Cibo fermentato - Achar (sottaceti fermentati) in Pakistan (FF)
Grandi sfide Cibo fermentato - Achar (sottaceti fermentati) in Pakistan
Il più alto carico di malnutrizione nel mondo si registra nell’Asia meridionale e in Africa. Negli ultimi dieci anni, il nostro lavoro sulla disfunzione enterica ambientale a Matiari, un distretto rurale povero nella provincia del Sind in Pakistan, mostra che il fattore più critico dell’arresto della crescita infantile è l’antropometria alla nascita. L’antropometria della nascita è influenzata principalmente dalla salute materna e dalla nutrizione. Gli alimenti fermentati sono una risorsa autoctona ma sottoutilizzata che potrebbe migliorare la salute dell’intestino, ridurre l’infiammazione e promuovere un microbioma sano nelle donne. Il cibo fermentato a base vegetale più comune utilizzato nelle zone rurali del Sind è l'achar, una varietà locale di sottaceti fermentati a base di frutta e verdura diverse. L'Achar è stato utilizzato per secoli in questa zona. Il folklore tradizionale impone che l'achar sia buono per la gravidanza. Il desiderio di achar è un segno di gravidanza precoce in questa cultura. Gli acari sono considerati antiemetici e si ritiene che aiutino ad alleviare i problemi gastrici all'inizio della gravidanza.
I benefici medici dei sottaceti/achar sono abbastanza ben riconosciuti. I principali microbi coinvolti nella fermentazione dell'Achar sono i LAB (batteri dell'acido lattico), i bacilli e le specie di micrococchi, che sono direttamente o indirettamente responsabili di molteplici benefici per la salute. Tuttavia, non è stato condotto uno studio clinico per determinare l’impatto dell’uso regolare di achar sulla salute delle donne in età fertile in un contesto di vita reale.
Il ricercatore ipotizza che l’uso tradizionale dell’achar fermentato riduca l’infiammazione intestinale e sistemica e favorisca un microbioma sano nelle donne in età riproduttiva a Matiari, nelle zone rurali del Sindh, in Pakistan. Se il nostro studio conferma questa ipotesi, allora l’uso su larga scala dei migliori achar può essere sostenuto in questa comunità come intervento indigeno e culturalmente appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore ha reclutato 210 donne in età riproduttiva (18-45 anni), comprese donne incinte. Queste donne sono state divise in sette gruppi. Sei gruppi sono stati assegnati in modo casuale come "Test" e un gruppo è servito come "Controllo" (frutta o verdura non fermentata). A ciascuno dei gruppi sono state assegnate diverse formulazioni di achar.
G1= Sottaceto di mango (a base di acqua) G2= Sottaceto di mango (a base di olio) G3= Sottaceto di carote (a base di acqua) G4= Sottaceto di ravanello (a base di acqua) G5= Sottaceto di cipolla (a base di acqua) G6= Sottaceto di limone e peperoncino (A base d'acqua)
Le donne sono state reclutate nella comunità attraverso un sistema di sorveglianza demografica istituito a Matiari, in Pakistan. Il personale dello studio si è avvicinato e ha presentato i potenziali partecipanti a questo studio. Se i partecipanti sono d'accordo, dopo il consenso informato, è stato compilato un breve questionario, comprese informazioni su dati socio-demografici, indice di insicurezza alimentare familiare, storia di malattie e misurazioni antropometriche. Sono stati raccolti campioni di sangue da 10 ml al basale e dopo 8 settimane. Un campione di sangue da 5 ml è stato utilizzato per la misurazione dell'emocromo e delle citochine, mentre sono stati necessari 5 ml di sangue per raccogliere le PBMC utilizzate per le analisi trascrittomiche poiché è necessaria una profilazione immunitaria completa per studiare l'interazione microbioma-ospite e il suo impatto sulle cellule immunitarie. I campioni fecali sono stati raccolti longitudinalmente per la valutazione dei biomarcatori e del microbioma fecale al basale, a 8 settimane e poi a 12 settimane. Al momento dell'arruolamento e dopo 8 settimane è stato compilato un modulo di richiamo alimentare 24 ore su 24. Abbiamo consegnato i sottaceti al gruppo di intervento. Il ricercatore non ha offerto nulla per il gruppo di controllo. Tuttavia, ai partecipanti al controllo è stato chiesto di mangiare cibi non fermentati ed evitare cibi fermentati. Lo sperimentatore ha raccolto informazioni sulla compliance al trattamento (gruppo test) ogni 14 giorni. Gli alimenti comuni consumati negli ultimi 7 giorni sono stati raccolti tramite il modulo di frequenza alimentare ad ogni follow-up. Ai partecipanti ai gruppi di intervento sono stati somministrati sottaceti in tazze/barattoli pre-pesati da 50 g per il consumo quotidiano, e le tazze di sottaceti parzialmente consumate sono state nuovamente pesate ad ogni follow-up per misurare la conformità e la standardizzazione dell'assunzione di sottaceti. Tutti i barattoli saranno dotati di codice a barre. Il gruppo di studio garantirà il rifornimento di sottaceti a livello familiare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakistan, 71000
- Mother and Child Health Research and Training Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Donne in età riproduttiva (18-49 anni) residenti nell'area di studio e che devono fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici, probiotici o lassativi nelle ultime due settimane.
- Attuale malattia diarroica.
- Uso regolare (>= due volte a settimana) di achars prima dell'iscrizione.
- Qualsiasi malattia gastrointestinale come costipazione cronica, sindrome dell'intestino irritabile, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), ulcera peptica, sensibilità al glutine e malattia celiaca, malattia infiammatoria intestinale o storia di chirurgia laparoscopica nel tratto gastrointestinale o colecistectomia.
- Caso noto di ipertensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: G1= Sottaceti al mango (a base d'acqua)
Questo gruppo utilizzerà 50 grammi di Mango Pickle (a base d'acqua) al giorno come intervento.
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Gli ingredienti utilizzati in Mango Pickle (a base d'acqua) sono mango crudo, carote, limone, peperoncino verde, bacche di gomma (Lasora), grewia asiatica (Phalsa), sale marino, semi di fieno greco interi, purè di fieno greco, semi di finocchio, scaglie di peperoncino, Semi di coriandolo, curcuma in polvere, cumino, semi neri, foglie di alloro, purè di aglio, olio di senape, aceto e acqua.
Il processo di fermentazione del sottaceto sarà completato in 6-7 giorni e sarà pronto per l'uso.
Altri nomi:
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Sperimentale: G2= Sottaceto al mango (a base di olio)
Questo gruppo utilizzerà 50 grammi di Mango Pickle (a base di olio) al giorno come intervento.
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Gli ingredienti utilizzati in Mango Pickle (a base di olio) sono mango crudo, carote, limone, peperoncino verde, bacche di gomma (Lasora), grewia asiatica (Phalsa), sale marino, semi di fieno greco interi, purè di fieno greco, semi di finocchio, scaglie di peperoncino, Semi di coriandolo, curcuma in polvere, cumino, semi neri, foglie di alloro, aceto, purè d'aglio e olio di senape.
Il processo di fermentazione del sottaceto sarà completato in 6-7 giorni e sarà pronto per l'uso.
Altri nomi:
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Sperimentale: G3= Sottaceto di carote (a base d'acqua)
Questo gruppo utilizzerà 50 grammi di carote sottaceto (a base d'acqua) al giorno come intervento.
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Gli ingredienti utilizzati in Carrot Pickle (a base d'acqua) sono carote, aglio primaverile, curcuma, acqua, purè di semi di senape, peperoncino in polvere, sale e olio di senape.
Il processo di fermentazione del sottaceto sarà completato in 2-3 giorni e sarà pronto per l'uso.
Altri nomi:
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Sperimentale: G4= Ravanello sottaceto (a base d'acqua)
Questo gruppo utilizzerà 50 grammi di ravanello sottaceto (a base d'acqua) al giorno come intervento.
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Gli ingredienti utilizzati in Radish Pickle (a base d'acqua) sono ravanello, aglio primaverile, curcuma, acqua, purè di semi di senape, peperoncino in polvere, sale e olio di senape.
Il processo di fermentazione del sottaceto sarà completato in 2-3 giorni e sarà pronto per l'uso.
Altri nomi:
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Sperimentale: G5= Sottaceto di cipolla (a base d'acqua)
Questo gruppo utilizzerà 50 grammi di cipolla sottaceto (a base d'acqua) al giorno come intervento.
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Gli ingredienti utilizzati in Onion Pickle (a base d'acqua) sono cipolla, aceto, curcuma, acqua, purè di semi di senape, peperoncino in polvere, sale e olio di senape.
Il processo di fermentazione del sottaceto sarà completato in 3-4 giorni e sarà pronto per l'uso.
Altri nomi:
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Sperimentale: G6= Sottaceto al limone e peperoncino (a base d'acqua)
Questo gruppo utilizzerà 50 grammi di sottaceti al limone e peperoncino (a base d'acqua) al giorno come intervento.
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Gli ingredienti utilizzati nel sottaceto al limone e peperoncino (a base d'acqua) sono limone, peperoncino verde, curcuma, aceto, acqua e sale.
Il processo di fermentazione del sottaceto sarà completato in 2-3 giorni e sarà pronto per l'uso.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo (verdure o frutta non fermentate)
Questo gruppo servirà da "Controllo" (frutta o verdura non fermentata).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori infiammatori delle feci
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale di mieloperossidasi (MPO) e lipocalina (LCN-2) a 8 settimane misurata utilizzando ELISA in ng/ml
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della CRP (mg/ml) a 8 settimane misurata utilizzando un analizzatore automatizzato
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Baseline e 8 settimane
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Composizione del microbiota
Lasso di tempo: Baseline e 8 e 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'enumerazione degli rRNA 16S (indici di diversità alfa e beta) a 8 e 12 settimane, determinata utilizzando il sequenziamento basato su Illumina
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Baseline e 8 e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asad Ali, MPH, Aga Khan University Hospital, Karachi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51952
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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