlecenie) i/lub mediów społecznościowych.
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy:
- Płeć biologiczna: M/F.
- Wiek: > lub równy 18 lat.
- Matki, ojcowie, dziadkowie i inni opiekunowie w wieku 18 lat i starsi, którzy będą zgłaszać dane dotyczące siebie, swoich dzieci w wieku od 2 do 12 lat lub niemowląt w wieku poniżej 2 lat.
- Potrafi przeczytać i zrozumieć język kwestionariusza internetowego.
- Używał produktu w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy.
- Wyrażasz zgodę na wykorzystanie zebranych danych do celów badawczych, marketingowych i regulacyjnych.
Kryteria wykluczenia:
- Ze względu na rzeczywisty charakter badania nie ma kryteriów wykluczających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy dorośli
Stosowanie produktu na 3 miesiące przed rekrutacją
|
Doświadczenie z produktem oceniane jest na podstawie odpowiedzi udzielonych przez uczestników na pytania zadane im za pomocą ankiety internetowej.
|
|
Opiekunowie dzieci (2-12 lat)
Stosowanie produktu na 3 miesiące przed rekrutacją
|
Doświadczenie z produktem oceniane jest na podstawie odpowiedzi udzielonych przez uczestników na pytania zadane im za pomocą ankiety internetowej.
|
|
Opiekunowie dzieci (<2 lat)
Stosowanie produktu na 3 miesiące przed rekrutacją
|
Doświadczenie z produktem oceniane jest na podstawie odpowiedzi udzielonych przez uczestników na pytania zadane im za pomocą ankiety internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna intensywność objawów
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna za trzy miesiące
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza internetowego oceniającego ogólne nasilenie objawów w ciągu ostatnich trzech miesięcy, przy użyciu 4-punktowej skali (0 – brak objawów do 4 – ciężkie objawy).
|
Analiza retrospektywna za trzy miesiące
|
|
Efekt chłodu lub ukojenia
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna za trzy miesiące
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza internetowego oceniającego ich doświadczenia z produktem w ciągu ostatnich trzech miesięcy, przy użyciu 7-punktowej skali (0 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam).
|
Analiza retrospektywna za trzy miesiące
|
|
Łagodzenie objawów (podrażnienie skóry, ból, suchość)
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna za trzy miesiące
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza internetowego oceniającego ich doświadczenia z produktem w ciągu ostatnich trzech miesięcy, przy użyciu 7-punktowej skali (0 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam).
|
Analiza retrospektywna za trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowe podsumowanie użycia produktu: częstotliwość, przyczyny i łatwość użycia
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna za trzy miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza internetowego oceniającego różne punkty dotyczące stosowania produktu i jego właściwości, tj. częstotliwość stosowania produktu (raz, dwa, więcej niż dwa razy), powody jego stosowania, czy wcześniej zasięgali porady lekarskiej. do rozpoczęcia stosowania, liczbę kolejnych dni stosowania oraz ocenę łatwości stosowania (bardzo łatwe, łatwe, neutralne, trudne, bardzo trudne).
|
Analiza retrospektywna za trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, BrestAlmirall, S.A.Rekrutacyjny
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone