- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06749080
ASSIST 2.0: et reablement-program for sunn aldring
Målet med denne studien er å fortsette å utvikle, implementere og evaluere en unik reablement-tjeneste, ASSIST 2.0. Prosjektet skal fastslå forskjellene i reableringstjenesten (ASSIST 2.0) sammenlignet med vanlig hjemmetjeneste når det gjelder eldre voksnes prestasjoner i daglige aktiviteter, self-efficacy, opplevd helse, livskvalitet, skrøpelighet og opplevd personsentrert tilnærming.
Forskningsspørsmålet er: Kan eldre voksne som mottar ASSIST 2.0 forbedre sin ytelse og tilfredshet i dagliglivets aktiviteter, oppleve et høyere nivå av selveffektivitet, opplevd helse, livskvalitet og en personsentrert tilnærming?
ASSIST-prosjektet involverer eldre som mottar hjemmetjeneste, hjemmehjelper, ergo- og fysioterapeuter. ASSIST 2.0 reablement består av følgende komponenter:
- en intervensjon rettet mot eldre voksne for å hjelpe dem med å utføre daglige aktiviteter de trenger og ønsker å gjøre. Dette skal oppnås gjennom optimal støtte fra hjemmesykepleien,
- en nettbasert utdanning gitt av forskerne for alle ansatte i kunsten og vitenskapen om reablement,
- opplæring og støtte gjennom mentorskap og coaching gitt av ergo- og fysioterapeuter for hjemmepleiepersonalet for å sikre riktig levering av reablement.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aileen L Bergström, PhD
- Telefonnummer: +4673 7490139
- E-post: aileen.bergstrom@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susanne Assander, PhD
- E-post: susanne.assander@uu.se
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 181 83
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Karolinska Institutet
-
Uppsala, Sverige, 753 75
- Rekruttering
- Uppsala kommun
-
Ta kontakt med:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Telefonnummer: +46 18-727 84 48
- E-post: kajsa.rosen@uppsala.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1.) Hjemmetjeneste er innvilget 2.) personen kan beskrive en vanlig dag og hva de har problemer med å gjøre 3.) 65 år eller eldre
-
Ekskluderingskriterier:
Palliativ omsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe - ASSIST intervensjonsgrupper Uppsala/Stockholm
Alle ansatte i intervensjonsgruppen vil motta en online reablement-utdanning.
Ergo- og fysioterapeuten i intervensjonsgruppen vil gi veiledning inkludert refleksjon for hjemmetjenestepersonalet.
Sammen skal teamet fokusere på de eldres hverdagsyrker og levere reabilitering til de eldre.
|
Reablement on-line utdanning vil være standard og obligatorisk for begge intervensjonsgruppene.
Mentoring vil bli dannet i henhold til forutsetningene på stedet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe Uppsala/Stockholm
Den eldre vil få hjemmehjelp som vanlig uten reabiliteringsutdanning eller støtte fra ergo- eller fysioterapeuter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av ytelse og/eller tilfredshet i prioriterte hverdagsaktiviteter etter slutten av reablementintervensjonen, 6 og 12 måneder etter baseline.
Tidsramme: Målinger vil være ved baseline, to uker etter baselinje, ved slutten av intervensjonen (6-12 uker etter baseline), 6 og 12 måneder etter baseline.
|
Det kanadiske yrkesresultatet (COPM) vil bli brukt.
COPM måler nivået av selvvurdert Performanace og tilfredshet med opptil fem prioriterte hverdagslige aktiviteter som personen trenger, ønsker eller forventes å gjøre, men percieves vanskeligheter med å gjøre dem.
Personen vurderer, for hver hverdagsaktivitet, i en skala fra 1 til 10 prioritering, ytelsen og tilfredsstillelsen av aktiviteten.
For prioritering 10 representerer veldig viktig, en ikke viktig).
For ytelsesskalaen representerer 10 at personen gjør aktiviteten ekstremt bra, og man representerer ikke kan gjøre aktiviteten i det hele tatt.
For tilfredshetsskalaen representerer 10 å være ekstremt fornøyd og og en som ikke er fornøyd i det hele tatt.
En økning i to punkter eller mer fra baselinje til oppfølging er en positiv klinisk signifikant forskjell.
|
Målinger vil være ved baseline, to uker etter baselinje, ved slutten av intervensjonen (6-12 uker etter baseline), 6 og 12 måneder etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASSIST 2.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .