- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06749080
ASSIST 2.0: ett återuppbyggnadsprogram för hälsosamt åldrande
Målet med denna studie är att fortsätta att utveckla, implementera och utvärdera en unik reablement-tjänst, ASSIST 2.0. Projektet ska fastställa skillnaderna i reablement-tjänsten (ASSIST 2.0) jämfört med vanlig hemtjänst när det gäller äldre vuxnas prestation i dagliga aktiviteter, self-efficacy, upplevd hälsa, livskvalitet, skörhet och upplevt personcentrerat förhållningssätt.
Forskningsfrågan är: Kan äldre vuxna som får ASSIST 2.0 förbättra sin prestation och tillfredsställelse i dagliga aktiviteter, uppleva en högre nivå av själveffektivitet, upplevd hälsa, livskvalitet och ett personcentrerat förhållningssätt?
ASSIST-projektet involverar äldre vuxna som får hemtjänst, hemtjänstassistenter, arbets- och sjukgymnaster. ASSIST 2.0 reablement består av följande komponenter:
- en intervention riktad till äldre vuxna för att hjälpa dem att utföra dagliga aktiviteter de behöver och vill göra. Detta ska uppnås genom optimalt stöd från hemtjänstpersonal,
- en on-line utbildning tillhandahållen av forskarna för all personal inom konsten och vetenskapen om reablement,
- utbildning och stöd genom mentorskap och coachning som tillhandahålls av arbets- och sjukgymnaster för hemtjänstpersonal för att säkerställa korrekt leverans av reablement.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aileen L Bergström, PhD
- Telefonnummer: +4673 7490139
- E-post: aileen.bergstrom@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Susanne Assander, PhD
- E-post: susanne.assander@uu.se
Studieorter
-
-
-
Huddinge, Sverige, 181 83
- Aktiv, inte rekryterande
- Karolinska Institutet
-
Uppsala, Sverige, 753 75
- Rekrytering
- Uppsala kommun
-
Kontakt:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Telefonnummer: +46 18-727 84 48
- E-post: kajsa.rosen@uppsala.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1.) Hemtjänst har beviljats 2.) personen kan beskriva en vanlig dag och vad hen har problem med att göra 3.) 65 år eller äldre
-
Uteslutningskriterier:
Palliativ vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp - ASSIST insatsgrupper Uppsala/Stockholm
All personal i interventionsgruppen kommer att få en on-line reablement-utbildning.
Arbets- och sjukgymnasten i interventionsgruppen kommer att ge mentorskap inklusive reflektion för hemtjänstpersonalen.
Tillsammans kommer teamet att fokusera på de äldres vardagliga sysselsättningar och leverera återanpassning till de äldre.
|
Reablement on-line utbildning kommer att vara standard och obligatorisk för båda interventionsgrupperna.
Mentorskap kommer att utformas enligt förutsättningarna på platsen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen Uppsala/Stockholm
Den äldre kommer att få hemtjänst som vanligt utan reabiliteringsutbildning eller stöd från arbets- eller sjukgymnaster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringen av prestanda och/eller tillfredsställelse i prioriterade vardagliga aktiviteter efter slutet av Reablement Intervention, 6 och 12 månaders baslinje.
Tidsram: Mätningarna kommer att vara vid baslinjen, två veckor efter baslinjen, i slutet av interventionen (6-12 veckor efter baslinjen), 6 och 12 månader efter baslinjen.
|
Den kanadensiska arbetsmåttet (COPM) kommer att användas.
COPM mäter nivån på självutvärderad performanace och tillfredsställelse av upp till fem prioriterade vardagliga aktiviteter som personen behöver, vill ha eller förväntas göra, men föröker svårigheter att göra dem.
Personen är, för varje vardaglig aktivitet, på en skala från 1 till 10 prioritering, prestanda och tillfredsställelse av aktiviteten.
För prioritering 10 representerar mycket viktigt, en inte viktig).
För prestationsskalan representerar 10 att personen gör aktiviteten extremt bra, och en representerar kan inte göra aktiviteten alls.
För tillfredsställelseskalan representerar 10 att vara extremt nöjd och och en som inte är nöjd alls.
En ökning av två punkter eller mer från baslinje till uppföljning är en positiv kliniskt signifikant skillnad.
|
Mätningarna kommer att vara vid baslinjen, två veckor efter baslinjen, i slutet av interventionen (6-12 veckor efter baslinjen), 6 och 12 månader efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASSIST 2.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .