발효 식품 - 파키스탄의 Achars(발효 피클) (FF)
그랜드 챌린지 발효 식품 - 파키스탄의 Achars(발효 피클)
세계에서 영양실조 부담이 가장 높은 곳은 남아시아와 아프리카입니다. 지난 10년 동안 파키스탄 신드 지방의 가난한 시골 지역인 마티아리(Matiari)의 환경적 장 기능 장애에 대한 우리의 연구는 아동 발육 부진의 가장 중요한 동인이 출생 시 인체 측정이라는 것을 보여줍니다. 출생 인체 측정은 주로 산모의 건강과 영양에 영향을 받습니다. 발효 식품은 장 건강을 개선하고, 염증을 줄이며, 여성의 건강한 미생물군집을 촉진할 수 있는 토종이지만 충분히 활용되지 않는 자원입니다. 시골 신드에서 사용되는 가장 일반적인 식물성 발효식품은 다양한 야채와 과일로 만든 현지의 다양한 발효 피클인 아차르(Achar)입니다. Achar는 이 지역에서 수세기에 걸쳐 사용되었습니다. 전통 민속에서는 아차르가 임신에 좋다고 규정합니다. 아차르에 대한 갈망은 이 문화권에서 임신 초기의 신호입니다. Achars는 항구토제로 간주되며 임신 초기에 위 문제를 완화하는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다.
피클/아차의 의학적 이점은 상당히 잘 알려져 있습니다. Achar의 발효에 관여하는 주요 미생물은 LAB(유산균), 바실러스, 마이크로코커스 종이며, 이는 여러 가지 건강상의 이점을 직간접적으로 담당합니다. 그러나 실제 환경에서 Achar의 정기적인 사용이 가임기 여성의 건강에 미치는 영향을 확인하기 위한 임상 시험은 수행되지 않았습니다.
연구자는 전통적인 발효 아차르 사용이 장과 전신 염증을 감소시키고 파키스탄 신드 시골 마티아리의 가임 연령 여성의 건강한 미생물군집을 유도한다는 가설을 세웠습니다. 우리의 실험이 이 가설을 확증한다면, 원주민 및 문화적으로 적절한 개입으로서 이 지역 사회에서 최고의 아차르를 대규모로 사용하는 것이 옹호될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 임산부를 포함하여 가임기 여성(18~45세) 210명을 모집했습니다. 이 여성들은 일곱 그룹으로 나뉘었습니다. 6개 그룹은 "테스트"로 무작위로 할당되었고, 한 그룹은 "대조군"(비발효 야채 또는 과일)으로 사용되었습니다. achar의 다양한 제형이 각 그룹에 할당되었습니다.
G1= 망고 피클(수성) G2= 망고 피클(유성) G3= 당근 피클(수성) G4= 무 피클(수성) G5= 양파 피클(수성) G6= 레몬 & 칠리 피클 (수성)
파키스탄 마티아리(Matiari)에 설립된 인구통계학적 감시 시스템을 통해 지역사회에서 여성을 모집했습니다. 연구 직원은 이 연구에 잠재적인 참가자에게 접근하여 소개했습니다. 참가자가 동의하는 경우 사전 동의 후 사회 인구 통계, 가구 식량 불안 지수, 질병 이력 및 인체 측정에 대한 정보를 포함하는 간단한 설문지가 작성되었습니다. 기준선과 8주차에 10ml의 혈액 샘플을 수집했습니다. 5ml 혈액 샘플은 CBC 및 사이토카인 측정에 사용되었으며, 미생물군유전체-숙주 상호작용과 이것이 면역 세포에 미치는 영향을 연구하려면 완전한 면역 프로파일링이 필요하므로 Transcriptomics 분석에 사용된 PBMC를 수집하는 데 5ml 혈액이 필요했습니다. 기준선, 8주차, 그리고 12주차에 바이오마커 평가와 대변 미생물군집을 위해 대변 샘플을 세로로 수집했습니다. 등록 시와 8주차에 24시간 식품 회수 양식을 작성했습니다. 우리는 개입 그룹에 피클을 전달했습니다. 조사관은 통제그룹에 대해 아무것도 제안하지 않았습니다. 그러나 대조 참가자에게는 발효되지 않은 음식을 섭취하고 발효 음식을 피하도록 요청했습니다. 연구자는 14일마다 치료순응도(시험군)에 대한 정보를 수집했다. 지난 7일 동안 섭취한 일반적인 식품은 각 추적 관찰 시 식품 빈도 형식을 통해 수집되었습니다. 중재 그룹의 참가자에게는 매일 섭취할 수 있도록 사전 무게가 측정된 컵/병 50g에 피클이 제공되었으며, 부분적으로 먹은 피클 컵의 무게를 다시 측정하여 피클 섭취량의 준수 및 표준화를 측정했습니다. 모든 병에는 바코드가 표시됩니다. 연구팀은 가구 수준에서 피클을 리필할 수 있도록 할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, 파키스탄, 71000
- Mother and Child Health Research and Training Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 연구 지역에 거주하는 가임기 연령층(18~49세)의 여성은 연구 참여에 대해 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 2주 동안 항생제, 프로바이오틱스, 완하제를 사용했습니다.
- 현재 설사병.
- 등록 전에 achar를 정기적으로(>= 일주일에 두 번) 사용합니다.
- 만성 변비, 과민성 대장 증후군, 위식도 역류 질환(GERD), 소화성 궤양 질환, 글루텐 민감증 및 복강 질환, 염증성 장 질환, 위장관 복강경 수술 또는 담낭 절제술 병력 등 모든 위장관 질환.
- 고혈압 사례로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: G1= 망고 피클(수성)
이 그룹은 개입으로 매일 50g의 망고 피클(수성)을 사용합니다.
|
망고 피클(수성)에 사용되는 재료는 생망고, 당근, 레몬, 그린 칠리, 검베리(라소라), 그루이아 아시아티카(팔사), 바다 소금, 호로파 씨앗 전체, 으깬 호로파, 회향 씨앗, 칠리 플레이크, 고수씨, 강황가루, 커민, 블랙씨드, 월계수 잎, 으깬 마늘, 머스타드 오일, 식초, 물.
피클의 발효과정은 6~7일 정도 소요되며, 사용 준비가 완료됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: G2= 망고 피클(오일 기반)
이 그룹은 개입으로 매일 50g의 망고 피클(오일 기반)을 사용합니다.
|
망고 피클(유성)에 사용되는 재료는 생망고, 당근, 레몬, 그린 칠리, 검베리(라소라), 그루이아 아시아티카(팔사), 바다 소금, 호로파 씨앗 전체, 으깬 호로파, 회향 씨앗, 칠리 플레이크, 고수 씨, 강황 가루, 커민, 블랙 씨드, 월계수 잎, 식초, 으깬 마늘, 머스타드 오일.
피클의 발효과정은 6~7일 정도 소요되며, 사용 준비가 완료됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: G3= 당근 피클(수성)
이 그룹은 개입으로 매일 50g의 당근 피클(수성)을 사용합니다.
|
당근 피클(수성)에 사용되는 재료는 당근, 봄 마늘, 강황, 물, 으깬 겨자씨, 고춧가루, 소금, 머스타드 오일입니다.
2~3일이면 피클의 발효과정이 완료되어 바로 사용할 수 있게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: G4= 무 피클(수성)
이 그룹은 개입으로 매일 50g의 무 피클(수성)을 사용합니다.
|
래디쉬 피클(수성)에 사용되는 재료는 무, 봄 마늘, 강황, 물, 으깬 겨자씨, 고춧가루, 소금, 겨자유입니다.
2~3일이면 피클의 발효과정이 완료되어 바로 사용할 수 있게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: G5= 양파 피클(수성)
이 그룹은 중재로 매일 50g의 양파 피클(수성)을 사용합니다.
|
양파 피클(수성)에 사용되는 재료는 양파, 식초, 강황, 물, 으깬 겨자씨, 고춧가루, 소금, 머스타드 오일입니다.
3~4일이면 피클의 발효과정이 완료되어 바로 사용할 수 있게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: G6= 레몬 & 칠리 피클(수성)
이 그룹은 개입으로 매일 레몬 & 칠리 피클(수성) 50g을 사용합니다.
|
레몬&칠리 피클(수성)에 사용되는 재료는 레몬, 청고추, 강황, 식초, 물, 소금입니다.
2~3일이면 피클의 발효과정이 완료되어 바로 사용할 수 있게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군(비발효 야채 또는 과일)
이 그룹은 "대조군"(비발효 야채 또는 과일) 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 염증 바이오마커
기간: 기준선 및 8주
|
ELISA를 사용하여 측정한 8주차의 골수과산화효소(MPO) 및 리포칼린(LCN-2)의 기준선 대비 변화(ng/ml)
|
기준선 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 8주
|
자동 분석기를 사용하여 측정한 8주차 기준선 대비 CRP(mg/ml) 변화
|
기준선 및 8주
|
|
미생물총 구성
기간: 기준선 및 8주 및 12주
|
Illumina 기반 시퀀싱을 사용하여 결정된 8주 및 12주차의 16S rRNA(알파 및 베타 다양성 지수) 열거 기준선 대비 변화
|
기준선 및 8주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asad Ali, MPH, Aga Khan University Hospital, Karachi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모성 건강에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다