- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06749080
ASSIST 2.0: et reablement-program for sund aldring
Målet med denne undersøgelse er at fortsætte med at udvikle, implementere og evaluere en unik reablement-service, ASSIST 2.0. Projektet vil afdække forskellene i reableringsydelsen (ASSIST 2.0) sammenlignet med almindelig hjemmepleje med hensyn til ældre voksnes præstation i daglige aktiviteter, self-efficacy, oplevet helbred, livskvalitet, skrøbelighed og oplevet personcentreret tilgang.
Forskningsspørgsmålet er: Kan ældre voksne, der modtager ASSIST 2.0 forbedre deres præstationer og tilfredshed i dagligdagens aktiviteter, opleve et højere niveau af self-efficacy, oplevet sundhed, livskvalitet og en personcentreret tilgang?
ASSIST-projektet involverer ældre, der modtager hjemmepleje, hjemmeplejeassistenter, ergo- og fysioterapeuter. ASSIST 2.0 reablement består af følgende komponenter:
- en intervention rettet mod ældre voksne for at hjælpe dem med at udføre daglige aktiviteter, de har brug for og ønsker at udføre. Dette opnås gennem optimal støtte fra hjemmeplejens personale,
- en online-uddannelse leveret af forskerne til alle ansatte i kunsten og videnskaben om reablement,
- uddannelse og støtte gennem mentorskab og coaching leveret af ergo- og fysioterapeuter til hjemmeplejepersonale for at sikre korrekt levering af reablement.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aileen L Bergström, PhD
- Telefonnummer: +4673 7490139
- E-mail: aileen.bergstrom@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susanne Assander, PhD
- E-mail: susanne.assander@uu.se
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 181 83
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Karolinska Institutet
-
Uppsala, Sverige, 753 75
- Rekruttering
- Uppsala kommun
-
Kontakt:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Telefonnummer: +46 18-727 84 48
- E-mail: kajsa.rosen@uppsala.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1.) Hjemmepleje er bevilget 2.) personen kan beskrive en almindelig dag, og hvad de har problemer med at lave 3.) 65 år eller derover
-
Ekskluderingskriterier:
Palliativ pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe - ASSIST indsatsgrupper Uppsala/Stockholm
Alt personale i interventionsgruppen vil modtage en online reablement-uddannelse.
Ergo- og fysioterapeuten i interventionsgruppen vil varetage mentorordninger inklusive refleksion til hjemmeplejens personale.
Sammen vil teamet fokusere på de ældres hverdagsaktiviteter og levere reablement til de ældre.
|
Reablement on-line undervisning vil være standard og obligatorisk for begge interventionsgrupper.
Mentorordningen vil blive dannet i henhold til forudsætningerne på stedet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe Uppsala/Stockholm
Den ældre får hjemmepleje som sædvanligt uden reableringsuddannelse eller støtte fra ergo- eller fysioterapeuter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af ydeevne og/eller tilfredshed i prioriterede hverdagsaktiviteter efter afslutningen af Reablement -interventionen, 6 og 12 måneder efter baseline.
Tidsramme: Målinger vil være ved baseline, to uger efter basislinjen, i slutningen af interventionen (6-12 uger efter baseline), 6 og 12 måneder efter baseline.
|
Den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM) vil blive brugt.
COPM måler niveauet for selvvurderet performanace og tilfredshed med op til fem prioriterede hverdagslige aktiviteter, som personen har brug for, ønsker eller forventes at gøre, men imødekommer vanskeligheder med at gøre dem.
Personen satser for hver daglig aktivitet på en skala fra 1 til 10 prioriteringen, ydelsen og tilfredshed med aktiviteten.
For prioriteringen 10 repræsenterer meget vigtig, en ikke vigtig).
For præstationsskalaen repræsenterer 10, at personen gør aktiviteten ekstremt godt, og man repræsenterer kan overhovedet ikke udføre aktiviteten.
For tilfredshedsskalaen repræsenterer 10 at være ekstremt tilfreds og og en overhovedet ikke tilfreds.
En stigning i to punkter eller mere fra basislinje til opfølgning er en positiv klinisk signifikant forskel.
|
Målinger vil være ved baseline, to uger efter basislinjen, i slutningen af interventionen (6-12 uger efter baseline), 6 og 12 måneder efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASSIST 2.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .