- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06749080
ASSIST 2.0: Újjáélesztő program az egészséges öregedésért
Ennek a tanulmánynak a célja egy egyedülálló újrahasznosítási szolgáltatás, az ASSIST 2.0 továbbfejlesztése, bevezetése és értékelése. A projekt meghatározza a reablement szolgáltatás (ASSIST 2.0) és a rendszeres otthoni ápolás közötti különbségeket az idősebb felnőttek napi tevékenységei során nyújtott teljesítménye, önhatékonysága, észlelt egészségi állapota, életminősége, gyengesége és észlelt személyközpontú megközelítése tekintetében.
A kutatási kérdés a következő: Az ASSIST 2.0-ban részesülő idősebb felnőttek javíthatják-e teljesítményüket és elégedettségüket a mindennapi életvitelükben, megtapasztalhatják-e magasabb szintű önhatékonyságot, észlelt egészséget, életminőséget és személyközpontú megközelítést?
Az ASSIST projektben otthoni gondozásban részesülő idős felnőttek, otthoni gondozási asszisztensek, foglalkozás- és fizikoterapeuták vesznek részt. Az ASSIST 2.0 reablement a következő összetevőkből áll:
- egy olyan beavatkozás, amely az idősebb felnőtteket célozza meg, hogy segítse őket napi tevékenységeik elvégzésében, amelyekre szükségük van és szeretnének elvégezni. Ez az otthoni ápoló személyzet optimális támogatásával érhető el,
- a kutatók által biztosított online oktatás az újrahasznosítás művészetével és tudományával foglalkozó valamennyi munkatárs számára,
- tréning és támogatás mentoráláson és coachingon keresztül, amelyet foglalkozási és fizikoterapeuták biztosítanak az otthoni ápolószemélyzet számára, hogy biztosítsák a megfelelő gyógyulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aileen L Bergström, PhD
- Telefonszám: +4673 7490139
- E-mail: aileen.bergstrom@ki.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Susanne Assander, PhD
- E-mail: susanne.assander@uu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huddinge, Svédország, 181 83
- Aktív, nem toborzó
- Karolinska Institutet
-
Uppsala, Svédország, 753 75
- Toborzás
- Uppsala kommun
-
Kapcsolatba lépni:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Telefonszám: +46 18-727 84 48
- E-mail: kajsa.rosen@uppsala.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: 1.) Otthoni gondozásban részesült 2.) a személy le tudja írni egy hétköznapi napját, és azt, hogy mi okozza a problémáit 3.) 65 éves vagy idősebb
-
Kizárási kritériumok:
Palliatív ellátás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intervenciós csoport - ASSIST intervenciós csoportok Uppsala/Stockholm
Az intervenciós csoport minden alkalmazottja online újrafelhasználási oktatásban részesül.
Az intervenciós csoport foglalkozási és fizikoterapeutája mentorálást és reflexiót is biztosít az otthoni ápoló személyzet számára.
Együtt a csapat az idősek mindennapi elfoglaltságaira összpontosít, és az idősek felépülését biztosítja.
|
A reablement on-line oktatás standard és kötelező lesz mindkét intervenciós csoport számára.
A mentorálás a helyszínen az előfeltételek szerint alakul.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport Uppsala/Stockholm
Az idős személy a szokásos módon otthoni gondozásban részesül, rehabilitációs oktatás vagy foglalkozási vagy fizikai terapeuták támogatása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljesítmény és/vagy az elégedettség javítása a prioritást élvező mindennapi tevékenységekben a Reablement beavatkozás vége után, a kiindulási állapot után 6 és 12 hónap.
Időkeret: A mérések a kiindulási állapotban lesznek, két héttel az alapvonal után, a beavatkozás végén (a kiindulási hely után 6-12 hét), a 6 és 12 hónapban a kiindulási állapot után.
|
A kanadai foglalkozási teljesítmény mértékét (COPM) kell használni.
A COPM méri az önértékelt előadások szintjét és legfeljebb öt prioritást élvező mindennapi tevékenységet, amelyre a személynek szüksége van, akar vagy várhatóan megteszi, de nehézségekbe ütközik.
A személy mindennapi tevékenységeire, a prioritást, a teljesítményt és a tevékenység kielégítését 1-10 skálán.
A prioritásokhoz 10 nagyon fontos, az egyik nem fontos).
A teljesítmény skála esetében a 10 azt jelenti, hogy az ember rendkívül jól végzi a tevékenységet, és az egyik képviselő egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet.
Az elégedettségi skála esetében a 10 azt jelenti, hogy rendkívül elégedett és egyáltalán nem elégedett.
Két vagy annál nagyobb pont növekedése az alapvonaltól a nyomon követésig pozitív klinikailag szignifikáns különbség.
|
A mérések a kiindulási állapotban lesznek, két héttel az alapvonal után, a beavatkozás végén (a kiindulási hely után 6-12 hét), a 6 és 12 hónapban a kiindulási állapot után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASSIST 2.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .