发酵食品 - 巴基斯坦的 Achars（发酵泡菜） (FF)
发酵食品的重大挑战 - 巴基斯坦的 Achars（发酵泡菜）
世界上营养不良负担最重的地区是南亚和非洲。 在过去的十年里，我们在巴基斯坦信德省贫困农村地区马蒂亚里进行的环境肠道功能障碍研究表明，儿童发育迟缓的最关键驱动因素是出生时的人体测量。 出生人体测量主要受孕产妇健康和营养的影响。 发酵食品是一种本土但未得到充分利用的资源，可以改善肠道健康、减少炎症并促进女性健康的微生物组。 信德农村最常见的植物性发酵食品是 achar，这是一种由许多不同蔬菜和水果制成的当地发酵泡菜。 Achar 已在该地区使用了几个世纪。 传统民间传说认为阿查尔有利于怀孕。 在这种文化中，对阿查尔的渴望是早孕的标志。 Achars 被认为是止吐药，被认为有助于缓解怀孕早期的胃部问题。
泡菜/achars 的医疗益处已得到广泛认可。 参与 Achar 发酵的主要微生物是 LAB（乳酸菌）、芽孢杆菌和微球菌，它们直接或间接地带来多种健康益处。 然而，尚未进行临床试验来确定在现实生活中定期使用 achar 对育龄妇女健康的影响。
研究人员假设，传统的发酵阿查的使用可以减少肠道和全身炎症，并促进巴基斯坦信德省农村地区马蒂亚里育龄妇女的微生物组健康。 如果我们的试验证实了这一假设，那么可以在这个社区中提倡大规模使用最好的 achar，作为一种适合本土和文化的干预措施。
研究概览
地位
详细说明
研究人员招募了 210 名育龄女性（18-45 岁），其中包括孕妇。 这些妇女被分为七组。 六组被随机分配为“测试”，一组作为“对照”（非发酵蔬菜或水果）。 每个组都分配了不同的 achar 配方。
G1= 芒果泡菜（水基） G2= 芒果泡菜（油基） G3= 胡萝卜泡菜（水基） G4= 萝卜泡菜（水基） G5= 洋葱泡菜（水基） G6= 柠檬辣椒泡菜（水基）
通过巴基斯坦马蒂亚里建立的人口监测系统从社区招募妇女。 研究人员接近并向潜在参与者介绍了本研究。 如果参与者同意，在知情同意后，填写一份简短的调查问卷，包括有关社会人口统计、家庭粮食不安全指数、病史和人体测量的信息。 在基线和第 8 周收集 10ml 血样。 5ml 血液样本用于 CBC 和细胞因子测量，同时需要 5ml 血液来收集 PBMC，用于转录组学分析，因为完整的免疫分析对于研究微生物组与宿主的相互作用及其对免疫细胞的影响是必要的。 在基线、第 8 周和第 12 周纵向收集粪便样本，用于生物标志物评估和粪便微生物组。 在入组时和第 8 周时填写了 24 小时食品召回表。 我们给干预组提供了泡菜。 研究者没有为对照组提供任何东西。 然而，对照组参与者被要求吃非发酵食品并避免发酵食品。 研究者每 14 天收集一次有关治疗依从性（测试组）的信息。 每次随访时通过食物频率表收集过去 7 天消耗的常见食物。 干预组的参与者每天食用装在 50 克预先称重的杯子/罐子中的泡菜，并在每次随访时再次称重部分食用的泡菜杯，以测量泡菜摄入量的依从性和标准化。 所有罐子都将带有条形码。 研究小组将确保家庭层面的泡菜补充。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sindh
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Matiari、Sindh、巴基斯坦、71000
- Mother and Child Health Research and Training Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
• 居住在研究地区的育龄妇女（18-49 岁）应提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 过去两周使用过抗生素或益生菌或泻药。
- 目前患有腹泻病。
- 注册前定期（每周 >= 两次）使用 achars。
- 任何胃肠道疾病，如慢性便秘、肠易激综合征、胃食管反流病 (GERD)、消化性溃疡病、麸质过敏和乳糜泻、炎症性肠病，或胃肠道腹腔镜手术或胆囊切除术史。
- 已知高血压病例。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：G1= 芒果泡菜（水基）
该小组每天将使用 50 克芒果泡菜（水基）作为干预措施。
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芒果泡菜（水基）的成分为生芒果，胡萝卜，柠檬，青辣椒，口香糖（Lasora），扁担（Phalsa），海盐，葫芦巴籽，捣碎的葫芦巴籽，茴香籽，辣椒片，香菜籽、姜黄粉、小茴香、黑籽、月桂叶、蒜泥、芥末油、醋和水。
泡菜的发酵过程将在6-7天内完成，即可使用。
其他名称：
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实验性的：G2= 芒果泡菜（油基）
该组每天将使用 50 克芒果泡菜（油基）作为干预措施。
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芒果泡菜（油基）中使用的成分是生芒果，胡萝卜，柠檬，青辣椒，口香糖（Lasora），扁担（Phalsa），海盐，葫芦巴籽，葫芦巴捣碎，茴香籽，辣椒片，香菜籽、姜黄粉、小茴香、黑籽、月桂叶、醋、蒜泥和芥末油。
泡菜的发酵过程将在6-7天内完成，即可使用。
其他名称：
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实验性的：G3= 胡萝卜泡菜（水基）
该小组每天将使用 50 克胡萝卜泡菜（水基）作为干预措施。
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胡萝卜泡菜（水基）的成分为胡萝卜、春蒜、姜黄、水、芥末籽泥、辣椒粉、盐和芥末油。
泡菜的发酵过程将在2-3天内完成，即可使用。
其他名称：
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实验性的：G4=萝卜泡菜（水基）
该小组每天将使用 50 克萝卜泡菜（水基）作为干预措施。
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萝卜泡菜（水基）的成分为萝卜、春蒜、姜黄、水、芥末籽泥、辣椒粉、盐和芥末油。
泡菜的发酵过程将在2-3天内完成，即可使用。
其他名称：
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实验性的：G5= 洋葱泡菜（水基）
该小组每天将使用 50 克洋葱泡菜（水基）作为干预措施。
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洋葱泡菜（水基）的成分为洋葱、醋、姜黄、水、芥末籽泥、辣椒粉、盐和芥末油。
泡菜的发酵过程将在3-4天内完成，即可使用。
其他名称：
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实验性的：G6= 柠檬辣椒泡菜（水基）
该小组每天将使用 50 克柠檬辣椒泡菜（水基）作为干预措施。
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柠檬辣椒泡菜（水基）的成分是柠檬、青辣椒、姜黄、醋、水和盐。
泡菜的发酵过程将在2-3天内完成，即可使用。
其他名称：
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无干预：控制（非发酵蔬菜或水果）
该组将作为“对照”（未发酵的蔬菜或水果）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪便炎症生物标志物
大体时间：基线和 8 周
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使用 ELISA 测量第 8 周时髓过氧化物酶 (MPO) 和脂质运载蛋白 (LCN-2) 相对于基线的变化（以 ng/ml 为单位）
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：基线和 8 周
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使用自动分析仪测量 8 周时 CRP 相对于基线的变化 (mg/ml)
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基线和 8 周
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微生物群组成
大体时间：基线以及第 8 周和第 12 周
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使用基于 Illumina 的测序确定第 8 周和第 12 周时 16S rRNA（α 和 β 多样性指数）计数相对于基线的变化
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基线以及第 8 周和第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Asad Ali, MPH、Aga Khan University Hospital, Karachi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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