Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywność fermentowana - Achars (sfermentowane pikle) w Pakistanie (FF)

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr Syed Asad Ali, Aga Khan University

Wielkie wyzwania dla sfermentowanej żywności – Achars (sfermentowane marynaty) w Pakistanie

Największe obciążenie niedożywieniem na świecie występuje w Azji Południowej i Afryce. W ciągu ostatnich dziesięciu lat nasza praca nad środowiskowymi dysfunkcjami jelit w Matiari, biednym wiejskim okręgu w prowincji Sind w Pakistanie, pokazuje, że najważniejszym czynnikiem wpływającym na karłowatość u dzieci jest antropometria w chwili urodzenia. Na antropometrię porodu wpływa przede wszystkim zdrowie i odżywianie matki. Fermentowana żywność jest rodzimym, ale niewykorzystanym zasobem, który może poprawić zdrowie jelit, zmniejszyć stan zapalny i promować zdrowy mikrobiom u kobiet. Najpopularniejszym fermentowanym pokarmem roślinnym stosowanym w wiejskim Sind jest achar, lokalna odmiana sfermentowanych marynat wytwarzanych z wielu różnych warzyw i owoców. Achar był używany na tym obszarze od wieków. Tradycyjny folklor mówi, że achar jest dobry na ciążę. W tej kulturze ochota na achar jest oznaką wczesnej ciąży. Achary są uważane za leki przeciwwymiotne i uważa się, że pomagają złagodzić problemy żołądkowe we wczesnej ciąży.

Korzyści medyczne pikli/acharów są dość dobrze poznane. Głównymi drobnoustrojami biorącymi udział w fermentacji Achar są bakterie kwasu mlekowego (LAB), Bacillus i micrococcus, które są bezpośrednio lub pośrednio odpowiedzialne za wiele korzyści zdrowotnych. Nie przeprowadzono jednak badania klinicznego w celu określenia wpływu regularnego stosowania achar na zdrowie kobiet w wieku rozrodczym w prawdziwym życiu.

Badacz wysuwa hipotezę, że tradycyjne spożywanie sfermentowanego acharu zmniejsza zapalenie jelit i ogólnoustrojowe oraz zapewnia zdrowy mikrobiom u kobiet w wieku rozrodczym w Matiari w wiejskim Sindh w Pakistanie. Jeśli nasze badanie potwierdzi tę hipotezę, wówczas w tej społeczności można zalecić wykorzystanie najlepszych acharów na dużą skalę jako interwencję rdzenną i odpowiednią kulturowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 210 kobiet w wieku rozrodczym (18-45 lat), w tym kobiety w ciąży. Kobiety te podzielono na siedem grup. Sześć grup zostało losowo przydzielonych jako „testowe”, a jedna grupa służyła jako „kontrolna” (niesfermentowane warzywa i owoce). Każdej grupie przypisano różne formuły acharu.

G1= Marynowane Mango (na bazie wody) G2= Marynowane Mango (na bazie oleju) G3= Marynowane marchewki (na bazie wody) G4= Marynowane rzodkiewki (na bazie wody) G5= Marynowane cebuli (na bazie wody) G6= Marynowane cytryną i chili (na bazie wody)

Kobiety rekrutowano ze społeczności poprzez system nadzoru demograficznego ustanowiony w Matiari w Pakistanie. Personel badawczy podszedł i przedstawił potencjalnych uczestników tego badania. Jeśli Uczestnicy wyrażą zgodę, po uzyskaniu świadomej zgody wypełniono krótki kwestionariusz, zawierający informacje na temat socjodemografii, wskaźnika braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych, historii chorób i pomiarów antropometrycznych. Na początku badania i po 8 tygodniach pobrano 10 ml próbek krwi. Do pomiaru CBC i cytokin wykorzystano 5 ml próbki krwi, natomiast do pobrania PBMC wykorzystano 5 ml krwi, którą wykorzystano do analiz transkryptomicznych, ponieważ do badania interakcji mikrobiom-gospodarz i jej wpływu na komórki odpornościowe niezbędny jest pełny profil immunologiczny. Próbki kału pobierano podłużnie w celu oceny biomarkerów i mikrobiomu kału na początku badania, po 8 tygodniach, a następnie po 12 tygodniach. Przy zapisie i po 8 tygodniach wypełniano 24-godzinny formularz wycofania żywności. Dostarczyliśmy pikle grupie interwencyjnej. Badacz nie zaproponował niczego grupie kontrolnej. Jednakże uczestników kontrolnych poproszono o spożywanie żywności niesfermentowanej i unikanie żywności sfermentowanej. Badacz zbierał informacje o przestrzeganiu leczenia (grupa badana) co 14 dni. Podczas każdej wizyty kontrolnej zbierano typowe produkty spożywcze spożywane w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą formularza częstotliwości jedzenia. Uczestnikom grup interwencyjnych podawano do codziennego spożycia pikle w 50 gramach wstępnie odważonych kubków/słoików, a częściowo zjedzone kubki z piklami ponownie ważono podczas każdej wizyty kontrolnej, aby zmierzyć zgodność i standaryzację spożycia marynat. Wszystkie słoiki będą oznaczone kodem kreskowym. Zespół badawczy zapewni uzupełnienie marynat na poziomie gospodarstwa domowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan, 71000
        • Mother and Child Health Research and Training Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym (18-49 lat) mieszkające na obszarze objętym badaniem powinny wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Zażywanie antybiotyków, probiotyków lub środków przeczyszczających w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Aktualna choroba biegunkowa.
  • Regularne (>= dwa razy w tygodniu) używanie acharów przed zapisem.
  • Jakakolwiek choroba przewodu pokarmowego, taka jak przewlekłe zaparcie, zespół jelita drażliwego, choroba refluksowa przełyku (GERD), choroba wrzodowa żołądka, nadwrażliwość na gluten i celiakia, choroba zapalna jelit lub przebyta operacja laparoskopowa przewodu pokarmowego lub cholecystektomia.
  • Znany przypadek nadciśnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G1= Marynata Mango (na bazie wody)
Ta grupa będzie codziennie stosować interwencyjnie 50 gramów marynaty z mango (na bazie wody).
Inny: Marynata Mango (na bazie wody)
Składniki użyte w marynacie z mango (na bazie wody) to surowe mango, marchew, cytryna, zielone chili, guma jagodowa (Lasora), Grewia asiatica (Phalsa), sól morska, całe nasiona kozieradki, puree z kozieradki, nasiona kopru włoskiego, płatki chili, Nasiona kolendry, kurkuma w proszku, kminek, czarnuszka, liście laurowe, puree czosnkowe, olej musztardowy, ocet i woda. Proces fermentacji marynaty zakończy się po 6-7 dniach i będzie gotowy do użycia.
Inne nazwy:
  • Mango Achar
Eksperymentalny: G2= Marynata Mango (na bazie oleju)
Ta grupa będzie codziennie stosować interwencyjnie 50 gramów marynaty z mango (na bazie oleju).
Inny: Marynata Mango (na bazie oleju)
Składniki użyte w marynacie z mango (na bazie oleju) to surowe mango, marchew, cytryna, zielone chili, guma jagodowa (Lasora), Grewia asiatica (Phalsa), sól morska, całe nasiona kozieradki, puree z kozieradki, nasiona kopru włoskiego, płatki chili, Nasiona kolendry, kurkuma w proszku, kminek, czarnuszka, liście laurowe, ocet, puree czosnkowe i olej musztardowy. Proces fermentacji marynaty zakończy się po 6-7 dniach i będzie gotowy do użycia.
Inne nazwy:
  • Mango Achar
Eksperymentalny: G3= Marynowana marchewka (na bazie wody)
Ta grupa będzie codziennie stosować interwencyjnie 50 gramów marynaty z marchwi (na bazie wody).
Inny: Marynata Marchewkowa (Na bazie Wody)
Składniki użyte w marynacie marchewkowej (na bazie wody) to marchew, wiosenny czosnek, kurkuma, woda, puree z nasion gorczycy, chili w proszku, sól i olej musztardowy. Proces fermentacji marynaty zakończy się po 2-3 dniach i będzie gotowy do użycia.
Inne nazwy:
  • Marchew Achar
Eksperymentalny: G4= Marynata z rzodkiewki (na bazie wody)
Ta grupa będzie codziennie stosować interwencyjnie 50 gramów marynowanej rzodkiewki (na bazie wody).
Inny: Marynata Rzodkiewkowa (Na Bazie Wody)
Składniki użyte do marynowania rzodkiewki (na bazie wody) to rzodkiewka, wiosenny czosnek, kurkuma, woda, puree z nasion gorczycy, chili w proszku, sól i olej musztardowy. Proces fermentacji marynaty zakończy się po 2-3 dniach i będzie gotowy do użycia.
Inne nazwy:
  • Rzodkiewka Achar
Eksperymentalny: G5= Marynata Cebulowa (na bazie wody)
Ta grupa będzie codziennie stosować interwencyjnie 50 gramów marynaty cebulowej (na bazie wody).
Inny: Marynata Cebulowa (na bazie wody)
Składniki użyte w marynacie cebulowej (na bazie wody) to cebula, ocet, kurkuma, woda, puree z nasion gorczycy, chili w proszku, sól i olej musztardowy. Proces fermentacji marynaty zakończy się po 3-4 dniach i będzie gotowy do użycia.
Inne nazwy:
  • Cebula Achar
Eksperymentalny: G6= Marynata cytrynowo-chili (na bazie wody)
Ta grupa będzie codziennie stosować interwencyjnie 50 gramów marynaty cytrynowej i chili (na bazie wody).
Inny: Marynata Cytrynowo-Chili (Na Bazie Wody)
Składniki użyte w marynacie cytrynowo-chili (na bazie wody) to cytryna, zielone chili, kurkuma, ocet, woda i sól. Proces fermentacji marynaty zakończy się po 2-3 dniach i będzie gotowy do użycia.
Inne nazwy:
  • Cytrynowy Achar
Brak interwencji: Kontrola (niesfermentowane warzywa lub owoce)
Grupa ta będzie służyć jako „Kontrola” (warzywa lub owoce niesfermentowane).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery zapalenia stolca
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie mieloperoksydazy (MPO) i lipokaliny (LCN-2) po 8 tygodniach, mierzona metodą ELISA w ng/ml
Wartość podstawowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Zmiana wartości CRP (mg/ml) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach, mierzona za pomocą automatycznego analizatora
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Skład mikrobioty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 8 i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyliczeniu 16S rRNA (wskaźniki różnorodności alfa i beta) po 8 i 12 tygodniach, określona przy użyciu sekwencjonowania opartego na Illumina
Wartość wyjściowa oraz 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Asad Ali, MPH, Aga Khan University Hospital, Karachi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51952

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zdezidentyfikowane indywidualne dane dla wszystkich pierwotnych i wtórnych mierników wyniku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 24 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Grupa ds. zarządzania próbami rozpatrzy wnioski o dostęp do danych. Osoby składające wniosek będą musiały podpisać Umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie matki

Badania kliniczne na Marynata Mango (na bazie wody)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj