Aliments fermentés - Achars (cornichons fermentés) au Pakistan (FF)
Aliments fermentés Grands Défis - Achars (cornichons fermentés) au Pakistan
Le fardeau de la malnutrition le plus lourd dans le monde se situe en Asie du Sud et en Afrique. Au cours des dix dernières années, nos travaux sur la dysfonction entérique environnementale à Matiari, un district rural pauvre de la province du Sind au Pakistan, montrent que le facteur le plus critique du retard de croissance chez l'enfant est l'anthropométrie à la naissance. L'anthropométrie de la naissance est principalement influencée par la santé et la nutrition maternelles. Les aliments fermentés constituent une ressource indigène mais sous-utilisée qui pourrait améliorer la santé intestinale, réduire l’inflammation et favoriser un microbiome sain chez les femmes. L'aliment fermenté à base de plantes le plus couramment utilisé dans le Sind rural est l'achar, une variété locale de cornichons fermentés à base de nombreux légumes et fruits différents. L'Achar est utilisé depuis des siècles dans ce domaine. Le folklore traditionnel veut que l'achar soit bon pour la grossesse. L’envie d’achar est un signe de grossesse précoce dans cette culture. Les achars sont considérés comme des antiémétiques et aideraient à soulager les problèmes gastriques en début de grossesse.
Les bienfaits médicaux des cornichons/achars sont assez bien reconnus. Les principaux microbes impliqués dans la fermentation de l'Achar sont les espèces LAB (bactéries lactiques), les bacilles et les microcoques, qui sont directement ou indirectement responsables de multiples bienfaits pour la santé. Cependant, aucun essai clinique n’a été mené pour déterminer l’impact de l’utilisation régulière d’achar sur la santé des femmes en âge de procréer dans un contexte réel.
L'enquêteur émet l'hypothèse que l'utilisation traditionnelle d'achar fermenté réduit l'inflammation intestinale et systémique et favorise un microbiome sain chez les femmes en âge de procréer à Matiari, dans la campagne du Sindh, au Pakistan. Si notre essai confirme cette hypothèse, alors l'utilisation à grande échelle des meilleurs achars peut être préconisée dans cette communauté en tant qu'intervention autochtone et culturellement appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'enquêteur a recruté 210 femmes en âge de procréer (18-45 ans), y compris des femmes enceintes. Ces femmes ont été divisées en sept groupes. Six groupes ont été assignés au hasard comme « Test » et un groupe a servi de « Contrôle » (légumes ou fruits non fermentés). Différentes formulations d'achar ont été attribuées à chacun des groupes.
G1= Cornichon à la mangue (à base d'eau) G2= Cornichon à la mangue (à base d'huile) G3= Cornichon aux carottes (à base d'eau) G4= Cornichon aux radis (à base d'eau) G5= Cornichon à l'oignon (à base d'eau) G6= Cornichon au citron et au piment (À base d'eau)
Les femmes ont été recrutées dans la communauté grâce à un système de surveillance démographique établi à Matiari, au Pakistan. Le personnel de l'étude a approché et présenté les participants potentiels à cette étude. Si les participants sont d'accord, après consentement éclairé, un court questionnaire a été rempli, comprenant des informations sur les données sociodémographiques, l'indice d'insécurité alimentaire des ménages, les antécédents de maladie et les mesures anthropométriques. Des échantillons de sang de 10 ml ont été prélevés au départ et à 8 semaines. Un échantillon de sang de 5 ml a été utilisé pour la mesure du CBC et des cytokines, tandis que 5 ml de sang ont été nécessaires pour collecter les PBMC qui ont été utilisées pour les analyses transcriptomiques, car un profilage immunitaire complet est nécessaire pour étudier l'interaction microbiome-hôte et son impact sur les cellules immunitaires. Des échantillons fécaux ont été collectés longitudinalement pour l'évaluation des biomarqueurs et du microbiome fécal au départ, à 8 semaines, puis à 12 semaines. Un formulaire de rappel d'aliments de 24 heures a été rempli au moment de l'inscription et à 8 semaines. Nous avons livré des cornichons au groupe d'intervention. L'enquêteur n'a rien proposé au groupe témoin. Cependant, il a été demandé aux participants témoins de manger des aliments non fermentés et d’éviter les aliments fermentés. L'enquêteur a collecté des informations sur l'observance du traitement (groupe test) tous les 14 jours. Les aliments courants consommés au cours des 7 derniers jours ont été collectés via le formulaire de fréquence alimentaire à chaque suivi. Les participants aux groupes d'intervention ont reçu des cornichons dans 50 g de tasses/pots pré-pesés pour une consommation quotidienne, et des tasses de cornichons partiellement mangées ont été pesées à nouveau à chaque suivi pour mesurer la conformité et la standardisation de la consommation de cornichons. Tous les pots seront dotés d'un code-barres. L'équipe d'étude assurera le remplissage des cornichons au niveau des ménages.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Matiari, Sindh, Pakistan, 71000
- Mother and Child Health Research and Training Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Les femmes en âge de procréer (18-49 ans) résidant dans la zone d'étude doivent fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques ou de laxatifs au cours des deux dernières semaines.
- Maladie diarrhéique actuelle.
- Utilisation régulière (>= deux fois par semaine) d'achars avant l'inscription.
- Toute maladie gastro-intestinale telle que la constipation chronique, le syndrome du côlon irritable, le reflux gastro-œsophagien (RGO), l'ulcère gastroduodénal, la sensibilité au gluten et la maladie coeliaque, la maladie inflammatoire de l'intestin ou les antécédents de chirurgie laparoscopique du tractus gastro-intestinal ou de cholécystectomie.
- Cas connu d'hypertension.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: G1 = cornichon à la mangue (à base d'eau)
Ce groupe utilisera quotidiennement 50 grammes de cornichon à la mangue (à base d'eau) comme intervention.
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Les ingrédients utilisés dans le cornichon à la mangue (à base d'eau) sont les mangues crues, les carottes, le citron, le piment vert, la gomme de baies (Lasora), la Grewia asiatica (Phalsa), le sel de mer, les graines de fenugrec entières, la purée de fenugrec, les graines de fenouil, les flocons de piment, Graines de coriandre, poudre de curcuma, cumin, graines noires, feuilles de laurier, purée d'ail, huile de moutarde, vinaigre et eau.
Le processus de fermentation du cornichon sera terminé dans 6 à 7 jours et il sera prêt à être utilisé.
Autres noms:
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Expérimental: G2 = cornichon à la mangue (à base d'huile)
Ce groupe utilisera quotidiennement 50 grammes de cornichon à la mangue (à base d'huile) comme intervention.
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Les ingrédients utilisés dans le cornichon à la mangue (à base d'huile) sont les mangues crues, les carottes, le citron, le piment vert, la gomme de baie (Lasora), la Grewia asiatica (Phalsa), le sel de mer, les graines de fenugrec entières, la purée de fenugrec, les graines de fenouil, les flocons de piment, Graines de coriandre, poudre de curcuma, cumin, graines noires, feuilles de laurier, vinaigre, purée d'ail et huile de moutarde.
Le processus de fermentation du cornichon sera terminé dans 6 à 7 jours et il sera prêt à être utilisé.
Autres noms:
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Expérimental: G3 = cornichon aux carottes (à base d'eau)
Ce groupe utilisera quotidiennement 50 grammes de cornichon aux carottes (à base d'eau) comme intervention.
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Les ingrédients utilisés dans le cornichon aux carottes (à base d'eau) sont les carottes, l'ail de printemps, le curcuma, l'eau, la purée de graines de moutarde, la poudre de chili, le sel et l'huile de moutarde.
Le processus de fermentation du cornichon sera terminé dans 2-3 jours et il sera prêt à être utilisé.
Autres noms:
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Expérimental: G4 = cornichon de radis (à base d'eau)
Ce groupe utilisera quotidiennement 50 grammes de cornichon de radis (à base d'eau) comme intervention.
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Les ingrédients utilisés dans le cornichon au radis (à base d'eau) sont le radis, l'ail de printemps, le curcuma, l'eau, la purée de graines de moutarde, la poudre de chili, le sel et l'huile de moutarde.
Le processus de fermentation du cornichon sera terminé dans 2-3 jours et il sera prêt à être utilisé.
Autres noms:
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Expérimental: G5 = cornichon à l'oignon (à base d'eau)
Ce groupe utilisera quotidiennement 50 grammes de cornichon à l'oignon (à base d'eau) comme intervention.
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Les ingrédients utilisés dans le cornichon à l'oignon (à base d'eau) sont l'oignon, le vinaigre, le curcuma, l'eau, la purée de graines de moutarde, la poudre de chili, le sel et l'huile de moutarde.
Le processus de fermentation du cornichon sera terminé dans 3-4 jours et il sera prêt à être utilisé.
Autres noms:
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Expérimental: G6 = cornichon au citron et au chili (à base d'eau)
Ce groupe utilisera quotidiennement 50 grammes de cornichon au citron et au chili (à base d'eau) comme intervention.
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Les ingrédients utilisés dans les cornichons au citron et au chili (à base d'eau) sont le citron, le piment vert, le curcuma, le vinaigre, l'eau et le sel.
Le processus de fermentation du cornichon sera terminé dans 2-3 jours et il sera prêt à être utilisé.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle (légumes ou fruits non fermentés)
Ce groupe servira de « Témoin » (légumes ou fruits non fermentés).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs inflammatoires des selles
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de la myéloperoxydase (MPO) et de la lipocaline (LCN-2) à 8 semaines, mesuré par ELISA en ng/ml
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Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de la CRP (mg/ml) à 8 semaines, mesuré à l'aide d'un analyseur automatisé
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Base de référence et 8 semaines
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Composition du microbiote
Délai: Base de référence et 8 et 12 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale du dénombrement de l'ARNr 16S (indices de diversité alpha et bêta) à 8 et 12 semaines, déterminé à l'aide du séquençage basé sur Illumina
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Base de référence et 8 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asad Ali, MPH, Aga Khan University Hospital, Karachi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 51952
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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