Fermentoitu ruoka - Achars (fermentoitu suolakurkku) Pakistanissa (FF)
Grand Challenges Fermented Food - Achars (fermentoitu suolakurkku) Pakistanissa
Maailman suurin aliravitsemustaakka on Etelä-Aasiassa ja Afrikassa. Viimeisten kymmenen vuoden aikana työmme Environmental Enteric Dysfunction Matiarissa, köyhällä maaseutualueella Sindin maakunnassa Pakistanissa, osoittaa, että kriittisin lapsuuden stunting-tekijä on syntymän antropometria. Syntymän antropometriaan vaikuttavat ensisijaisesti äidin terveys ja ravitsemus. Fermentoidut ruoat ovat kotoperäinen mutta vajaakäyttöinen resurssi, joka voi parantaa suoliston terveyttä, vähentää tulehdusta ja edistää tervettä mikrobiomia naisilla. Yleisin Sindin maaseudulla käytetty kasvipohjainen fermentoitu ruoka on achar, paikallinen monista erilaisista vihanneksista ja hedelmistä valmistettu fermentoitu suolakurkku. Acharia on käytetty tällä alueella vuosisatojen ajan. Perinteinen kansanperinne sanelee, että achar on hyvä raskauden aikana. Acharin himo on merkki varhaisesta raskaudesta tässä kulttuurissa. Achareja pidetään antiemeetteinä, ja niiden uskotaan auttavan lievittämään mahavaivoja raskauden alkuvaiheessa.
Suolakurkkujen/acharien lääketieteelliset hyödyt tunnetaan melko hyvin. Tärkeimmät Acharin fermentaatioon osallistuvat mikrobit ovat LAB (maitohappobakteerit), bacillus- ja mikrokokkilajit, jotka ovat suoraan tai epäsuorasti vastuussa useista terveyshyödyistä. Kliinistä tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty acharin säännöllisen käytön vaikutuksen määrittämiseksi hedelmällisessä iässä olevien naisten terveyteen tosielämässä.
Tutkija olettaa, että perinteinen fermentoitu acharin käyttö vähentää suoliston ja systeemistä tulehdusta ja edistää tervettä mikrobiomia lisääntymisiässä olevilla naisilla Matiarissa Sindhin maaseudulla Pakistanissa. Jos tutkimuksemme vahvistaa tämän hypoteesin, niin parhaiden acharien laajamittaista käyttöä voidaan puolustaa tässä yhteisössä alkuperäiskansojen ja kulttuurisesti sopivana interventiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija rekrytoi 210 lisääntymisiässä olevaa naista (18-45 vuotta), mukaan lukien raskaana olevat naiset. Nämä naiset jaettiin seitsemään ryhmään. Kuusi ryhmää jaettiin satunnaisesti "testiksi" ja yksi ryhmä toimi "kontrollina" (käymättömät vihannekset tai hedelmät). Jokaiselle ryhmälle osoitettiin eri formulaatioita acharista.
G1 = Mango suolakurkku (vesipohjainen) G2 = mango suolakurkku (öljypohjainen) G3 = porkkana suolakurkku (vesipohjainen) G4 = retiisi suolakurkku (vesipohjainen) G5 = sipuli suolakurkku (vesipohjainen) G6 = sitruuna-chili suolakurkku (vesipohjainen)
Naisia värvättiin yhteisöstä Matiariin Pakistaniin perustetun väestöseurantajärjestelmän kautta. Tutkimushenkilöstö lähestyi ja esitteli mahdollisia osallistujia tähän tutkimukseen. Jos osallistujat suostuvat, tietoisen suostumuksen jälkeen täytettiin lyhyt kyselylomake, joka sisälsi tietoa sosiodemografisista tiedoista, kotitalouden elintarviketurvallisuusindeksistä, sairaushistoriasta ja antropometrisista mittauksista. 10 ml verinäytteitä kerättiin lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla. CBC:n ja sytokiinien mittaamiseen käytettiin 5 ml verta, kun taas PBMC:iden keräämiseen tarvittiin 5 ml verta, jota käytettiin Transcriptomics-analyyseihin, koska täydellinen immuuniprofilointi on tarpeen mikrobiomi-isäntävuorovaikutuksen ja sen vaikutuksen immuunisoluihin tutkimiseen. Ulostenäytteet kerättiin pituussuunnassa biomarkkerien arviointia ja ulosteen mikrobiomia varten lähtötasolla, 8 viikon kohdalla ja sitten 12 viikon kohdalla. Ilmoittautumisen yhteydessä ja 8 viikon kohdalla täytettiin 24 tunnin ruokapalautuslomake. Toimitimme suolakurkkua interventioryhmälle. Tutkija ei tarjonnut mitään kontrolliryhmälle. Kontrollin osallistujia pyydettiin kuitenkin syömään fermentoimatonta ruokaa ja välttämään fermentoituja ruokia. Tutkija keräsi tietoa hoidon noudattamisesta (testiryhmä) 14 päivän välein. Viimeisen 7 päivän aikana kulutetut yleiset ruoka-aineet kerättiin ruokatiheyslomakkeella jokaisella seurannalla. Interventioryhmien osallistujille annettiin suolakurkkua 50 grammassa esipainotettuja kuppeja/purkkeja päivittäiseen kulutukseen, ja osittain syödyt suolakurkkukupit punnittiin uudelleen jokaisella seurannalla suolakurkkusaannin noudattamisen ja standardoinnin mittaamiseksi. Kaikki purkit viivakoodataan. Tutkimusryhmä varmistaa suolakurkkujen täytön kotitaloustasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakistan, 71000
- Mother and Child Health Research and Training Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Lisääntymisikäryhmän (18-49-vuotiaat) naiset, jotka asuvat tutkimusalueella ja joiden tulee antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootteja tai probiootteja tai laksatiiveja on käytetty viimeisen kahden viikon aikana.
- Nykyinen ripulisairaus.
- Säännöllinen (>= kaksi kertaa viikossa) acharien käyttö ennen ilmoittautumista.
- Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus, kuten krooninen ummetus, ärtyvän suolen oireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), peptinen haavatauti, gluteeniherkkyys ja keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus tai aiempi laparoskooppinen leikkaus ruoansulatuskanavassa tai kolekystektomia.
- Tunnettu verenpainetautitapaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G1 = Mango suolakurkku (vesipohjainen)
Tämä ryhmä käyttää 50 grammaa Mango Pickle (vesipohjaista) päivittäin interventioon.
|
Mango-suolakurkissa (vesipohjaisessa) käytetyt ainesosat ovat raaka mango, porkkana, sitruuna, vihreä chili, purukumi (Lasora), grewia asiatica (Phalsa), merisuola, kokonaiset sarviapilan siemenet, sarviapila muussattu, fenkolin siemenet, chilihiutaleet, Korianterinsiemenet, kurkumajauhe, kumina, mustat siemenet, laakerinlehdet, muussattu valkosipuli, sinappi öljyä, etikkaa ja vettä.
Suolakurkun käymisprosessi valmistuu 6-7 päivässä ja se on käyttövalmis.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G2 = Mango suolakurkku (öljypohjainen)
Tämä ryhmä käyttää 50 grammaa Mango Pickleä (öljypohjaista) päivittäin interventioon.
|
Mango-piippukurkissa (öljypohjaisessa) käytetyt ainesosat ovat raaka-mangot, porkkanat, sitruuna, vihreä chili, purukumi (Lasora), Grewia asiatica (Phalsa), merisuola, sarviapilan siemenet kokonaisina, sarviapilan siemenet, fenkolin siemenet, chilihiutaleet, Korianterinsiemenet, kurkumajauhe, kumina, mustat siemenet, laakerinlehdet, etikka, muussattu valkosipuli, ja sinappiöljyä.
Suolakurkun käymisprosessi valmistuu 6-7 päivässä ja se on käyttövalmis.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G3 = porkkanakurkku (vesipohjainen)
Tämä ryhmä käyttää 50 grammaa porkkanakurkkua (vesipohjaista) päivittäin interventioon.
|
Porkkanakurkun (vesipohjaisessa) ainesosat ovat porkkanat, kevätvalkosipuli, kurkuma, vesi, muussatut sinapinsiemenet, chilijauhe, suola ja sinappiöljy.
Suolakurkun käymisprosessi valmistuu 2-3 päivässä ja se on käyttövalmis.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G4 = Retiisin suolakurkku (vesipohjainen)
Tämä ryhmä käyttää 50 grammaa retiisimarinaattia (vesipohjaista) päivittäin interventioon.
|
Retiisipippurassa (vesipohjaisessa) käytetyt ainesosat ovat retiisi, kevätvalkosipuli, kurkuma, vesi, muussatut sinapinsiemenet, chilijauhe, suola ja sinappiöljy.
Suolakurkun käymisprosessi valmistuu 2-3 päivässä ja se on käyttövalmis.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G5 = Sipulikurkku (vesipohjainen)
Tämä ryhmä käyttää 50 grammaa sipulikurkkua (vesipohjaista) päivittäin interventioon.
|
Sipulikurkku (vesipohjainen) ainesosat ovat sipuli, etikka, kurkuma, vesi, muussatut sinapinsiemenet, chilijauhe, suola ja sinappiöljy.
Suolakurkun käymisprosessi valmistuu 3-4 päivässä ja se on käyttövalmis.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: G6 = sitruuna- ja chilimarinaatti (vesipohjainen)
Tämä ryhmä käyttää 50 grammaa Lemon & Chili Pickle (vesipohjaista) päivittäin interventioon.
|
Lemon & Chili Picklen (vesipohjaisessa) ainesosat ovat sitruuna, vihreä chili, kurkuma, etikka, vesi ja suola.
Suolakurkun käymisprosessi valmistuu 2-3 päivässä ja se on käyttövalmis.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (käymättömät vihannekset tai hedelmät)
Tämä ryhmä toimii "kontrollina" (käymättömät vihannekset tai hedelmät).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta myeloperoksidaasissa (MPO) ja lipokaliinissa (LCN-2) 8 viikon kohdalla mitattuna ELISA:lla ng/ml
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta CRP:ssä (mg/ml) 8 viikon kohdalla mitattuna automaattisella analysaattorilla
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Mikrobiootan koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 16S-rRNA:n (alfa- ja beeta-diversiteettiindeksit) -laskentaan 8 ja 12 viikon kohdalla, määritetty käyttämällä Illumina-pohjaista sekvensointia
|
Perustaso ja 8 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asad Ali, MPH, Aga Khan University Hospital, Karachi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .