Alimentos Fermentados - Achars (picles fermentados) no Paquistão (FF)
Grandes desafios de alimentos fermentados - Achars (picles fermentados) no Paquistão
O maior fardo da desnutrição no mundo está no Sul da Ásia e na África. Nos últimos dez anos, o nosso trabalho sobre a disfunção entérica ambiental em Matiari, um distrito rural pobre na província de Sind, no Paquistão, mostra que o factor mais crítico do atraso no crescimento infantil é a antropometria ao nascer. A antropometria do nascimento é influenciada principalmente pela saúde e nutrição materna. Os alimentos fermentados são um recurso indígena, mas subutilizado, que poderia melhorar a saúde intestinal, reduzir a inflamação e promover um microbioma saudável nas mulheres. O alimento fermentado à base de plantas mais comum usado na zona rural de Sind é o achar, uma variedade local de picles fermentados feitos de diversos vegetais e frutas. Achar tem sido usado há séculos nesta área. O folclore tradicional diz que achar é bom para a gravidez. O desejo por achar é um sinal de gravidez precoce nesta cultura. Achars são considerados antieméticos e acredita-se que ajudem a aliviar problemas gástricos no início da gravidez.
Os benefícios médicos dos picles/achares são bastante reconhecidos. Os principais micróbios envolvidos na fermentação do Achar são espécies LAB (bactérias do ácido láctico), bacilos e micrococos, que são direta ou indiretamente responsáveis por múltiplos benefícios à saúde. No entanto, não foi realizado um ensaio clínico para determinar o impacto do uso regular de achar na saúde de mulheres em idade fértil num ambiente da vida real.
O investigador levanta a hipótese de que o uso tradicional de achar fermentado reduz a inflamação intestinal e sistêmica e impulsiona um microbioma saudável em mulheres em idade reprodutiva em Matiari, zona rural de Sindh, Paquistão. Se o nosso ensaio confirmar esta hipótese, então o uso em escala dos melhores achars pode ser defendido nesta comunidade como uma intervenção indígena e culturalmente apropriada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O investigador recrutou 210 mulheres em idade reprodutiva (18-45 anos), incluindo mulheres grávidas. Essas mulheres foram divididas em sete grupos. Seis grupos foram designados aleatoriamente como “Teste” e um grupo serviu como “Controle” (vegetais ou frutas não fermentados). Diferentes formulações de achar foram atribuídas a cada um dos grupos.
G1= Picles de manga (à base de água) G2= Picles de manga (à base de óleo) G3= Picles de cenoura (à base de água) G4= Picles de rabanete (à base de água) G5= Picles de cebola (à base de água) G6= Picles de limão e pimenta (À base de água)
As mulheres foram recrutadas na comunidade através de um sistema de vigilância demográfica estabelecido em Matiari, Paquistão. A equipe do estudo abordou e apresentou os potenciais participantes deste estudo. Se os participantes concordarem, após consentimento informado, um pequeno questionário foi preenchido, incluindo informações sobre dados sociodemográficos, índice de insegurança alimentar domiciliar, histórico de doenças e medidas antropométricas. Amostras de sangue de 10ml foram coletadas no início do estudo e às 8 semanas. Uma amostra de sangue de 5 ml foi usada para medição de hemograma completo e citocinas, enquanto 5 ml de sangue foram necessários para coletar PBMCs que foram usados para análises transcriptômicas, pois o perfil imunológico completo é necessário para estudar a interação microbioma-hospedeiro e seu impacto nas células imunológicas. Amostras fecais foram coletadas longitudinalmente para avaliação de biomarcadores e microbioma fecal no início do estudo, às 8 semanas e depois às 12 semanas. Um formulário de recordatório alimentar de 24 horas foi preenchido no momento da inscrição e às 8 semanas. Entregamos picles ao grupo de intervenção. O investigador não ofereceu nada para o grupo de controle. No entanto, os participantes do controle foram solicitados a comer alimentos não fermentados e evitar alimentos fermentados. O investigador coletou informações sobre a adesão ao tratamento (grupo teste) a cada 14 dias. Os alimentos comuns consumidos nos últimos 7 dias foram coletados por meio do formulário de frequência alimentar em cada acompanhamento. Os participantes dos grupos de intervenção receberam picles em copos/potes pré-pesados de 50 gramas para consumo diário, e copos de picles parcialmente consumidos foram pesados novamente a cada acompanhamento para medir a conformidade e padronização da ingestão de picles. Todos os frascos terão código de barras. A equipe de estudo garantirá o reabastecimento de picles em nível familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Matiari, Sindh, Paquistão, 71000
- Mother and Child Health Research and Training Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Mulheres em idade reprodutiva (18-49 anos) residentes na área de estudo e devem fornecer consentimento informado para participação no estudo.
Critérios de exclusão:
- Uso de antibióticos, probióticos ou laxantes nas últimas duas semanas.
- Doença diarreica atual.
- Uso regular (>= duas vezes por semana) de achars antes da inscrição.
- Qualquer doença gastrointestinal, como constipação crônica, síndrome do intestino irritável, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), úlcera péptica, sensibilidade ao glúten e doença celíaca, doença inflamatória intestinal ou história de cirurgia laparoscópica no trato gastrointestinal ou colecistectomia.
- Caso conhecido de hipertensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: G1= Picles de manga (à base de água)
Este grupo usará 50 gramas de Picles de Manga (à Base de Água) diariamente como intervenção.
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Os ingredientes usados no Picles de Manga (à base de água) são manga crua, cenoura, limão, pimenta verde, goma (Lasora), Grewia asiatica (Phalsa), sal marinho, sementes de feno-grego inteiras, purê de feno-grego, sementes de erva-doce, flocos de pimenta, Sementes de coentro, cúrcuma em pó, cominho, sementes pretas, folhas de louro, purê de alho, óleo de mostarda, vinagre e água.
O processo de fermentação do picles será concluído em 6 a 7 dias e ele estará pronto para uso.
Outros nomes:
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Experimental: G2= Picles de manga (à base de óleo)
Este grupo usará 50 gramas de Picles de Manga (à base de óleo) diariamente como intervenção.
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Os ingredientes usados no Picles de Manga (à base de óleo) são manga crua, cenoura, limão, pimenta verde, goma (Lasora), Grewia asiatica (Phalsa), sal marinho, sementes de feno-grego inteiras, purê de feno-grego, sementes de erva-doce, flocos de pimenta, Sementes de coentro, cúrcuma em pó, cominho, sementes pretas, louro, vinagre, purê de alho e óleo de mostarda.
O processo de fermentação do picles será concluído em 6 a 7 dias e ele estará pronto para uso.
Outros nomes:
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Experimental: G3= Picles de cenoura (à base de água)
Este grupo usará 50 gramas de picles de cenoura (à base de água) diariamente como intervenção.
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Os ingredientes usados no picles de cenoura (à base de água) são cenoura, alho primavera, cúrcuma, água, purê de sementes de mostarda, pimenta em pó, sal e óleo de mostarda.
O processo de fermentação do picles será concluído em 2 a 3 dias e ele estará pronto para uso.
Outros nomes:
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Experimental: G4= Picles de Rabanete (à Base de Água)
Este grupo usará 50 gramas de picles de rabanete (à base de água) diariamente como intervenção.
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Os ingredientes usados no picles de rabanete (à base de água) são rabanete, alho primavera, cúrcuma, água, purê de sementes de mostarda, pimenta em pó, sal e óleo de mostarda.
O processo de fermentação do picles será concluído em 2 a 3 dias e ele estará pronto para uso.
Outros nomes:
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Experimental: G5= Picles de cebola (à base de água)
Este grupo usará 50 gramas de picles de cebola (à base de água) diariamente como intervenção.
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Os ingredientes usados no Picles de Cebola (à Base de Água) são Cebola, Vinagre, Cúrcuma, água, purê de sementes de mostarda, pimenta em pó, sal e óleo de mostarda.
O processo de fermentação do picles será concluído em 3-4 dias e ele estará pronto para uso.
Outros nomes:
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Experimental: G6= Picles de limão e pimenta (à base de água)
Este grupo usará 50 gramas de picles de limão e pimenta (à base de água) diariamente como intervenção.
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Os ingredientes usados no Picles de Limão e Pimenta (à Base de Água) são Limão, Pimentão Verde, Cúrcuma, Vinagre, água e sal.
O processo de fermentação do picles será concluído em 2 a 3 dias e ele estará pronto para uso.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle (vegetais ou frutas não fermentadas)
Este grupo servirá como “Controle” (verduras ou frutas não fermentadas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores inflamatórios nas fezes
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Alteração da linha de base na mieloperoxidase (MPO) e lipocalina (LCN-2) em 8 semanas medida usando ELISA em ng/ml
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Alteração da PCR em relação ao valor basal (mg/ml) em 8 semanas, medida usando um analisador automático
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Linha de base e 8 semanas
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Composição da microbiota
Prazo: Linha de base e 8 e 12 semanas
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Alteração da linha de base na enumeração de 16S rRNA (índices de diversidade alfa e beta) em 8 e 12 semanas, determinada usando sequenciamento baseado em Illumina
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Linha de base e 8 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asad Ali, MPH, Aga Khan University Hospital, Karachi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 51952
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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