- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06749080
ASSIST 2.0: um programa de reabilitação para um envelhecimento saudável
O objetivo deste estudo é continuar a desenvolver, implementar e avaliar um serviço de reabilitação exclusivo, o ASSIST 2.0. O projeto determinará as diferenças no serviço de reabilitação (ASSIST 2.0) em comparação com o atendimento domiciliar regular em termos de desempenho dos idosos nas atividades diárias, autoeficácia, saúde percebida, qualidade de vida, fragilidade e abordagem centrada na pessoa percebida.
A questão da pesquisa é: Os idosos que recebem o ASSIST 2.0 podem melhorar o seu desempenho e satisfação nas atividades da vida diária, experimentar um nível mais elevado de autoeficácia, percepção de saúde, qualidade de vida e uma abordagem centrada na pessoa?
O projeto ASSIST envolve idosos em atendimento domiciliar, auxiliares de atendimento domiciliar, terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas. O reajuste do ASSIST 2.0 consiste nos seguintes componentes:
- uma intervenção dirigida a idosos para ajudá-los a realizar as atividades diárias que precisam e desejam realizar. Isto será alcançado através do apoio ideal do pessoal de cuidados domiciliários,
- uma educação on-line fornecida pelos pesquisadores para todo o pessoal na arte e ciência da capacitação,
- treinamento e apoio por meio de orientação e treinamento fornecidos por terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas para a equipe de atendimento domiciliar para garantir o fornecimento adequado de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aileen L Bergström, PhD
- Número de telefone: +4673 7490139
- E-mail: aileen.bergstrom@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Susanne Assander, PhD
- E-mail: susanne.assander@uu.se
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 181 83
- Ativo, não recrutando
- Karolinska Institutet
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Uppsala, Suécia, 753 75
- Recrutamento
- Uppsala kommun
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Contato:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Número de telefone: +46 18-727 84 48
- E-mail: kajsa.rosen@uppsala.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: 1.) Foi concedido atendimento domiciliar 2.) a pessoa pode descrever um dia comum e o que ela tem problemas em fazer 3.) 65 anos de idade ou mais
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Critérios de exclusão:
Cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção - grupos de intervenção ASSIST Uppsala/Estocolmo
Todos os funcionários do grupo de intervenção receberão educação on-line sobre reabilitação.
O terapeuta ocupacional e fisioterapeuta do grupo de intervenção fornecerá orientação, incluindo reflexão, para a equipe de atendimento domiciliar.
Juntas, a equipe se concentrará nas ocupações cotidianas dos idosos e proporcionará reabilitação aos idosos.
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A educação on-line de reabilitação será padrão e obrigatória para ambos os grupos de intervenção.
A mentoria será formada de acordo com os pré-requisitos do local.
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Sem intervenção: Grupo de controle Uppsala/Estocolmo
O idoso receberá cuidados domiciliares normalmente, sem educação de reabilitação ou apoio de terapeutas ocupacionais ou fisioterapeutas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A melhoria do desempenho e/ou satisfação em atividades cotidianas priorizadas após o final da intervenção do reabastecimento, 6 e 12 meses após a linha de base.
Prazo: As medições serão na linha de base, duas semanas após a linha de base, no final da intervenção (6 a 12 semanas após a linha de base), 6 e 12 meses após a linha de base.
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A medida de desempenho ocupacional canadense (COPM) será usada.
O COPM mede o nível de desempenho autoavaliado e a satisfação de até cinco atividades cotidianas priorizadas que a pessoa precisa, deseja ou deve fazer, mas percrina as dificuldades em fazê-las.
A pessoa classifica, para cada atividade cotidiana, em uma escala de 1 a 10 a priorização, o desempenho e a satisfação da atividade.
Para a priorização 10 representa muito importante, não é importante).
Para a escala de desempenho, 10 representa a pessoa que faz a atividade extremamente bem e uma representa que não pode fazer a atividade.
Para a escala de satisfação, 10 representa ser extremamente satisfeito e um não está satisfeito.
Um aumento em dois pontos ou mais da linha de base para o acompanhamento é uma diferença clinicamente significativa positiva.
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As medições serão na linha de base, duas semanas após a linha de base, no final da intervenção (6 a 12 semanas após a linha de base), 6 e 12 meses após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASSIST 2.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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