Um estudo observacional para coletar feedback de usuários do mundo real sobre o creme DIPROBASE® Advanced Eczema em adultos e crianças com eczema ou pele seca
Experiência retrospectiva do consumidor sobre o uso anterior de DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882
Este é um estudo observacional, o que significa que apenas são coletados dados dos participantes sobre suas experiências e sintomas, que receberam o tratamento habitual sem qualquer intervenção do patrocinador do estudo.
A dermatite atópica, também conhecida como eczema, é uma doença de pele de longa duração que causa vermelhidão, inchaço, ressecamento, rachaduras e coceira intensa. Xerose é a expressão científica para descrever a pele seca. Esta condição é causada por uma barreira cutânea enfraquecida que não retém bem a umidade.
O creme avançado para eczema DIPROBASE® já está disponível para uso no Reino Unido. Hidrata e protege a pele.
Este estudo está sendo feito para entender como as pessoas usam o DIPROBASE® Advanced Eczema Cream e com que consistência aderem ao uso recomendado em suas rotinas diárias. Neste estudo, os participantes serão solicitados a preencher um questionário online sobre seus sintomas de eczema e experiência com DIPROBASE® Advanced Eczema Cream.
Nenhum conselho de tratamento será dado como parte deste estudo.
O objetivo principal deste estudo é coletar feedback de pessoas no Reino Unido que usaram DIPROBASE® Advanced Eczema Cream para tratar eczema ou pele seca. Para fazer isso, os pesquisadores coletarão as seguintes informações dos participantes:
- intensidade dos sintomas do eczema
- se o creme proporciona um efeito refrescante ou calmante
- se o creme ajuda a aliviar sintomas como coceira, dor ou secura
Está planejado identificar e coletar dados de usuários de novembro de 2024 a janeiro de 2025. Os participantes serão recrutados através de uma base de dados de consumidores disponível com um parceiro externo ou através das redes sociais.
Neste estudo, apenas dados são coletados. Nenhuma visita ou teste é necessário como parte deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1AF
- IQVIA Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo centra-se em duas populações-chave:
- População adulta: Adultos com 18 anos ou mais que usaram DIPROBASE® Advanced Eczema Cream para o controle do eczema.
- População de cuidadores pediátricos: cuidadores adultos de crianças de 2 a 12 anos e bebês de 2 anos ou menos que aplicaram o produto para tratar o eczema de seus filhos/enfermaria.
Os participantes serão recrutados por meio de um painel de consumidores/banco de dados de consumidores disponível com o parceiro externo (organização de pesquisa contratada) e/ou mídia social.
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes:
- Sexo biológico: M/F.
- Idade: > ou igual a 18 anos.
- Mães, pais, avós e outros cuidadores com idade igual ou superior a 18 anos, que reportarão dados sobre si próprios, sobre os seus filhos dos 2 aos 12 anos de idade ou sobre os seus bebés com menos de 2 anos de idade.
- Capaz de ler e compreender a linguagem do questionário online.
- Ter usado o produto nos últimos três (3) meses.
- Concorde que os dados coletados podem ser usados para fins de pesquisa, marketing e regulatórios.
Critérios de exclusão:
- Devido à natureza real do estudo, não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários adultos
Uso do produto 3 meses antes do recrutamento
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A experiência do produto é avaliada com base nas respostas fornecidas pelos participantes às perguntas que lhes são feitas através de um questionário online.
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Cuidadores de crianças (2 a 12 anos)
Uso do produto 3 meses antes do recrutamento
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A experiência do produto é avaliada com base nas respostas fornecidas pelos participantes às perguntas que lhes são feitas através de um questionário online.
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Cuidadores de crianças (<2 anos)
Uso do produto 3 meses antes do recrutamento
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A experiência do produto é avaliada com base nas respostas fornecidas pelos participantes às perguntas que lhes são feitas através de um questionário online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade geral dos sintomas
Prazo: Análise retrospectiva ao longo de três meses
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário online avaliando a intensidade geral de seus sintomas nos últimos três meses, usando uma escala de 4 pontos (0-sem sintomas a 4-sintomas graves).
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Análise retrospectiva ao longo de três meses
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Frescor ou efeito calmante
Prazo: Análise retrospectiva ao longo de três meses
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário on-line avaliando sua experiência com o produto nos últimos três meses, usando uma escala de 7 pontos (0-discordo totalmente a 7-concordo totalmente).
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Análise retrospectiva ao longo de três meses
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Alívio dos sintomas (irritação da pele, dor, ressecamento)
Prazo: Análise retrospectiva ao longo de três meses
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário on-line avaliando sua experiência com o produto nos últimos três meses, usando uma escala de 7 pontos (0-discordo totalmente a 7-concordo totalmente).
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Análise retrospectiva ao longo de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resumo descritivo do uso do produto: frequência, motivos e facilidade de uso
Prazo: Análise retrospectiva ao longo de três meses
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário on-line avaliando vários pontos sobre a utilização e as características do produto, ou seja, a frequência com que aplicam o produto (uma, duas, mais de duas vezes), os motivos do seu uso, se procuraram aconselhamento médico antes ao início do uso, o número de dias consecutivos de uso e a avaliação da facilidade de aplicação (muito fácil, fácil, neutro, difícil, muito difícil).
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Análise retrospectiva ao longo de três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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