- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06749080
ASSIST 2.0: een herstelprogramma voor gezond ouder worden
Het doel van deze studie is om een unieke reablement-dienst, ASSIST 2.0, verder te ontwikkelen, implementeren en evalueren. Het project zal de verschillen in de revalidatiedienst (ASSIST 2.0) in vergelijking met reguliere thuiszorg bepalen in termen van de prestaties van ouderen bij dagelijkse activiteiten, zelfeffectiviteit, waargenomen gezondheid, kwaliteit van leven, kwetsbaarheid en waargenomen persoonsgerichte benadering.
De onderzoeksvraag is: Kunnen oudere volwassenen die ASSIST 2.0 ontvangen hun prestaties en tevredenheid bij dagelijkse activiteiten verbeteren, een hoger niveau van zelfeffectiviteit, ervaren gezondheid, kwaliteit van leven en een persoonsgerichte benadering ervaren?
Bij het ASSIST-project zijn ouderen betrokken die thuiszorg, thuiszorgassistenten en ergo- en fysiotherapeuten ontvangen. ASSIST 2.0 reablement bestaat uit de volgende componenten:
- een interventie gericht op oudere volwassenen om hen te helpen de dagelijkse activiteiten uit te voeren die ze nodig hebben en willen doen. Dit wordt bereikt door optimale ondersteuning van het thuiszorgpersoneel,
- een online-onderwijs verzorgd door de onderzoekers voor al het personeel op het gebied van de kunst en wetenschap van reablement,
- training en ondersteuning via mentorschap en coaching door ergotherapeuten en fysiotherapeuten voor thuiszorgpersoneel om te zorgen voor een goede hulpverlening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aileen L Bergström, PhD
- Telefoonnummer: +4673 7490139
- E-mail: aileen.bergstrom@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Susanne Assander, PhD
- E-mail: susanne.assander@uu.se
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 181 83
- Actief, niet wervend
- Karolinska Institutet
-
Uppsala, Zweden, 753 75
- Werving
- Uppsala kommun
-
Contact:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Telefoonnummer: +46 18-727 84 48
- E-mail: kajsa.rosen@uppsala.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1.) Er is thuiszorg verleend 2.) De persoon kan een gewone dag beschrijven en waar hij of zij problemen mee heeft 3.) 65 jaar of ouder
-
Uitsluitingscriteria:
Palliatieve zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep - ASSIST-interventiegroepen Uppsala/Stockholm
Al het personeel in de interventiegroep krijgt een online reablement-educatie.
De ergo- en fysiotherapeut in de interventiegroep zal begeleiding inclusief reflectie verzorgen voor het thuiszorgpersoneel.
Samen zal het team zich richten op de dagelijkse bezigheden van ouderen en ondersteuning bieden aan de ouderen.
|
Reablement online onderwijs zal standaard en verplicht zijn voor beide interventiegroepen.
Mentorschap zal worden gevormd volgens de vereisten op de locatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep Uppsala/Stockholm
De oudere persoon krijgt zoals gewoonlijk thuiszorg zonder revalidatie-opleiding of ondersteuning van ergotherapeuten of fysiotherapeuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verbetering van de prestaties en/of tevredenheid bij het prioriteren van dagelijkse activiteiten na het einde van de hereenkomstinterventie, 6 en 12 maanden na de basislijn.
Tijdsspanne: Metingen zijn bij aanvang, twee weken na de basislijn, aan het einde van de interventie (6-12 weken na de basislijn), 6 en 12 maanden na de basislijn.
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) zal worden gebruikt.
De COPM meet het niveau van zelf-beoordeelde uitvoering en tevredenheid van maximaal vijf geprioriteerde dagelijkse activiteiten die de persoon nodig heeft, wil of wordt verwacht, maar neemt moeite om hen te doen.
De persoon beoogt, voor elke dagelijkse activiteit, op een schaal van 1 tot 10 de prioritering, de prestaties en de tevredenheid van de activiteit.
Voor de prioriteiten is 10 zeer belangrijk, één niet belangrijk).
Voor de prestatieschaal vertegenwoordigt 10 de persoon de activiteit extreem goed, en één vertegenwoordigt kan de activiteit helemaal niet doen.
Voor de tevredenheidsschaal vertegenwoordigt 10 uiterst tevreden en en één helemaal niet tevreden.
Een toename van twee punten of meer van basislijn tot follow-up is een positief klinisch significant verschil.
|
Metingen zijn bij aanvang, twee weken na de basislijn, aan het einde van de interventie (6-12 weken na de basislijn), 6 en 12 maanden na de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASSIST 2.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .