- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06749080
ASSIST 2.0: Program przywracania zdrowia na rzecz zdrowego starzenia się
Celem tego badania jest dalszy rozwój, wdrażanie i ocena unikalnej usługi ponownego uruchomienia ASSIST 2.0. Projekt określi różnice w usługach przywracania zdrowia (ASSIST 2.0) w porównaniu ze zwykłą opieką domową pod względem wydajności osób starszych w codziennych czynnościach, poczucia własnej skuteczności, postrzeganego zdrowia, jakości życia, słabości i postrzeganego podejścia skoncentrowanego na osobie.
Pytanie badawcze brzmi: Czy osoby starsze otrzymujące ASSIST 2.0 mogą poprawić swoją wydajność i satysfakcję w codziennych czynnościach, doświadczyć wyższego poziomu poczucia własnej skuteczności, postrzeganego zdrowia, jakości życia i podejścia skoncentrowanego na osobie?
Projekt ASSIST obejmuje osoby starsze objęte opieką domową, asystentów opieki domowej, terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów. Reaktywacja ASSIST 2.0 składa się z następujących elementów:
- interwencja skierowana do osób starszych, mająca na celu pomóc im w wykonywaniu codziennych czynności, których potrzebują i chcą wykonywać. Zostanie to osiągnięte poprzez optymalne wsparcie ze strony personelu opieki domowej,
- kształcenie on-line prowadzone przez naukowców dla całej kadry zajmującej się sztuką i nauką rekultywacji,
- szkolenia i wsparcie poprzez mentoring i coaching świadczone przez terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów dla personelu opieki domowej w celu zapewnienia prawidłowego powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aileen L Bergström, PhD
- Numer telefonu: +4673 7490139
- E-mail: aileen.bergstrom@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Susanne Assander, PhD
- E-mail: susanne.assander@uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 181 83
- Aktywny, nie rekrutujący
- Karolinska Institutet
-
Uppsala, Szwecja, 753 75
- Rekrutacyjny
- Uppsala kommun
-
Kontakt:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Numer telefonu: +46 18-727 84 48
- E-mail: kajsa.rosen@uppsala.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1.) Zapewniono opiekę domową 2.) osoba potrafi opisać swój zwykły dzień i z czym ma problemy 3.) Wiek 65 lat lub więcej
-
Kryteria wykluczenia:
Opieka paliatywna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna - Grupy interwencyjne ASSIST Uppsala/Sztokholm
Cały personel grupy interwencyjnej otrzyma szkolenie on-line dotyczące ponownego leczenia.
Terapeuta zajęciowy i fizjoterapeuta w grupie interwencyjnej zapewni opiekę mentorską obejmującą refleksję dla personelu opieki domowej.
Razem zespół skupi się na codziennych zawodach osób starszych i zapewni im udogodnienia.
|
Edukacja online będzie standardem i obowiązkowa dla obu grup interwencyjnych.
Opieka mentorska zostanie zorganizowana zgodnie z warunkami wstępnymi obowiązującymi na miejscu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna Uppsala/Sztokholm
Starsza osoba będzie otoczona opieką domową jak zwykle, bez edukacji rewalidacyjnej ani wsparcia ze strony terapeutów zajęciowych lub fizjoterapeutów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wydajności i/lub satysfakcji z priorytetów codziennych czynności po zakończeniu interwencji ponownej wartości, 6 i 12 miesięcy po wyjściu.
Ramy czasowe: Pomiary będą na początku, dwa tygodnie po linii podstawowej, na końcu interwencji (6-12 tygodni po linii podstawowej), 6 i 12 miesięcy po linii bazowej.
|
Zostanie użyta kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM).
COPM mierzy poziom samooceny i satysfakcji z pięciu priorytetowych codziennych czynności, których dana osoba potrzebuje lub oczekuje się, ale dostosowuje trudności z ich wykonywaniem.
Osoba ocenia, dla każdej codziennej aktywności, w skali od 1 do 10 priorytetów, wydajności i satysfakcji z aktywności.
Dla priorytetów 10 stanowi bardzo ważny, jeden nie ważny).
W skali wydajności 10 reprezentuje osobę bardzo dobrze wykonuje tę aktywność, a jeden reprezentuje nie może w ogóle wykonywać aktywności.
W skali satysfakcji 10 reprezentuje jest wyjątkowo zadowolony i wcale nie jest zadowolony.
Wzrost dwóch lub więcej punktów od linii podstawowej do obserwacji jest pozytywną klinicznie istotną różnicą.
|
Pomiary będą na początku, dwa tygodnie po linii podstawowej, na końcu interwencji (6-12 tygodni po linii podstawowej), 6 i 12 miesięcy po linii bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASSIST 2.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .