- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06749080
ASSIST 2.0: 건강한 노화를 위한 재활 프로그램
2025년 3월 4일 업데이트: Aileen Bergström
본 연구의 목표는 독특한 재활 서비스인 ASSIST 2.0을 지속적으로 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 노인의 일상 활동 성과, 자기 효능감, 인지된 건강, 삶의 질, 허약함, 인지된 사람 중심 접근 방식 측면에서 일반 가정 간호와 비교하여 재활 서비스(ASSIST 2.0)의 차이점을 결정할 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. ASSIST 2.0을 받은 노인들이 일상 생활 활동의 성과와 만족도를 향상시키고 더 높은 수준의 자기 효능감, 인지된 건강, 삶의 질 및 인간 중심 접근 방식을 경험할 수 있습니까?
ASSIST 프로젝트에는 홈 케어를 받는 노인, 홈 케어 보조원, 작업 치료사 및 물리 치료사가 참여합니다. ASSIST 2.0 재구현은 다음 구성 요소로 구성됩니다.
- 노인들이 필요하고 하고 싶은 일상 활동을 수행할 수 있도록 돕기 위한 개입입니다. 이는 홈 케어 직원의 최적의 지원을 통해 달성될 것입니다.
- 재활 기술 및 과학 분야의 모든 직원을 위해 연구원이 제공하는 온라인 교육,
- 재활의 적절한 전달을 보장하기 위해 홈 케어 직원을 위해 작업 치료사 및 물리 치료사가 제공하는 멘토링 및 코칭을 통한 훈련 및 지원.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aileen L Bergström, PhD
- 전화번호: +4673 7490139
- 이메일: aileen.bergstrom@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Susanne Assander, PhD
- 이메일: susanne.assander@uu.se
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 181 83
- 모집하지 않고 적극적으로
- Karolinska Institutet
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Uppsala, 스웨덴, 753 75
- 모병
- Uppsala kommun
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연락하다:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- 전화번호: +46 18-727 84 48
- 이메일: kajsa.rosen@uppsala.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 1.) 홈케어가 허용되었습니다. 2.) 개인이 평범한 하루와 자신이 하는 일에 어떤 문제가 있는지 설명할 수 있습니다. 3.) 65세 이상
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제외 기준:
완화의료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹 - ASSIST 개입 그룹 웁살라/스톡홀름
중재 그룹의 모든 직원은 온라인 재활 교육을 받게 됩니다.
중재그룹의 작업치료사 및 물리치료사가 홈케어 직원을 대상으로 성찰을 포함한 멘토링을 제공합니다.
팀은 함께 노인들의 일상 직업에 초점을 맞추고 노인들에게 재가공을 제공할 것입니다.
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재활 온라인 교육은 두 중재 그룹 모두에게 표준이자 의무 사항입니다.
멘토링은 현장의 전제조건에 따라 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군 웁살라/스톡홀름
노인은 재활 교육이나 작업 치료사 또는 물리 치료사의 지원 없이 평소와 같이 가정 간호를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재 시화 중재가 끝난 후 우선 순위가 매겨진 일상 활동에서의 성과 및/또는 만족도 개선, 기준선 후 6 개월 및 12 개월.
기간: 측정은 중재 종료 (기준선 후 6-12 주), 기준선 후 6 개월 및 12 개월의 기준선, 기준선, 기준선 기준선에있을 것입니다.
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COPM (Canadian Occupational Performance Cearch)이 사용됩니다.
COPM은 자기 평가 공연의 수준과 개인이 필요로하거나 원하는 또는 예상하는 최대 5 개의 우선 순위가 매겨진 일상 활동의 만족도를 측정하지만, 어려움을 겪는 것은 어려움을 겪고 있습니다.
개인은 각 일상 활동마다 1 ~ 10의 척도로 우선 순위, 성능 및 활동의 만족도로 평가합니다.
우선 순위 10은 매우 중요하고 하나는 중요하지 않음을 나타냅니다).
성능 척도의 경우 10은 개인이 활동을 매우 잘 수행하며, 하나는 활동을 전혀 할 수 없습니다.
만족도 척도의 경우 10은 매우 만족하고 하나는 전혀 만족하지 않는 것을 나타냅니다.
베이스 라인에서 추적 관찰로 2 점 이상 증가하는 것은 임상 적으로 유의 한 긍정적 인 차이입니다.
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측정은 중재 종료 (기준선 후 6-12 주), 기준선 후 6 개월 및 12 개월의 기준선, 기준선, 기준선 기준선에있을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .